Тема 10. Система сертификации гост р. – лк – 2 часа, срс – 2 часа.

Понятие и виды сертификации

В самом общем смысле — это деятельность, направленная на установление соответствия между характеристиками персонала, процесса, процедуры или изделия и квалификационными требо­ваниями, предъявляемыми к ним. Эта деятельность связана с определением, проверкой и документальным подтверждением выявленного соответствия. Она может быть методической или чисто практической и является функцией компетентного органа (организации или подразделения), уполномоченного на то орга­ном власти (или руководством предприятия или общественной, неправительственной организацией).

По своему статусу сертификация бывает обязательной и добровольной.

Обязательная сертификация проводится в случаях необходи­мости подтверждения соответствия продукции требованиям, предъявляемым законодательством (законами, кодексами, пра­вилами). Эти требования относятся прежде всего к безопасности при использовании продукции (безопасности жизни, здоровья, имущества, окружающей среды).

Сертификация, проводимая на добровольной основе, имеет главной целью установление доверительных отношений между производителем и потребителем продукции и в итоге — по­вышение ее конкурентоспособности.

В зависимости от участия в сертификации сторон (организа­ций) различают:

• самосертификацию, т.е. заявление изготовителя о соответствии его продукции установленным требованиям;

• сертификацию второй, стороной, например, сертификация головной организацией комплектующей продукции поставщика на соответствие своим требованиям;

• сертификацию третьей стороной или уполномоченным органом власти.

Сертификации подлежат изделия (модели, типы, виды), в том числе сырье, материалы и комплектующие детали и узлы, а также услуги по сервисному обслуживанию.

Сертификация продукции проводится согласно перечню, ко­торый заранее составляется организацией, проводящей сертифи­кацию.

Основные положения системы сертификации

Доказательство соответствия качества изделия нормативным документам, определяющим требования к качеству, производит­ся по той или иной системе сертификации, которая осуществля­ет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления сертификацией. Из обязатель­ных систем наиболее распространенной является сертификация ГОСТ Р, для космической техники — Федеральная система сер­тификации космической техники научного и народнохозяйствен­ного назначения, для авиации — Система сертификации авиа­ционной техники и гражданской авиации.

Объектами обязательной сертификации являются образцы и типы таких видов продукции, как товары: машиностроительно­го комплекса, электротехнической, электронной и приборострои­тельной промышленности, сельскохозяйственного производства и пищевой продукции, легкой промышленности; медицинская техника, лекарства и биологические препараты; средства инди­видуальной защиты и др.

В авиационной отрасли главным документом обязательной сертификации являются "Нормы летной годности" (НЛГ) - доку­мент, содержащий государственные требования к гражданским воздушным судам, их двигателям и оборудованию по безопас­ности полета, на основе которого устанавливается соответствие спроектированного типа самолета, его двигателя и оборудова­ния.

Самолет с его двигателями и оборудованием должен пройти заводские, государственные, эксплуатационные, дополнительные и контрольные (в необходимых случаях) испытания.

Соответствие самолета, двигателя и оборудования действую­щим Нормам летной годности должно устанавливаться на осно­вании результатов расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний, требования к кото­рым регламентированы в соответствующих главах НЛГС, а также установлены на основе анализа опыта эксплуатации.

По результатам заводских, государственных и эксплуатацион­ных испытаний Исполнитель и Заказчик устанавливают соответ­ствие самолета, двигателей и оборудования требованиям Норм.

Если на самолете используется турбовинтовой двигатель, то обязательную сертификацию проходит и воздушный винт.

В области ракетно-космической техники обязательной серти­фикации подлежат образцы космической техники, их составные части, комплектующие системы и элементы в соответствии с перечнем, утвержденным Российским авиационно-космическим агентством по согласованию, при необходимости, с другими фе­деральными органами государственной власти.

Так, в перечень обязательной сертификации включены кос­мические и воздушно-космические комплексы, их составные части: ракеты-носители и их системы, разгонные блоки, косми­ческие аппараты и космические станции, технические и старто­вые комплексы и центры управления полетом, их оборудование, а также другая космическая техника, представляющая собой специальные технические средства, предназначенные для реше­ния или обеспечения решения задач освоения и использования космического пространства.

При сертификации проверяются характеристики (показатели) изделий КТ и используются: техническая документация, про­граммы, методы, метрологическое обеспечение и результаты ис­пытаний, позволяющие:

• провести идентификацию образцов КТ и подтвердить их соответствие по показателям назначения и другим основным ха­рактеристикам предъявленным требованиям;

• полно и достоверно осуществить контроль соответствия образцов КТ требованиям, направленным на обеспечение безопасности для жизни, здоровья и окружающей среды, установлен­ных в нормативных документах на эту продукцию.

