13.Литература

Основная литература

• Учебное пособие «Общая эпидемиология с основами доказательной медицины» /под ред. В.И. Покровского, Н.И. Брико - М.:. «ГЭОТАР-Медиа, 2010,стр. 135-185.

• Лекционный материал.

Дополнительная литература

• Эпидемиология: Учебник. Л.П. Зуева, Р.Х.Яфаев – СПб: ООО ФОЛИАНТ, 2005. – c.57-71.

14. Самоподготовка к занятию

В процессе подготовки к занятию интерны самостоятельно изучают рекомендованную литературу и информационный материал приведенный в главе № 3 Учебного пособия Учебное пособие «Общая эпидемиология с основами доказательной медицины» /под ред. В.И. Покровского, Н.И. Брико - М.:. «ГЭОТАР-Медиа, 2010,стр. 135-185.

Вопросы для самоподготовки: стр. 136 Учебное пособие «Общая эпидемиология с основами доказательной медицины» /под ред. В.И. Покровского, Н.И. Брико - М.:. «ГЭОТАР-Медиа, 2010.

Контроль самоподготовки:

Выполнить задачу № 1 (стр. 137) и задачу № 2 (стр. 139) в Учебном пособии «Общая эпидемиология с основами доказательной медицины» /под ред. В.И. Покровского, Н.И. Брико - М.:. «ГЭОТАР-Медиа, 2010.

ГБОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А. Вагнера Минздравсоцразвития России

Кафедра эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС

Утверждаю:

Зав. кафедрой эпидемиологии

с курсом гигиены и эпидемиологии

ФПК и ППС

Проф. _______И.В. Фельдблюм

18.05.2012

ОД.И.01.1.4 Тема: Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов

Методическая разработка для интернов

Продолжительность: 9 часов

Пермь, 2012

1. Тема занятия. Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов.

2. Мотивация. История проведения клинических исследований достаточно богата примерами, но из - за отсутствия в течение длительного времени законодательной базы, которая регулировала бы качество и безопасность проводимых исследований, последствия их были крайне неблагоприятными. Это и трагедия, связанная с применением жидкой формы сульфаниламида, включавшей в качестве растворителя диэтиленгликоль, унесшая жизни около 110 детей. Многочисленные опыты нацистких медиков над узниками концлагерей. Испытания над заключенными в США в 50-60 гг. прошлого столетия с обещаниями улучшения условий их содержания и досрочного освобождения. Исследования на уязвимом контингенте: психически больных и пожилых людях, содержавшихся в домах престарелых в некоторых странах Европы и США в 50-60гг. И наконец, катастрофа с талидомидом, результатом которой стало появление на свет детей с врожденной аномалией развития – «фокомелией» (тюленьи конечности). Поэтому крайне важно, чтобы будущий специалист медико-профилактического профиля имел общее представление об экспериментальных клинических исследованиях, умел их планировать и давать оценку правильности проведения исследований и полученных результатов.

3. Цель занятия: освоить основные подходы к оценке эффективности и безопасности профилактических и лекарственных средств, способов и схем лечения, диагностики и профилактики болезней.