18. Этические принципы планирования и проведения поведенческих и биомедицинских исследований

Границы между практикой и исследованием

Исторические события

1)Нюрнбергский процесс против врачей – после второй мировой войны. Фашистские эксперименты над людьми – преступление против человечества.

Нюрнбергский кодекс(1947) – кодекс проведения исследований с участием людей

2)исследование естественного течения сифилиса в Таскиги, 1932-1972

Осн цель –исследовать все стадии заболевания сифилисом. 600 мужчин африканского происхождения

3)1963. Наблюдалась реакция иммуной системы на раковые клетки. Раковые клетки были введены пациентам

4)эксперименты Мюллера о подчинении авторитету,

5)Стэнфордский тюремный эксперимент Зимбарда 1971

6) Хельсинская декларация всемирной мед ассоциации – международное согласие этических стандартов для клинических исследований (1964), редакция 2008 года

7)Бельмонтский доклад 1979 «этические принципы и рекомендации по защите человека при проведении исследований»

3 базовых принципа:

• Уважение личности – информированное согласие

• Благодеяние – оценка рисков и благ

• Справедливость – отбор участников исследования

Компоненты Информированного согласия

- Кто осуществляет исследование, его цель

- Описание процедуры исследования и ожидаемая продолжительность

- Предполагаемые участники исследования (кого планируется привлекать)

-Добровольность участия, включая:

• полная добровольность участия

• право отказаться от участия в любое время

• отсутствие негативных последствий при отказе

• Факторы, которые могут повлиять на готовность участвовать в исследовании, в т.ч.:

• потенциальные (предполагаемые или предсказуемые) риски, дискомфорт, или

отрицательные воздействия

• физические, социальные, психологические риски

• культурно приемлемые

- Прямые и побочные (предполагаемые) выгоды от участия в исследовании:

• обоснованно ожидаемые

• не должны быть чрезмерными

• доступны сразу после окончания исследования

-Границы конфиденциальности и использование данных:

• степень конфиденциальности

• лица или организации, которые могут иметь доступ к информации

• специальные культурные (локальные) обстоятельства

- Компенсация за участие:

• доступная компенсация в случае травм

• доступное лечение и стоимость

• компенсация за время, проезд или неудобства

• не должна быть принуждающей (чрезмерной)

-Контакты (по вопросам об исследовании и своих правах):

• телефоны, имена

• обычно указывается два контакта:

• для вопросов, касающихся исследования

• для вопросов о правах как участника исследования

• реальные и действующие

• они обеспечивают возможность предполагаемых участников задать вопросы и

получить ответы

- Альтернативы:

• альтернативные процедуры, возможности или лечение

• преимущества и неудобства

• доступность

проведение ограничено соответствующими, четко определенными рамками.

Защитники практики проведения экспериментов на людях оправдывают свои

взгляды на том основании, что результаты таких экспериментов чрезвычайно

полезна для всего общества, чего невозможно достичь с помощью других методов

исследования. Все согласны, однако, что нужно соблюдать определенные

основополагающие принципы, удовлетворяющие соображениям морали, этики и

закона.

1. Абсолютно необходимым условием проведения эксперимента на

человеке является добровольное согласие последнего.

Это означает, что лицо, вовлекаемое в эксперимент в качестве испытуемого,

должно иметь законное право давать такое согласие; иметь возможность

осуществлять свободный выбор и не испытывать на себе влияние каких-либо

элементов насилия, обмана, мошенничества, хитрости или других скрытых форм

давления или принуждения; обладать знаниями, достаточными для того, чтобы

понять суть эксперимента и принять осознанное решение. Последнее требует,

чтобы до принятия утвердительного решения о возможности своего участия в том

или ином эксперименте испытуемый был информирован о характере,

продолжительности и цели данного эксперимента; о методах и способах его

проведения; обо всех предполагаемых неудобствах и опасностях, связанных с

проведением эксперимента, и, наконец, возможных последствиях для физического

или психического здоровья испытуемого, могущих возникнуть в результате его

участия в эксперименте.

Обязанность и ответственность за выяснение качества полученного

согласия лежит на каждом, кто инициирует, руководит или занимается

проведением данного эксперимента. Это персональная обязанность и

ответственность каждого такого лица, которая не может быть безнаказанно

переложена на другое лицо.

2. Эксперимент должен приносить обществу положительные результаты,

недостижимые другими методами или способами исследования; он не должен

носить случайный, необязательный по своей сути характер.

3. Эксперимент должен основываться на данных, полученных в

лабораторных исследованиях на животных, знании истории развития данного

заболевания или других изучаемых проблем. Его проведение должно быть так

организовано, чтобы ожидаемые результаты оправдывали сам факт его

проведения.

4. При проведении эксперимента необходимо избегать всех излишних

физических и психических страданий и повреждений.

5. Ни один эксперимент не должен проводиться в случае, если "a priori" есть

основания предполагать возможность смерти или инвалидизирующего ранения

испытуемого; исключением, возможно, могут являться случаи, когда врачи-

исследователи выступают в качестве испытуемых при проведении своих

экспериментов.

6. Степень риска, связанного с проведением эксперимента, никогда не

должна превышать гуманитарной важности проблемы, на решение которой

направлен данный эксперимент.

