Практическое занятие № 7

Продолжительность: 3 часа. Дата_______________

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными препаратами IV и III группы периодической системы Д.И.Менделеева:

• 5% раствора натрия гидрокарбоната;

• присыпки кислоты борной.

Цель: Освоить методы внутриаптечного анализа экстемпоральных лекарственных форм с лекарственными препаратами IV и III группы периодической системы Д.И.Менделеева, научиться заполнять штангласы борной кислотой в материальной и ассистентской комнатах.

Оснащение: ГФ, приказы Минздрава РФ, регламентирующие контроль качества лекарственных средств, вода очищенная, 5% раствор натрия гидрокарбоната, присыпка борной кислоты, штангласы, спирт этиловый 96%, лабораторная посуда, растворы химических реактивов.

Студент должен знать:

• лекарственные средства IV и III группы периодической системы Д.И.Менделеева

• цели, виды и методы фармацевтического анализа;

• нормативную документацию, регламентирующую внутриаптечный анализ;

Студент должен уметь:

• работать с ГФ, нормативной документацией, справочной литературой;

• выполнять манипуляции внутриаптечного контроля;

• выполнять расчеты внутриаптечного анализа;

• давать заключение о качестве лекарственных средств.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Лекарственные средства IV группы периодической системы Д.И.Менделеева: натрия гидрокарбонат. Получение, свойства, доброкачественность, количественное определение, хранение, применение.

2. Особенности изготовления жидких лекарственных форм из натрия

гидрокарбоната с учетом его физико-химических свойств.

3. Особенности изготовления жидких лекарственных форм с натрия гидрокарбонатом с учетом его физико-химических свойств.

4. Особенности изготовления лекарственных форм с кислотой борной и натрия

тетраборатом с учетом их физико-химических свойств.

Объем самостоятельной работы:

Задание №1. Изучить физические свойства лекарственных средств IV и III группы периодической системы Д.И.Менделеева. Результаты сравнить с данными ГФ-Х и оформить в виде таблицы. Сделать вывод.

Препарат, русское, латинское, химическое название, формула	Описание	Растворимость

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №2. Изучить и выполнить реакции подлинности на борную кислоту и натрия тетраборат.

Бор в кислоте борной: к небольшому количеству препарата добавить 5-10 капель этило­вого спирта и зажечь; написать уравнение химической реакции, отметить окраску пламени______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________ Бор в натрия тетраборате:

А. К небольшому количеству буры прибавить1-2 капли концентрированной серной кислоты, 1мл этилового спирта и зажечь; отметить окраску пламени.

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Б. 0,01—0,03 г буры растворить в 3—5 каплях горячей воды, после охлаждения прибавить каплю рас­твора фенолфталеина; отметить цвет появляющегося окрашивания, исчезающего от добавления капли глицерина (отличие от борной кислоты). Написать уравнения химических реакций__________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №3. Выполнить внутриаптечный анализ 5% раствора натрия гидрокарбоната. Выписать рецепт на 250 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната, заполнить паспорт письменного контроля. Сделать вывод о возможности отпуска лекарственной формы пациенту.

Rp.:

ППК

Лицевая сторона Оборотная сторона

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

Описание: ___________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________

Определение подлинности:

Натрий-ион___________________________________________________________________

Гидрокарбонат-ион: к нескольким каплям исследуемого раствора прибавить 1-2 капли раствора соляной кислоты, выделяются пузырьки газа. Написать уравнение химической реакции:

_____________________________________________________________________________

Количественное определение:

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: 1 мл исследуемого раствора поместить в мерную колбу на 10 мл, довести водой до метки. К 5 мл разбавления прибавить 1 каплю метилового оранжевого и титровать 0,02 н раствором соляной кислоты до розового окрашивания.

1 мл 0,02 н раствора соляной кислоты соответствует 0,00168 натрия гидрокарбоната.

Содержание натрия гидрокарбоната в растворе в процентах рассчитываем по формуле (NB! Выполнялось разведение исследуемого раствора):

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

Заключение:_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №4. Выполнить внутриаптечный анализ присыпки кислоты борной.

Выписать рецепт на 50,0 присыпки кислоты борной:

Rp.:

Особенности изготовления присыпки с учетом физико-химических свойств кислоты борной:_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Описание_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Определение подлинности:

1. Борат-ион:

а) куркумовую бумагу смочить раствором препарата и несколькими кап­лями 2 н. хлороводородной кислоты, при высушивании бумаги наблюдается окрашивание в розовый или буравато-красный цвет, переходящий от смачи­вания раствором аммиака в зеленовато-черный;

б) спиртовой раствор препарата горит пламенем с зеленой каймой. Написать уравнение химических реакций:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Количественное определение (метод нейтрализации):

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: навеску анализируемой присыпки массой в 0,05 г перенести в коническую колбу для титрования, растворить при небольшом нагревании в 20 мл воды, охладить, добавить 5 мл глицерина, 5 капель фенолфталеина и оттитровать 0,1 н. раствором натрия гидроксида до возникновения розового окрашивания. Написать уравнение химической реакции:

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

1 мл 0,1 н раствора натрия гидроксида соответствует 0,00618 кислоты борной.

Содержание кислоты борной в процентах (X) в препарате вычислить по формуле:

Х= --------------------------

где:

По требованиям ГФ X содержание НзВО₃ в препарате должно быть не менее 99,5%.

Примечание. 1) навеску переносить в колбу только с помощью воронки; 2) навеску можно растворять или в горячей воде или при слабом нагревании; 3) перед добавлением глицерина и фенолфталеина раствор обя­зательно охлаждать (под струей холодной воды); 4) титровать медленно по каплям и обязательно на белом фоне.

Заключение_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №5. Заполнить штангласы кислотой борной, находящиеся в отделе запасов и ассистентской комнате, выполнить необходимые при этом анализы, заполнить документацию, сделать запись на этикетке:

Отдел запасов: выполняемые анализы, химизм реакций, запись на этикетке: ____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Ассистентская комната: выполняемые анализы, химизм реакций, запись на этикетке: ____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Вопросы для закрепления знаний:

1. Какую роль играет серная кислота в реакции образования борноэтилового эфира?

____________________________________________________________________________

2. Может ли образоваться борноэтиловый эфир при взаимодействии спирта и раствора борной кислоты без концентрированной серной кислоты?___________________

_____________________________________________________________________________

3. Почему при количественном определении кислоты борной добавляется глицерин? Напишите уравнение химической реакции. Определите характер связей в образующемся соединении.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Какую реакцию среды имеют глицериновые и водные растворы натрия тетрабората? Какое значение это имеет при приготовлении и отпуске лекарственных форм?_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Домашнее задание:

Учить: Лекарственные средства II и I групп периодической системы Д.И.Менделеева.

Повторить: Лекарственные средства IV и III группы периодической системы Д.И.Менделеева.

Студент____________ Оценка___________________

Преподаватель_____________