Сдс "Оборонсертифика" (рос 11-2004):

Несоответствие — полное или частичное невыполнение Заявителем требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и/или других нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Замечание — недостатки методического и/или технического характера при выполнении Заявителем требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и/или других нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, отмеченные в целях улучшения СМК и предотвращения появления соответствующего несоответствия.

СДС "Военный регистр" (ВР РД 03.001-2000): в нормативной документации отсутствуют определения категорий несоответствий.

Гост р, Регистр систем качества (гост р 40.003-2005):

Значительное несоответствие — несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции.

Малозначительное несоответствие — отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителей и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) СМК.

Уведомление — свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.

Формирование несоответствий осуществляется на этапах предварительного анализа документации и проведения аудита на предприятии в общем процессе проведения аудита.

Объектами аудита в процессе предварительного анализа документации могут быть:

• политика в области качества (если она не включена в РК);

• руководство по качеству;

• структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок);

• структурная схема службы качества проверяемой организации;

• перечень документов СМК;

документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001-2001:

• - управление документацией,

• - управление записями,

• - внутренние аудиты,

• - управление несоответствующей продукцией,

• - корректирующие действия,

• - предупреждающие действия;

При анализе документации СМК обязательно выясняют следующие вопросы:

Соответствует ли состав документов СМК требованиям п. 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001?

Узаконено ли действие рассматриваемых документов, т. е. утверждены ли и введены они в действие в установленном порядке, документированы ли внесенные в них изменения?

Актуализированы ли документы, т. е. соответствуют ли они фактической организационной структуре организации, содержат ли ссылки только на действующие в организации документы?

Обеспечивает ли состояние документов возможность их применения, т.е. достаточно ли разборчив текст, количество внесенных изменений, внешнее состояние?

Определены ли процессы СМК и их применение в проверяемой организации, а также последовательность и взаимодействие этих процессов?

Предусмотрена ли их количественная и качественная оценка?

Определены ли документы, необходимые организации для эффективного планирования и управления процессами СМК?

При сертификации на соответствие требованиям ГОСТ РВ 15.002—2003 должны быть учтены все дополнительные по отношению к ГОСТ Р ИСО 9001–2001 требования этого документа.

Формирование несоответствий при проведении аудита осуществляется при обследовании проверяемой организации. Обследованию подлежат объекты аудита, представленные в плане аудита.

Комиссия экспертов (экспертная группа) собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии функциональных подразделений и процессов СМК проверяемого предприятия.

Свидетельством аудита может быть только проверенная информация. Источниками информации могут быть:

• интервью с работниками проверяемой организации;

• наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда, состоянием рабочих мест;

• данные обратной связи от потребителей;

• документы СМК (политика, цели в области качества, РК, планы по качеству, СТО, положения, инструкции, НД, договоры, контракты и др.);

• записи в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ РВ 15.002–2003 и другими нормативными документами (например, РК- 98);

• данные анализов результативности СМК;

• результаты предыдущих аудитов (проверок);

Информация, полученная из перечисленных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость и адекватность.

Формирование выводов (наблюдений) аудита

Комиссия экспертов сопоставляет полученную информацию по объектам аудита с критериями аудита (требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ РВ 15.002-2003) для получения выводов (наблюдений) аудита.

Выводы аудита могут свидетельствовать о соответствии или несоответствии СМК проверяемой организации критериям аудита. Выводы могут касаться предотвращения возможных отклонений; тогда их классифицируют как уведомления.

Классификация и регистрация наблюдений

В ходе аудита СМК комиссия экспертов рассматривает все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ РВ 15.002-2003, документов СМК проверяемой организации и классифицируют эти отклонения на значительные несоответствия, малозначительные несоответствия и уведомления в зависимости от степени несоответствия рассматриваемого объекта проверки.

Классификация наблюдений осуществляется в целях выполнения проверяемой организацией корректирующих действий для устранения причин несоответствий, адекватных последствиям выявленных несоответствий, а также для принятия органом сертификации решения о выдаче сертификата соответствия.