4.4.20.5 Рабочие инструкции (3-й уровень)

Эти документы касаются рабочих или операционных инструкций. В них подробно, шаг за шагом, описывается выполнение отдельных видов деятельности по выпуску продукции или предоставлению услуги, контролю, применению контрольного оборудования и т.д.

Бизнес-процессы системы менеджмента качества и содержащиеся в них работы обычно описываются в документах третьего уровня.

4.4.21 Управление процессом документирования

Для управления процессом документирования рекомендуется использовать специальную документированную процедуру.

Желательно в самом начале работы по документированию в первую очередь подготовить документированную процедуру, которая будет определять, как надо разрабатывать документы (какие разделы в каждом документе и в каком порядке должны быть изложены). Это хорошо тем, что каждый разработчик в организации будет разрабатывать документы в одном стиле, а те, кому предстоит их согласовывать и утверждать, будут иметь дело с единообразными документами и документированными процедурами.

4.4.22 Записи для регистрации данных о качестве

В системе менеджмента качества, для регистрации данных о качестве, предусмотрен особый вид документов - записи (констатация результатов выполнения каких либо работ, связанных с качеством).

Для регистрации данных о качестве в виде записей может быть использован журнал. В журнале определенной формы владелец или оператор процесса фиксирует факт выполнения определенной работы и своей подписью подтверждает это. В современных условиях записи предпочитают вести и хранить в виде компьютерных файлов.

Записи в первую очередь нужны для обеспечения прослеживаемости.

Работа с записями ведется по требованиям подпункта 4.2.4 «Управление записями», а работа с остальными документами – по требованиям подпункта 4.2.3 «Управление документацией».

См. также п. 3.7.6 ГОСТ Р ИСО 9000-2008

4.4.23 Подготовка кадров

В стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008 сформулированы следующие требования к управлению персоналом.

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

П р и м е ч а н и е - Не соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал. выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества.

6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность

Организация должна:

a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности;

c) оценивать результативность принятых мер;

d) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;

e) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4).