7. Эксперименту должна предшествовать соответствующая подготовка, и

его проведение должно быть обеспечено оборудованием, необходимым для

защиты испытуемого от малейшей возможности ранения, инвалидности или

смерти.

8. Эксперимент должен проводиться только лицами, имеющими научную

квалификацию. На всех стадиях эксперимента от тех, кто проводит его или занят в

нем, требуется максимум внимания и профессионализма.

9. В ходе проведения эксперимента испытуемый должен иметь возможность

остановить его, если, по его мнению, его физическое или психическое состояние

делает невозможным продолжение эксперимента.

10. В ходе эксперимента исследователь, отвечающий за его проведение,

должен быть готов прекратить его на любой стадии, если профессиональные

соображения, добросовестность и осторожность в суждениях, требуемые от него,

дают основания полагать, что продолжение эксперимента может привести к

ранению, инвалидности или смерти испытуемого.

19.

Психологическая диагностика — прикладная отрасль психологии, поэтому диагност, применяя свои методы, способствует решению тех практических задач, которые возникают в разных сферах жизнедеятельности человека.

Существуют пять основных диагностических моделей. В зависимости от профессиональной принадлежности, особенностей подготовки и теоретических предпочтений в работе консультанты или психотерапевты могут использовать модель развития, медицинскую, феноменологическую, поведенческую или системную модели.

Специфика индивидуальной консультативной деятельности связана с проведением диагностического обследования, на основе которого затем будет составлена программа помощи. Подчеркнем, что речь идет о помощи индивидам, не имеющим патологических нарушений, т. е. находящимся в рамках медико-биологической нормы, но встретившимся с какими-либо трудностями и проблемами психологического плана.

Психодиагностика в консультировании представляет собой реальное взаимодействие психолога-консультанта и клиента. Поэтому важнейшими методами являются наблюдение за поведением клиента и беседа с ним на разговорном житейском языке. Правильность психологического заключения зависит не только от того, насколько удачно подобраны диагностические методики, но и от того, насколько успешно личное взаимодействие психолога с клиентом.

Психологический диагноз должен быть адекватным задачам, встающим в консультативной практике. Поэтому нельзя считать достаточным выявление психологических характеристик индивида с помощью специальных методик. Они должны рассматриваться в контексте целостного процесса развития индивида, в свете особенностей его онтогенеза, определяющих его специфические трудности и проблемы.

Особое содержание имеет диагностика в психологическом консультировании применительно к нормальному детству. Как полагал Л. С. Выготский еще в начале 30-х гг. XX в., это должна быть диагностика развития, основной задачей которой является контроль за ходом психического развития ребенка, для осуществления контроля требуется дать общую оценку психического развития ребенка на основе соответствия нормативным возрастным показателям, а также выявить причины психологических проблем ребенка. Последнее предполагает анализ целостной картины его развития, включающий исследование социальной ситуации развития, уровня развития ведущей для данного возраста деятельности (игры, учения, рисования, конструирования и др.). Совершенно очевидно, что такая диагностика невозможна без опоры на возрастную психологию развития. Кроме того, практика возрастно-психологического консультирования требует совершенствования уже существующего и поиска нового методического арсенала.

Часто в консультировании используется метод экспресс-диагностики.

Диагностируются, как правило, те качества клиента, которые необходимы для терапевтической работы:

• Дифференцированность чувств

• Способность выдержать нагрузки

• Напряженность

• Вербальные способности

• Способность к интроспекции

• Интроверсия – экстроверсия

• Поведенческий репертуар

Диагностическое интервью.

Нужно сформулировать цель и задачу психодиагностического интервью.

Регистрация и обработка вербального материала. Критерием выступает наличие или отсутствие предварительной подготовки плана или программы. Также важно, на чьей стороне находится инициатива проведения интервью. По этим критериям психодиагностическое интервью делят на:

• управляемое или программное. В данном виде психодиагностического интервью есть заранее составленный план, инициатива на стороне психолога.

• неуправляемое или непрограммируемое. Неуправляемое интервью - инициатива на стороне клиента (беседа исповедального характера), без вопросов со стороны психолога. Психолог в этой ситуации должен быть активным слушателем и должен следовать принципам недирективной психотерапии. Должен установить контакт, выражать эмпатию, относиться с уважением к словам клиента.

Правила составления диагностического интервью:

1. этап психодиагностического интервью - введение, цель которого настройка клиента на сотрудничество.

2. этап психодиагностического интервью - свободные, неуправляемые высказывания испытуемого без помощи психолога.

3. этап психодиагностического интервью - вопросы задает психолог. Задаются общие вопросы.

4. этап психодиагностического интервью - диагностическое интервью.

5. этап психодиагностического интервью - заключительные слова психолога, выражение признательности за то, что человек ответил на вопросы.

Общие правила составления диагностического интервью:

Интервью не должно быть очень длинные, не более 40 минут.

Регистрация должна осуществляться в момент проведения интервью (Запись, звукозаписывающая техника). Регистрация не должна быть слишком навязчивой и не должна мешать искренним ответам испытуемого.

То, что мы изучали:

Рисованный аппетцептивный тест

Детский апперцептивный тест

Пиктограмма

Дерево Пономаренко

Человек под дождем

Социально-символическое Я