Банк тестовых заданий по попд

Выберите правильный ответ:

1. Государственная регистрация ЛС регламентируется приказом МЗСР РФ:

А. 734 от 30.10.06

Б. 735 от 30.10.06

В. 736 от 30.10.06

2. . Государственная регистрация ЛС подлежат:

1. новые лекарственные средства;

2. ЛС, используемые в ветеринарии, при их испытании

3. новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

4. воспроизведенные лекарственные средства

Верно:

А. 1,2,3,4 Б. 1,3,4 В. 1,2,3

3. Какой документ подтверждает качество и безопасность лекарственного средства:

А. аннотация к лекарственному средству

Б. декларация соответствия

В. товарно-транспортная накладная

Г. договор поставки

4. Процедура проведения государственной экспертизы качества лекарственных средств регламентируется:

А. Приказом МЗ РФ №110 от 12.02.07

Б. Приказом МЗ РФ №214 от 16.07.97

В. Приказом МЗ РФ 734 от 30.10.06

5. Документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам:

А. лицензия

Б. сертификат специалиста

В. сертификат качества

6. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности регламентируется:

А. Приказом МЗ РФ №80 от 04.03.03

Б. Постановлением Правительства №1081от 22.12.2011

В. Приказ МЗ СР РФ №734 от 30.10.06

7. Предельные торговые надбавки для формирования розничных цен на ЖНВЛП устанавливаются:

А. Правительством РФ.

Б. Министерством здравоохранения РФ.

В. Органами исполнительной власти субъектов Федерации.

8.Подтверждение квалификационной категории проводится:

А. Каждый год.

Б. Каждые три года.

В. Каждые 5 лет.

9. Сертификат специалиста действителен:

А. На территории РФ.

Б. На территории административного центра.

В. На территории СНГ.

10 . Стажевое требование для присвоения I квалификационной категории фармацевта:

А. 3 года. Б. 5 лет. В. 7 лет. Г. 8 лет

11. К государственному регулированию сферы обращения лекарственных средств относится

1. Подготовка фармацевтических кадров Правильно:

2. Регулирование цен на ЛС А. 2,3,4

3. Лицензирование деятельности в сфере здравоохранения Б. 1,2,3,4

4. Государственная регистрация ЛС В. 1,2,3

12. . Государственная регистрация лс подлежат:

1. Новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;

2. лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;

3. Воспроизведенные лекарственные средства

Правильно:

А. 1,2 Б 1,2,3 В. 2,3

13. Государственная регистрация имн регламентируется приказом мзср рф:

А. 734 от 30.10.06

Б. 735 от 30.10.06

В. 736 от 30.10.06

14. Порядок декларирования лс регламентируется следующими нормативными документами:

1. ПП. Р.Ф. от 07.07.1999 N 766 Верно:

2. З N 184-ФЗ от 27.12.2002 А. 1,2,3 Б.1,2 В. 2,3

3. З № 3 ФЗ от 08.01.98