Глава III. Товароведческий анализ цельного . Лекарственного растительного сырья

1. Правила приемки и методы отбора проб.

1. Правила приемки.

2. Методы отбора проб. 2. Анализ сырья.

2.1. Определение подлинности.

2. Определение измельченности.

3. Определение примесей.

2.4. Определение зараженности амбарными вредителями. 3. Определение влажности. 4. ()пределение содержания золы. 5. Определение содержания экстрактивных веществ.

6. Определение содержания эфирного масла.

Доброкачественность исследуемого лекарственного растительно-го сырья устанавливается путем:

1. Товароведческого анализа.

2. Количественного химического анализа

3. Биологической стандартизации лекарственного растительно-го сырья (сердечные гликозиды).

Товароведческий анализ состоит из трех этапов:

1. Приемки сырья

2. Отбора проб

3. Методов испытания.

Правила приемки и методы отбора проб Правила приемки

Приемка сырья и методы отбора проб проводятся согласно ГФ XI.

Лекарственное сырье принимают мелкими и крупными партиями. В аптеки сырье поступает мелкими партиями по несколько килограм-мов в одной упаковке или в расфасованном виде. Мелкими партиями поступает лекарственное растительное сырьё в аптеки и от населения. На склады поступают крупные партии. Партией считается сырье од-ного наименования массой не менее 50 кг, однородное по всем пока-зателям и оформленное одним документом о качестве сырья.

В документе о качестве сырья содержаться данные:номер и дата выдачи документа; наименование и адрес отправителя; наименование сырья; номер партии; масса партии; год и месяц сбора или заготовки; район заготовки (для сырья от дикорастущих растений); результаты испытаний качества сырья; обозначение НД на сырье; подпись лица, ответственного за качество сырья с указанием фамилии и должности.

Грузовые места, состоящие из кип, ящиков, мешков, других упа-ковок, называют единицами продукции. Каждую единицу продукции подвергают внешнему осмотру для установления соответствия упа-ковки и маркировки требованиями НД.

Обращают внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки, повреждений), отрицательно влияющих на ка-чество и сохранность сырья.

Проверить качество всей поступившей партии, т.е. каждую единицу продукции по НД сложно и практически невозможно. Для этого из пар-тии отбирают выборку из неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии в количестве, указанном в таблице 1. Проверку

качества сырья в поврежденных единицах продукции производят от-дельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции.

Таблица 1

Количество единиц продукции сырья	Объем выборки
1-5	Все единицы
6-50	5 единиц
(свыше 50)	10% единиц продукции, составляющих партий

Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам. На-пример,51 единица продукции - объем выборки составляет 6 единиц.

Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подго-товки (цельное, измельчённое, прессованное и т.п.), цвету, запаху, за-соренности; наличию плесени, гнили, устойчивого постороннего за-паха, не исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни, стекла, помет грызу-нов и птиц). Одновременно невооруженным глазом и с помощью лу-пы (5-10Х) определяют наличие амбарных вредителей.

При установлении при внешнем осмотре неоднородности сырья, наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в количествах, превышающих допустимые примеси, вся партия должна быть рассортирована и вторично предъявлена к сдаче.

При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого запаха, несвойственного данному сырью и не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (помет грызунов и птиц,стекло и др.), зараженности амбарными вредителями II и Ш степеней партия бракуется, и сырье не подлежит приемке.