Практическое занятие № 14

Продолжительность: 3 часа. Дата_______________

Тема: Внутриаптечный контроль лекарственных форм с лекарственными средствами из группы карбоновых, аминокислот и их производных:

• внутриаптечная заготовка кальция глюконата 10% раствора – 100 мл №30;

• порошков аскорбиновой кислоты с глюкозой.

Цель: Закрепить и совершенствовать теоретические знания о физико-химических свойствах лекарственных препаратов из группы карбоновых, аминокислот и их производных; приобрести практические навыки выполнения внутриаптечного контроля лекарственных форм с лекарственными препаратами данной группы.

Оснащение: ГФ, вода очищенная, натрия цитрат для инъекций, натрия гидроцитрат для инъекций, кальция глюконат, кислоты аскорбиновая, глутаминовая, аминокапроновая, лабораторная посуда, растворы химических реактивов, спиртовка.

Студент должен знать:

- лекарственные средства, являющиеся производными карбоновых и аминокислот, их физико-химические свойства, условия хранения, основное действие на организм;

- качественные реакции на изучаемую группу;

- методы количественного определения лекарственных препаратов изучаемой группы.

Студент должен уметь:

- подготовить рабочее место;

- выполнять реакции идентификации функциональных групп, входящих в молекулу органических лекарственных средств;

- написать реакции идентификации функциональных групп;

- выполнить количественное определение, объяснить химизм, предложить другие методы;

- выполнять расчеты;

- давать заключение о качестве экстемпоральной лекарственной формы и возможности отпуска ее пациенту.

Вопросы для контроля исходного уровня знаний:

1. Карбоновые кислоты алифатического ряда. Общая характеристика. Зависимость кислотных свойств от природы заместителей.

2. Фармакопейные препараты солей карбоновых кислот алифатического ряда: натрия цитрат для инъекций, натрия гидроцитрат для инъекций, кальция глюконат, кислота аскорбиновая. Получение, свойства.

3. Фармакопейные препараты солей карбоновых кислот алифатического ряда. Подлинность, доброкачественность, количественное определение, хранение, применение.

4. Аминокарбоновые кислоты алифатического ряда: кислота глутаминовая, кислота аминокапроновая. Общая характеристика. Получение, свойства, хранение, применение.

5. Аминокарбоновые кислоты алифатического ряда. Подлинность, доброкачественность, количественное определение.

Объем самостоятельной работы:

Задание №1. Установить физические свойства препаратов, производных карбоновых кислот алифатического ряда: натрия цитрата для инъекций, натрия гидроцитрата для инъекций, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой. Результаты оформить в виде таблицы, сопоставить с данными ГФ-Х, сделать вывод о соответствии.

Препарат, русское, латинское, химическое название, структурная формула	Описание	Растворимость

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №2. Установить растворимость препаратов, производных карбоновых кислот алифатического ряда: натрия цитрата для инъекций, натрия гидроцитрата для инъекций, кальция глюконата, кислоты аскорбиновой в различных растворителях. Полученные результаты оформить в виде таблицы, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов растворимости (ГФ-ХI, вып.1, стр. 175), сделать вывод о соответствии с данными растворимости изучаемых препаратов по ГФ-Х.

Лекарственный препарат, структурная формула	Растворители
	вода	этанол	хлороформ	эфир

Вывод_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №3. Выполнить внутриаптечный контроль порошков состава: кислота аскорбиновая 0,1, глюкоза 0,5. Выписать рецепт на 300 порошков, заполнить паспорт письменного контроля. Сделать вывод о качестве изготовленных порошков и возможности отпуска их в отделение ЛПУ.

Rp.:

ППК

Лицевая сторона Оборотная сторона

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

Описание___________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Определение подлинности:

Кислота аскорбиновая. К небольшому количеству порошка прибавить 1 кап­лю 2% раствора серебра нитрата; получается темный осадок метал­лического серебра:

_____________________________________________________________________________

Глюкоза. 1. К нескольким каплям растворенной в воде смеси прибавить

1 каплю 2% раствора серебра нитрата , 1 каплю раствора аммиака и нагреть; образуется «серебряное зеркало» (лабораторная посуда должна быть идеально чистой!):

_____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

2. 0,02 г порошковой смеси растворить в 0,5 мл воды, прибавить 2 мл свежеприготовленной жидкости Фелинга и нагреть; образуется кирпично-красный осадок закиси меди:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Количественное определение:

1. Определение кис­лоты аскорбиновой:

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: 0,05 г порошковой смеси раст­ворить в мерном цилиндре на 10 мл в 2 мл воды и титровать 0,1 н. раствором йода до неисчезающего слабо желтого окра­шивания. Написать уравнение химической реакции:

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,0088 г кислоты аскорбиновой.

