Глава 3. Результаты собственного исследования

Приготовление мягкой ЛФ (геля) содержащий хлорофилипт на основе ПЭГ-400, 1500 и глицерин и Na – КМЦ.

Rp: Chlorophillipti spirituosae 1,0

Glycerini 1,0

Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0

Aquae purificata ad 100 ml

M.D.S. Наносить гель суббукально 2 раза в день.

ППК (Л.С.):

Natrii – carboxymethylcellulosae 4,0

Aquae purificataе 10 ml

Glycerini 1,0

Chlorophillipti spirituosae 1,0

_______________________________

m_общ.=16,0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология изготовления:

На тарирных весах тарируем глицерин и хлорофиллипт спиртовой раствор 1%. На ручных весах отвешиваем КМЦ – Na, с помощью пипетки отмериваем воду очищенную. В ступку мы переносим КМЦ – Na и воду очищенную до набухания КМЦ – Na,затем перемешиваем пестикомм . Затем, к набухшему КМЦ – Na, мы добавляем оттарированый глицерин и хлорофиллипт спиртовой раствор 1%, перемешиваем до однородной массы. Плотно укупориваем флакон. Наклеиваем основную этикетку: «Гель». Оформляем к отпуску.

Затем оцениваем качество геля для наружного применения по следующим показателям: органолептический контроль, механические включения, ОМЧ.

• Органолептический контроль (табл. 2):

• Таблица 2. Результаты органолептического контроля при хранение ЛФ.

  Сутки	Органолептический показатель
  	вкус	цвет	запах
  1-е	Резко кисловато-сладковато-хвойный	светло-салатовый цвет	специфический
  3-е	Резко кисловато-сладковато-хвойный	светло-салатовый цвет	специфический
  5-е	Резко кисловато-сладковато-хвойный	светло-салатовый цвет	специфический
  10-е	Резко кисловато-сладковато-хвойный	светло-салатовый цвет	специфический

• Гель однороден.

• Определение ОМЧ (табл.3):

• Таблица 3. Результаты определения ОМЧ ЛФ.

Показатель микробной чистоты	Гель КМЦ-Nа
	Не стерильная	Стерильная	Основа
ОМЧ	Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта Не более 100, в том числе не более 10 грибов	отсутствие	Есть рост
Грибы	Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта число не более 10 колоний грибов	отсутствие	Есть рост
Условнопатогенные и патогенные микроорганизмы	Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта	отсутствие	Есть рост
Семейство Энтеробактерий (E.coli)	Подавление роста из-за наличие хлорофиллипта	отсутствие	Есть рост

Выводы и рекомендации

В ходе курсовой работы мы изучили данные по мягким ЛФ, произвели исследования по разработке и изучению стабильности ЛФ с хлорофиллиптом. А также выполнили следующие задачи:

• проанализирован научный материал из различных литературных источников

• разработан и обоснован состав и технологическое получение геля, содержащего хлорофиллипт,

• проведены биофармацевтические исследования in vitro по выбору вспомогательных веществ при создании ЛФ, содержащей хлорофиллипт, и оптимизации технологии их получения,

• проанализирован результат эксперимента и сделан вывод: разработка новых составов мягких ЛФ с хлорофиллиптом применяемых в лечение заболеваний верхних дыхательных путей и при стоматите в виде апликаций, позволит людям облегчить свой путь к выздоровлению при инфекции.

Заключение

В ходе выполнения курсовой работы разработан состав новой мягкой ЛФ – геля с хлорофиллиптом на основе Na – КМЦ, экспериментально и технологически обоснован ее состав, технология получения и проведена оценка качества эффективности.

Преимуществами данной ЛФ является удобство нанесения геля на слизистую оболочку рта, эффективность в подавлении патогенной микрофлоры.

Недостатком можно считать введение в состав глицерина для улучшения реологических свойств, так как глицерин является хорошей питательной средой для условно-патогенных и патогенных микроорганизмов и грибов. Так же он играет роль корригента вкуса.

Данная лечебная форма требует доработок в составе либо в технологии получения (длительная стерилизация) для повышения стабильности.

Дальнейшая разработка и усовершенствование данной мягкой ЛФ возможно может облегчить лечение инфекций верхних дыхательных путей у детей и взрослых.

Список используемой литературы:

1. Большаков В.Н. Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. - Л.: Ленинградский химико - фармацевтический институт, 1999.

2. Бредихина Т. А. Фармакотехнические исследования по разработке и изучению стабильности лекарственных форм с азитромицином: Автореф. дис. доктора фармац. наук / Т.А. Бредихина; Пятигорская фарм. академия. – Пятигорск, 2013.

3. Гавашелишвили Л.В. Разработка состава и технологии лингвальных таблеток, содержащих хлорофилипт экстракт густой и чабреца экстракт жидкий: Автореф. дис. доктора фармац. наук / Л.В. Гавашелишвили; Пятигорская фарм. академия. – Пятигорск, 2011.

4. Государственная фармакопея СССР 11-е издание – М.: Медицина, 1987.

5. Еженедельник «Аптека» №12 (583) 2007. Статья: Клуб профессионалов.

6. Журнал «Фармацевт практик» №2 2007.

7. Журнал «Фармацевт практик» №4 2007. Статья: Качество во благо пациентов.

8. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Академия, 2004 - 464 с.

9. Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Новая волна, 2006.

10. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.

11. Муравьев И.А. Технология лекарств. 3-е издание. М.: Медицина, 2000.

12. Технология лекарственных форм в 2 т., т. 1 (Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И., Куприна Н.А., Денисова Т.В.) - М.: Медицина, 2001 - 496 с.

33