13.3. Международные стандарты серии исо 9000 в системах управления качеством

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в па­кете международных стандартов ИСО 9000—9004, принятых Международной организацией по стандартизации (International Standard Organization — ISO) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г. Главная цель международных стандартов серии ИСО 9000 — установление единого, признанного во всем мире подхода к договорным условиям по оценке систем обеспечения качества и регламентация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения качества продукции. При этом основополагающей остается ориентация на требования пот­ребителя и их удовлетворение.

Система управления качеством продукции, созданная в соот­ветствии со стандартами ИСО 9000, должна удовлетворять требо­ваниям к организации контроля и испытаний продукции, серти­фикации, организации производства на всех этапах — от про­ектирования до эксплуатации.

Серия ИСО 9000 содержит следующие стандарты:

ИСО 9000 — «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» — содержат руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия.

ИСО 9001 — «Системы качества. Модель для обеспечения ка­чества при проектировании и/или разработке, производстве, мон­таже и обслуживании».ИСО 9002 — «Системы качества. Модель для обеспечения ка­чества при производстве и монтаже».

ИСО 9003 — «Система качества. Модель для обеспечения ка­чества при окончательном контроле и испытаниях» — представ­ляют собой модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса.

ИСО 9004 — «Общее руководство качеством и элементы систе­мы качества. Руководящие указания» — содержат методические указания для общего руководства качеством на предприятии.

Стандарты сформированы по принципу описания типовых элементов качества, максимальное количество которых — 20. Оп­ределение существующего состояния системы управления качест­вом на предприятии осуществляется путем фиксации наличия или отсутствия (есть или нет) следующих элементов.

1. Ответственность руководства (за разработку политики в области качества, назначение ответственных исполнителей, соз­дание соответствующих структур, предоставление средств и ре­сурсов).

2. Документальное оформление системы качества (процеду­ры системы качества, инструкции и планы деятельности по уп­равлению качеством).

3. Анализ контрактов на поставки продукции. Этот элемент предполагает разработку инструкций, обеспечивающих анализ контракта (например, степень новизны продукции, особенность заказа, характеристика заказчика, четкость технического зада­ния, соответствие предложений и заказов и т.д.).

4. Управление проектированием. Излагаются требования к разработке проектной документации (регламенты, положения, внутренние стандарты).

5. Управление документацией предприятия. Данный элемент предполагает создание многофакторной системы документации (управленческой, финансовой, технической, системы качества и др.) и организацию ее эффективного взаимодействия.

6. Управление закупками. Задача — обеспечить соответствие приобретаемой продукции необходимому уровню качества (оцен­ка и выбор поставщиков, проверка документации, процедуры приемочного контроля материалов и сырья).

7. Контроль комплектующих изделий. Речь идет о процеду­рах управления проверкой, хранением, техническим обслужива­нием комплектующих.

8. Идентификация продукции. Предусматривается разработ­ка системы отличия одной единицы продукции от другой (иден­тификация). Речь идет об обозначении изделия с целью просле­дить его возможный путь от первой до последней производствен­ной стадии.

9. Управление производственными процессами. Рекоменду­ется планировать производственный процесс (составление пись­менной рабочей документации, определение соответствующего технологического оборудования, критериев оценки выполнения работ).

10. Контроль параметров продукции. Речь идет о наличии системы технологического контроля (входной, промежуточный, окончательный контроль, регистрация данных, оформление раз­решений на отгрузку продукции).

11. Проверка оборудования (процедура метрологического обес­печения контрольно-измерительного и испытательного оборудова­ния).

12. Сортировка и маркировка некачественной и бракованной продукции. Предполагаются процедуры, обеспечивающие изъя­тие бракованной продукции из технологического процесса и недо­пущение поставки ее заказчику.

13. Управление утилизацией бракованной продукции. Брак может быть переделан, переведен в другую категорию, отправлен в отходы.

14. Корректирующие и предупреждающие мероприятия. Они охватывают рассмотрение претензий потребителей, исследование причин брака и порядка его устранения, определение «расшив­ки», контроль эффективности предупреждающих воздействий.

15. Транспортировка, упаковка, хранение и поставка про­дукции. Наличие инструкций по предотвращению повреждений при погрузочно-разгрузочных работах, хранению, упаковке, дос­тавке товаров.

16. Управление информацией по качеству. Речь идет о проце­дурах сбора, хранения и обновления данных о качестве.

17. Внутренний аудит качества. Должен проводиться в от­ношении продукта, процесса, системы качества. Методы — са­мопроверка и привлечение внешних аудиторов.

18. Обучение (политика управления персоналом). Обучение и переподготовка кадров — первые процедуры при подготовке к сертификации систем управления качеством.

19. Техническое обслуживание. Речь идет о разработке систе­мы сервисного обслуживания выпускаемой продукции.

20. Применение статистических методов принятия реше­ния. Развитие компьютеризации и математического аппарата ста­тистики создает основу для использования статистических мето­дов в управлении качеством продукции (выборки, диаграммы, графики и т.д.).

Стандарты серии ИСО 9000 являются основой при формирова­нии национальных систем управления качеством и сертифика­ции. Необходимо отметить, что применение всех стандартов ИСО является добровольным. Однако обострение конкуренции на рын­ках, предпочтения, отдаваемые сертифицированным системам качества при заключении международных торговых сделок, ин­вестировании и других направлениях международного экономи­ческого сотрудничества, формируют среду, при которой наличие сертифицированной системы качества становится крайне жела­тельным.