Расчет содержания кислоты аскорбиновой в анализируемом порошке в г определить по формуле:

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

2. Определение глюкозы.

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: объем оттитрованной жидкости (после определения кислоты аскорбиновой) в цилиндре довести водой до 10 мл (раствор А). К 1 мл раствора А (около 0,0035 г глюкозы) прибавляют 2 мл воды, 2 мл 0,1 н. раствора йода, 3—4 капли 15% раствора натрия гидроксида и оставить стоять в течение 5 минут. Затем прибавить 10 капель разведенной соляной кислоты и оттитровать выделившийся йод 0,1 н. раствором тиосульфата натрия (индикатор — раствор крах­мала). Написать уравнения химических реакций:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,009906 г глюкозы водной или 0,009006 г глюкозы безводной.

Параллельно ставят слепой опыт в тех же условиях с 2 мл 0,1 н. раствора йода.

Расчет содержания глюкозы в анализируемом порошке в г определить по формуле:

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

Заключение_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание №4. Выполнить внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки кальция глюконата 10% раствора – 100 мл №30; выписать рецепт, заполнить паспорт письменного контроля. Сделать вывод о качестве изготовленного раствора и возможности отпуска его пациентам.

Rp.:

ППК

Лицевая сторона Оборотная сторона

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

_____________________________ ______________________________________

Описание___________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

Определение подлинности:

Са ²⁺:_______________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Глюконат-ион: 1. К нескольким каплям анализируемого раствора прибавить 1-2 капли 5% раствора FeCl₃. Образуется комплексное соединение светло-зеленого цвета:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

2. К нескольким каплям анализируемого раствора прибавить 1-2 капли Cu(OH)₂, записать наблюдения___________________________________________________________________

уравнение химической реакции образования комплексной соли:

_____________________________________________________________________________

Количественное определение: комплексонометрический метод.

Расчет теоретического объема титрованного раствора, который пой­дет на титрование (V теор.):

_____________________________________________________________________________

Методика определения: 10 мл анализируемого раствора внести в мерную колбу на 100 мл, довести водой до метки. 10 мл полученного разведения поместить в колбу для титрования, прибавить 5 мл аммиачного буферного раствора, 3-4 капли раствора кислотного хром темно-синего и оттитровать 0,05 М раствором трилона Б до сине-фиолетового окрашивания.

1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,02242 г кальция глюконата.

Расчет содержания кальция глюконата в анализируемом растворе в % определить по формуле:

где:

Расчет отклонений (%) от прописи определяемых компонентов:

Нормы допустимых отклонений согласно приказу МЗ РФ №305:

Заключение_______________________________________________________________________________________________________________________________________________

Вопросы для контроля полученных знаний:

1. Какая функциональная группа характерна для молекулы карбоновых кислот жирного ряда?_________________________________________________________________________

2. Как влияет карбоксильная группа на растворимость веществ в воде?________________

_____________________________________________________________________________

3. Как влияет карбоксильная группа на физиологическую активность веществ?

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Почему карбоновые кислоты жирного ряда не находят широкого применения в медицине?____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

5. Чем обусловлены химические свойства карбоновых кислот?_______________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

6. Почему количественное определение натрия цитрата можно вести ме­тодом нейтрализации? С какой целью в данном случае добавляется эфир?__________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

8. Чем объясняется утверждение, что натрия цитрата большую роль сыграл в годы Великой Отечественной войны?_________________________________________________

_____________________________________________________________________________

9. Чем отличается натрия цитрата от гидроцитрата? Написать структурные формулы веществ и пояснить:

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Домашнее задание:

Учить: Лекарственные средства, производные аминокислот алифатического ряда: кислота глутаминовая, кислота аминокапроновая.

Повторить: Фармакопейные препараты солей карбоновых кислот алифатического ряда: натрия цитрат для инъекций, натрия гидроцитрат для инъекций, кальция глюконат, кислота аскорбиновая.

Студент____________ Оценка___________________

Преподаватель_____________