Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Nashi_Varianty.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
222.72 Кб
Скачать

Раздел 2.

Задача.

ООО «Лекарь» обратилось в Министерство здравоохранения Республики Чувашия с заявлением о выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Лицензирующий орган провел проверку на предмет соответствия аптеки лицензионным требованиям и условиям и установил, что в ней отсутствует помещение для персонала с местом для руководителя и гардеробной, что не соответствует требованиям Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80.

По результатам проверки комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности Минздрава Чувашии пришла к выводу об отсутствии оснований к выдаче лицензии. Решение комиссии было оформлено протоколом. Министр здравоохранения Чувашии издал приказ об отказе ООО в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. В обосновании отказа содержалось указание на «несоответствие лицензионным требованиям и условиям, установленным комиссией (протокол от 23.08.2004 № 5)».

ООО «Лекарь» обратилось в арбитражный суд с требованием признать незаконным решение комиссии с связи с тем, что Приказ Минздрава не требует наличия отдельных помещений, а в оборудованной Обществом аптеке в соответствии с установленными правилами хранение верхней одежды и обуви организовано с помощью шкафов отдельно от санитарной одежды.

В возражениях представителя Минздрава было указано, что решение об отказе в предоставлении лицензии принято министром здравоохранения Чувашии и оформлено приказом. Оспоренный Обществом протокол носит характер промежуточного документа, адресован не соискателю лицензии и не затрагивает охраняемые законом права и интересы заявителя.

1)кто вправе принимать решение о выдаче лицензии?

2)какова юридическая сила решения комиссии?

3)какую роль выполняет комиссия и её значение?

4) Каково юридическое значение протокола заседания комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности?

5)Возможно ли его обжалование?

РЕШЕНИЕ:

1)Кто вправе принимать решение о выдаче лицензии?

Лицензионная комиссия - это орган специально создаваемый органом государственной власти, ответственным за лицензирования, для осуществления предварительной проверки, но не для принятия решения о выдаче решения, т.к. после того как лицензионная комиссия приняла свое решение о соответствии или несоответствии лицензиата требования законодательства, она отправляет это решение в орган государственной власти уже для принятия собственно решения. Решение о выдачи лицензии принимает компетентный орган. По общему правилу лицензирование осуществляется ФОИВ и только в общих случаях, когда специально про это сказано или в ФЗ или Постановлении Правительства лицензии выдаются на уровне субъекта федерации. Согласно Постановлению Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций;

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]