Идентификация сертифицируемых изделий КТ осуществляется, как правило, посредством испытаний, проводимых в соответствии с требованиями конструкторской, технологической и эксплуатационной документации. Виды и цели испытаний, количество образцов, их конструктивное исполнение, методы испытаний (контроля) устанавливаются нормативными документами но стандартизации и технической документацией на изделия КТ.

Сертификационные испытания КТ, как правило, совмещаются с испытаниями, предусмотренными конструкторской и экс­плуатационной документацией, другой нормативной документа­цией по стандартизации с планами (графиками) разработки КТ.

Обязательному включению в схему сертификации КТ подле­жит сертификация системы качества и производства, а также инспекционный контроль за сертифицированными изделиями КТ в процессе производства.

Система сертификации предусматривает распределение ответ­ственности между участниками сертификации. Изготовитель несет ответственность за соответствие продукции или услуги требованиям нормативных документов и за правильность ис­пользования знака соответствия; продавец — за наличие серти­фиката и знака соответствия у реализуемой продукции; испыта­тельная лаборатория — за соответствие нормативным докумен­там проведенных ею сертификационных испытаний, за объек­тивность и достоверность результатов; орган по сертификации отвечает за правильность выдачи сертификата.

Орган по сертификации и испытательная лаборатория долж­ны быть аккредитованы, т.е. официально признаны правомоч­ными для осуществления деятельности в области сертификации. Аккредитация осуществляется комиссиями, в которые входят представители от органов Госстандарта с привлечением экспер­тов аудиторов. Госстандарт организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий и экспертов-ау­диторов.

Предприятия, которые сертифицировали свою продукцию, обязаны маркировать ее, а также тару, упаковку и сопроводи­тельную документацию Знаком соответствия, форма, размер и технические требования которого при обязательной сертифика­ции установлены в системе ГОСТ Р. Размеры знака соответст­вия определяет предприятие, получившее право на его примене­ние, установлением базового размера Н. Под графическим изображением знака на расстоянии 0,25Н наносят код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия.

Организационной структурой, системы сертификации ГОСТ Р являются: Госстан­дарт России, органы по сертификации одно­родной продукции, научно-методический сертификационный центр и испытательные центры.

Госстандарт определяет конкретные виды продукции, сертифицируемые в системе, ус­танавливает основные правила и структуру системы, а также знак соответствия; аккредитует органы по сертификации и испытательные лаборатории, аттестует экспер­тов-аудиторов, осуществляет инспекционный контроль за их де­ятельностью; ведет государственный реестр по сертификации, аккредитации и испытаниям; устанавливает цены и тарифы на проведение работ, связанных с сертификацией; рассматривает апелляции; взаимодействует с органами по сертификации дру­гих стран и готовит предложения по признанию зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний; формирует Совет по сертификации в области потенциально опас­ных промышленных производств, объектов, работ и др., кото­рый не может вмешиваться в деятельность других участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с утвержден­ными и введенными в действие в установленном порядке систе­мами сертификации.

Научно-методическим центром системы сертификации явля­ется Всероссийский научно-исследовательский институт серти­фикации.

В качестве испытательных лабораторий могут быть аккреди­тованы предприятия и организации любых форм собственности, которые должны быть независимыми, беспристрастными и тех­нически компетентными.

В качестве органов по сертификации выступают организации и предприятия, прошедшие аккредитацию. Они должны офици­ально в лицензионном договоре признать все правила и требова­ния, установленные в системе сертификации.

Схемы сертификации

№ схем	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	2	3	4
1	Испытания типа	─	─
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	─
2	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя.
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя.
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства).
7	Испытания типа	─	─
8	Испытания типа	─	─
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	─	─
9а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	─
10	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	─	Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
10а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства.

Испытания при сертификации

Важнейшим элементом сертификации качества являются ис­пытания, под которыми понимается операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процеду­рой.

Изделия, подвергаемые сертификационным испытаниям, должны быть идентичны тем, которые поступают потребителю. Это могут быть изделия установившегося производства, серия, опытные образцы и др.

