Системы менеджмента качества. Требования

7.2 Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований потребителей

Организация должна определить требования потребителей, в том числе:

а) требования, установленные потребителями к продукции, включая требования по готовности, поставке и поддержке;

b) не установленные требования потребителей к продукции, но необходимые для намеренного или специфического применения;

с) обязательства, относящиеся к продукции, включая регламентирующие и законодательные требования.

7.2.2 Анализ требований к продукции

Организация должна проанализировать идентифицированные требования потребителей совместно с дополнительными требованиями, установленными организацией.

Этот анализ должен проводиться до выступления с обязательством об обеспечении поставки продукции потребителям (например, представление тендера, принятие контракта или заказа) и гарантировать:

а) требования к продукции определены;

b) там, где потребители не делают документированных заявлений по требованиям, требования последних подтверждены до их принятия;

с) требования контракта или заказа, отличающиеся от ранее выраженных (например, в тендере или расценках), решены;

d) организация способна выполнить определенные требования.

Результаты анализа и последующие действия должны регистрироваться (5.5.7).

Если требования к продукции изменены, организация должна гарантировать, что соответствующая документация была исправлена. Организация должна обеспечить, чтобы соответствующий персонал был осведомлен об измененных требованиях.

7.2.3 Связь с потребителями

Организация должна определить и осуществить меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:

а) информации о продукции;

b) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;

с) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.

Ответ на вопрос 19. Проектирование и разработка. Особенности представления в СМК.

При проектировании и разработке продукции или процессов руководству необходимо обеспечивать способность организации учитывать не только свою основную деятельность и свои функции, но и все факторы, содействующие тому, чтобы характеристики продукции и показатели процессов соответствовали ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Руководство также несет ответственность за принятие мер по идентификации и уменьшению потенциального риска для пользователей продукции и процессов организации. Следует проводить оценивание рисков, чтобы оценить возможность их появления и последствия вероятных отказов или недостатков продукции или процессов. Результаты оценки надо использовать для определения и осуществления предупреждающих действий с целью уменьшения идентифицированных рисков.

Входные и выходные данные для проектирования и разработки

Организация должна определить входные данные для процесса, влияющие на проектирование и разработку продукции и содействующие результативной и эффективной его работе с целью удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон. Эти внешние потребности и ожидания в сочетании с внутренними запросами организации должны быть пригодными для перевода во входные требования к процессам проектирования и разработки.

Выходные данные включают информацию, позволяющую провести верификацию и валидацию на соответствие запланированным требованиям.

Выходы проектирования и разработки следует проанализировать по отношению к входам с целью обеспечения объективного свидетельства того, что выходы результативно и эффективно отвечают требованиям к процессу и продукции.