Исследования в медицине

Классическое научное исследование (и не только медицинское) строится таким образом, чтобы устранить влияние всех случайных (посторонних) факто­ров, кроме одного изучаемого фактора, уравнять все возможные особенности обследуемых лиц. Только тогда можно предположить, что разница между об­следованными людьми вызвана именно этим фактором. Например, если паци­енты одинаковых групп получают разное лечение и клинические исходы в этих группах тоже разные, можно предположить, что различие исходов связано с ле­чением.

В целом научные исследования делят на поисковые и проверяющие гипо­тезу. Пример поискового исследования — изучение сотен генетических марке­ров для выявления тех, которые будут связаны с изучаемым синдромом. При такой организации исследования нет проверяемой гипотезы, и соответственно его результаты не подвергают сложной статистической обработке, а лишь рас­сматривают каждый признак, — нет ли различия, достигающего порога стати­стической значимости. Результаты такого исследования не доказывают разли­чия больных и здоровых по этому признаку, а лишь указывают на возможные различия, несмотря на достижение "статистической значимости".

При проведении исследований с целью проверки гипотезы используются методы статистических выводов. Заранее формулируют гипотезу, например, проверяют наличие различий между больными и здоровыми по некоторому признаку. Результаты таких исследований обычно являются доказательными. Существуют различные способы проведения научного исследования, его орга­низации.

Основные варианты организации исследований

Одномоментные (поперечные)

Описания спектра проявлений болезни

Диагноза/стадии

Нормальных вариаций Тяжести болезни Патологических процессов

Аналитические (exploratory) Обсервационные (наблюдательные) Описания случаев Продольные Проспективные Обсервационные (наблюдательные)

Естественного развития заболевания, прогноза Причинных факторов и инцидента Неконтролируемого вмешательства С преднамеренным вмешательством Параллельные

несвязанные выборки связанные выборки

Последовательные (связанные выборки) Перекрестные С самоконтролем С внешним контролем Псевдопроспективные

Ретроспективные (исследования случай—контроль) С преднамеренным вмешательством Обсервационные (наблюдательные)

Одномоментными (поперечными) исследованиями называют такие, в ко­торых каждого больного обследуют однократно. В результате такого исследо­вания можно описать картину болезни у одного пациента или у группы боль­ных, уточнить симптоматику, связать отдельные симптомы с диагнозом и тяже­стью болезни. Эти исследования широко применяются в клинической практике и эпидемиологии.

Продольными (проспективными, лонгитудиналъными) исследованиями называют такие, в которых в течение некоторого времени проводят наблюдение за определенной, заранее выделенной группой больных; при этом повторно, как минимум один раз, оценивают их состояние.

Проспективным исследованием называют такое, в котором группу боль­ных (или других людей, например, проживающих в одной местности или обла­дающих общими признаками) формируют специально и целенаправленно от­слеживают. Наиболее сложными являются популяционные проспективные (ко-гортные) исследования, привлекающие в последнее время большое внимание специалистов. Для такого исследования выбирают и затем отслеживают боль­шую выборку из генеральной совокупности. В ходе наблюдения фиксируют изменения — обычно возникновение' новых заболеваний и их осложнений (ис­следования естественного развития заболевания). Эти заболевания соотносят с предшествовавшими им исходными особенностями, выявленными у изучаемых людей. Такие исследования называют исследованиями причинных факторов.

Проспективные исследования — самые доказательные из всех типов ор­ганизации исследований. Полученные в них данные ближе всего подводят ис­следователя к пониманию причинно-следственных отношений, хотя исключить все возможные ошибки при проведении этих исследований не удается.

Проспективные исследования могут сочетаться с запланированным вме­шательством в естественный ход событий. К таковым относится большинство исследований по испытанию средств лечения и профилактики. Проспективно может анализироваться и "текущая практика", когда вмешательства выполня­ются врачами обычным образом, без контроля исследователем. Эти исследова­ния описания текущей практики позволяют обобщить практику, но не дают возможность выявить преимущества различных вариантов ведения больных, поскольку сравниваемые вмешательства выполняются у несравнимых между собою больных.

Продольное исследование может быть выполнено путем ретроспектив­ного сбора данных (анализ имеющихся данных в историях болезни или иных документах). Например, на основании архивных документов можно выделить группу лиц, прошедших в клинике некоторое обследование 10 лет назад, и оп­ределить их состояние на сегодняшний день.

Продольное исследование может быть ретроспективным. Это означает, что изучаемая группа больных выделяется в период выявления изучаемого за­болевания и лечения. Одновременно выделяется контрольная группа. Ретро­спективно (т.е. в прошлом) можно выделить у больных какой-то общий фактор, например курение, использование краски для волос или ультрафиолетовых ламп для загара. Если в контрольной группе в прошлом этот фактор встречает­ся реже, то можно предположить, что существует связь заболевания с изучае­мым фактором. Такие исследования называются "исследования случай— контроль", иногда — "исследования типа сравнения с контролем" (ИСК). ИСК стали очень распространенным видом исследования с середины 50-х годов.

Экспериментальные исследования, проводимые на человеке ("с участием людей") и на животных, кажется, не имеют ограничений в своем разнообразии соответственно бесконечному многообразию исследовательских задач. В дей­ствительности почти все разнообразие организаций экспериментальных иссле­дований сводится к вариантам, рассмотрением выше.