Нормативными документами сертификационных испытаний являются стандарты, требования к которым установлены в Ру­ководстве ИСО МЭК 7. В части испытаний многие наши стан­дарты не удовлетворяют требованиям вышеназванного Руковод­ства, так как они ориентированы на производственный контроль и учитывают возможности независимой проверки третьей сторо­ной. С этой целью испытатели разрабатывают и утверждают программы и методики сертификационных испытаний, которые обязательно должны быть аттестованы. При аттестации оценива­ют правильность выбора определенных характеристик, метода испытаний, допустимые отклонения условий испытаний, точ­ность определения характеристик, объем выборок и др. Так, каждый двигатель (за исключением ракетных реактивных дви­гателей) должен быть подвергнут испытаниям, которые включа­ют в себя:

• ступенчатые гонки двигателя с определением расхода топлива, масла и характеристик мощности (тяги);

• наработку на режиме максимально продолжительной мощности или тяги в объеме, предусмотренном утвержденной программой разработчика, и необходимую наработку при установленной взлетной тяге или мощности;

• проведение в необходимом объеме переборок двигателя с целью обследования состояния деталей.

Сертификационные испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных для проведения испытаний, проходят как самостоятельная категория испытаний и могут со­вмещаться с приемочными или квалификационными испыта­ниями.

Начинаются испытания с идентификации изделий, т. е. мар­кировки и соответствия изделий представленной документации.

При испытаниях на безопасность необходимо убедиться в вы­полнении функциональных требований, установленных в доку­ментации. Здесь возможны разные варианты: признание ранее проводимых изготовителем результатов испытаний; проведение испытаний в присутствии представителя испытательной лабора­тории; проведение испытаний на функционирование в самой ла­боратории. По результатам проведенных испытаний составляет­ся протокол, на основе которого органом по сертификации вы­дается сертификат соответствия.

При подготовке и проведении испытаний космической техни­ки (КТ) с целью сертификации руководствуются действующим законодательством РФ, нормативной документацией, определен­ной "ФСС КТ. Порядок проведения сертификации КТ", другими документами ФСС КТ и руководствами ИСО/МЭК.

Требования к испытательным лабораториям и их аккредитация

Объективность результатов сертификационных испытаний, их достоверность и воспроизводимость зависит от технической ком­петентности испытательных лабораторий (центров).

Так, к числу общих требований испытательных лабораторий относятся:

• наличие юридического статуса, опыта работы в области испы­таний (например, в области космической техники, авиационных двигателей) и организационной структуры, включающей в себя систему обеспечения качества испытаний

• способность продемонстрировать по просьбе отдельных лиц или организаций, оценивающих ее компетентность, умение проводить испытания

• исключение возможности оказания на сотрудников противоза­конного давления или нажима, которые могут повлиять на выводы или результаты испытаний

• обеспечение осведомленности каждым сотрудником знаний своих прав и обязанностей

• наличие руководителя, отвечающего за выполнение всех тех­нических задач, стоящих перед лабораторией

• наличие соответствующих правил безопасности проводимых работ и комплексов правил по защите прав собственности и конфиденциальности информации

• обеспечение строгого соблюдения законодательства по охране государственной тайны

• обеспечение соответствия средств измерений и методик выполнения измерений требованиям законодательных актов и НД.

В лаборатории должна действовать своя система обеспечения качества с учетом деятельности лаборатории и объема выпол­няемой работы. Документация на систему обеспечения качества включается в "Руководство по качеству", представляемое для пользования персонала. "Руководство" должно отражать:

- структуру лаборатории, организационные схемы;

- функциональные задачи служб качества, меры по доведению до каждого работника его прав и обязанностей;

- общие процедуры обеспечения качества при проведении испытаний;

- методы проверки качества проведения испытаний и др.

Система обеспечения качества периодически должна подвер­гаться внутренним проверкам с целью подтверждения постоян­ного уровня эффективного проведения соответствующих мероприятий.

Сотрудники лаборатории, участвующие в проведении испытаний, должны быть аттестованы на право их проведения. Для каждой категории технического состава предусматривается на­личие должностных инструкций, включающих требования к уровню образования, профессиональной подготовки, техническо­го знания и опыта.

Испытательное оборудование лаборатории должно содержать­ся в условиях, обеспечивающих защиту от коррозии и износа. Любое сомнительное оборудование должно сниматься с эксплуа­тации для ремонта и достижения удовлетворительных результа­тов, подтверждаемых испытаниями или калибровкой.

Обязательная регистрация каждого вида оборудования вклю­чает следующие сведения:

• наименование вида оборудования, предприятия-изготовителя, типовое обозначение и порядковый номер;

• дату изготовления, получения и ввода в эксплуатацию;

• месторасположение в настоящее время;

• данные о периодичности расположения поверок;

• этикетки или ярлыки с указанием даты последней поверки и предполагаемой даты следующей поверки.

Измерительное и испытательное оборудование должно пройти аттестацию и поверки перед вводом в эксплуатацию. Общая программа поверки оборудования должна обеспечивать отслежи­вание измерений, проводимых испытательной лабораторией, для оценки их соответствия установленным эталонам.

Испытательная лаборатория должна располагать соответст­вующей документацией на эксплуатацию необходимого оборудо­вания, транспортировку и подготовку испытуемых изделий, а также на методы проведения испытаний. Все инструкции, стан­дарты, руководства и справочные данные, относящиеся к работе испытательной лаборатории, актуализируют и представляют для пользования сотрудникам лаборатории.

Испытательные лаборатории должны применять методы и процедуры, отвечающие требованиям технических условий, на соответствие которым испытывают изделие. При использовании нестандартных методов испытаний испытательная лаборатория должна располагать соответствующей документацией на эти ме­тоды. Все расчеты, проводимые вручную, подвергаются соответ­ствующей поверке.

Окружающая среда не должна оказывать отрицательного воз­действия на результаты испытаний и точность проводимых из­мерений. Помещения должны соответствовать по производствен­ной площади и условиям температуре, влажности, чистоте воз­духа, освещенности, давлению и др. Доступ к местам проведе­ния испытаний должен быть ограничен и находиться под кон­тролем.

Система обозначения образцов или изделий, предназначенных для испытаний или калибровки, должна предусматривать нали­чие документации или маркировку для исключения вероятности возникновения путаницы при определении образцов или испы­туемых изделий. При необходимости вводится процедура, обес­печивающая хранение изделий на складе.

В испытательной лаборатории должна быть налажена система регистрации результатов испытаний. Система должна предус­матривать регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов поверки итогового протокола на­блюдений в течение установленного срока. Протоколы каждого испытания должны включать в себя необходимый объем инфор­мации, позволяющей удовлетворительно проводить повторные испытания. Все протоколы и отчеты об испытаниях должны храниться в надежном месте, с соблюдением секретности для за­казчика, если законом не установлены другие требования. Каж­дый отчет об испытаниях содержит следующую информацию:

- наименование и адрес испытательной лаборатории;

- обозначение отчета и каждой его страницы;

- фамилию и адрес заказчика;

- характеристику и обозначение испытуемого образца;

- дату получения испытуемого образца и дату проведения испытаний;

- данные, подтверждающие получение результатов испытаний;

- обозначение технического задания на проведение испытаний;

- данные о любых отклонениях от технического задания;

- данные, касающиеся применения нестандартных методов испытаний;

- результаты измерений, наблюдения и производные от них, подкрепленные таблицами, графиками, рисунками и т.п.;

- метрологические характеристики измерений;

- подпись и должность лица, ответственного за подготовку отчета, и дату его выпуска;

- запись, исключающую возможность перепечатки отчета без разрешения испытательной лаборатории.

Компетентность испытательной лаборатории определяется при ее приемке и аккредитации. Если, по мнению соответствую­щей организации, техническая компетентность отвечает предъ­явленным требованиям, указанная организация может признать эту компетентность. Такое признание означает то, что испыта­тельная лаборатория продемонстрировала приемлемый уровень технической компетентности и обязалась выполнять требования Руководства. Но признание не может служить гарантией того, что качество работ испытательной лаборатории будет постоянно отвечать именно этому уровню. В основе оценки приемлемости работ в области испытаний лежит компетентность, беспристраст­ность и честность.

Организация, признающая испытательную лабораторию, может и отказаться от признания, сократить срок действия или потребовать переоценки. Это связано с перестановкой кадров, модернизацией оборудования, наличием рекламаций или пред­ставлением информации, указывающей на недостаточный уро­вень компетентности лаборатории.

Испытательные лаборатории самостоятельно проводят испы­тания, установленные контрактными обязательствами. Аккре­дитованная лаборатория может заключать договоры с субпод­рядчиками на проведение испытаний, но это только в том слу­чае, если они аккредитованы на проведение соответствующих испытаний. Иногда незначительная часть испытаний проводится и не аккредитованной лабораторией, но для этого надо иметь разрешение органа по аккредитации.

Испытательная лаборатория должна обеспечить заказчику или его представителю доступ в соответствующее помещение ла­боратории для наблюдения за проводимыми испытаниями.

Одним из способов проверки компетентности испытательных лабораторий является сличение результатов межлабораторных испытаний, т. е. результатов, полученных одной лабораторией, с результатами другой лаборатории. В этом случае одна из лабо­раторий может выполнять функции контролирующего органа. Результаты, полученные при проверке, подвергаются статисти­ческому анализу на различных уровнях.

Аккредитация лабораторий.

Успешная сертификация воз­можна только при высокой компетентности ее участников в проведении испытаний и проверок, при их взаимном доверии друг к другу. Заявитель должен доверять органу по сертифика­ции и испытательной лаборатории, которые дают заключение по его продукции. Взаимное признание результатов испытаний и сертификации зависит от аккредитации.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по акк­редитации испытательных лабораторий или других субъектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые опреде­ляют действие этой системы.

Основными целями аккредитации являются:

- обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности;

- создание условий для взаимного признания результатов деятельности в одной и той же области разных организаций;

- повышение качества работы и укрепление доверия к испы­тательным лабораториям и органам по сертификации со стороны заявителя и государства;

- обеспечение конкурентоспособности продукции на рынках сбыта.

В обязанности аккредитованной лаборатории входит следую­щее:

- обеспечивать достоверность, объективность и точность результатов испытаний;

- представлять программы, методики и другие материалы испытаний органу, осуществляющему сертификацию изделия;

- оперативно информировать заказчика об отрицательных результатах испытаний;

- не использовать права аккредитованной лаборатории по истечении срока действия лицензии об аккредитации и др.

Аккредитованные лаборатории и их должностные лица, ви­новные в нарушении правил сертификации, несут ответствен­ность, установленную законодательством Российской Федерации.

Процесс аккредитации состоит из следующих этапов:

• представление и экспертиза документов

• аттестация испытательной лаборатории

• рассмотрение результатов экспертизы и аттестации

• оформление и выдача лицензии на аккредитацию

• инспекционный контроль за деятельностью аккредитованной лаборатории.

Выполнение последующего этапа допускается только при по­ложительном решении предыдущего этапа.

Система аккредитации предусматривает повторную аккреди­тацию и доаккредитацию. Повторная аккредитация проводится не реже одного раза в пять лет. Возможно продление срока дей­ствия лицензии на аккредитацию и без повторной аккредитации по результатам инспекционного контроля и по решению аккре­дитующего органа. Доаккредитация представляет собой аккре­дитацию в дополнительной области деятельности. Она проводит­ся по полной или сокращенной программе, что определяется аккредитующим органом.

Сертификация продукции

Этапы сертификации качества изделий представлены в таблице. В таблице отражены действия трех основных юридических лиц процесса сертификации: заявителя, органа по сертифика­ции и испытательного центра.

Этапы процесса сертификации продукции

Заявитель	Орган по сертификации	Испытательная лаборатория (центр)
1. Подача заявки	2. Регистрация заявки, принятие решения, разработка договора, определение схемы сертификации, направление документа заявителю.
3. Выбор испытательной лаборатории. Подписание договора. Представление документации на изделие и образцов для испытаний.	4. Отбор образцов для испытаний	4. Отбор образцов для испытаний
	5. Аттестация производства	6. Проведение испытаний и оформление документов испытаний
	7. Принятие решения о выдаче сертификата и лицензии на право применения знака соответствия
	8. Оформление и регистрация сертификата и выдача заявителю
9. Маркировка изделий, тары, сопроводительной документации знаком соответствия.	10. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Для проведения сертификации продукции заявитель направ­ляет заявку соответствующей формы в аккредитованный орган по сертификации, который рассматривает ее и сообщает заяви­телю решение. В нем представляются все условия сертифика­ции: схема сертификации, перечень необходимых документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий; пере­чень органов, аккредитованных на проведение сертификации производства или системы качества. Затем заявитель представ­ляет нормативную документацию и образцы для проведения ис­пытаний, отбор которых осуществляет, как правило, испыта­тельная лаборатория. Количество образцов, порядок их отбора, идентификации и хранения устанавливается в соответствии с нормативной документацией (НД) по сертификации.

Испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях. Протоколы испытаний при положительных ре­зультатах направляются органу по сертификации. Заявителю направляются копии. Копии протоколов испытаний и образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата или в течение срока годности продукции.

До выдачи сертификата выполняется аттестация производства или сертификация системы качества, которая должна предусматривать выявление технологических и контрольных операций, влияющих на сертифицируемые характеристики. При положительных результатах аттестат производства направляют органу по сертификации, копию – заявителю.

Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, проверки производства и системы качества на основании таблиц соответствия, представленных производителем продукции, принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его.

7