48.Схема сертификации по классификации исо.

1. Заявка на сертификацию:

- выбор органа по сертификации;

- подача заявки;

- рассмотрение заявки;

- решение о заявке.

2.1. Оценка соответствия систем качества:

- предварительная оценка по документам системы качества;

- проверка на предприятии;

- составление акта.

2.2. Оценка соответствия продукции:

- отбор и идентификация образцов;

- испытание образцов;

- оформление протокола испытаний.

2.3. Оценка соответствия услуг:

- проверка результата услуг;

- оформление протокола испытаний.

2.4. Оценка соответствия персонала:

- сдача экзамена в экзаменационном центре;

- оформление протокола экзамена.

3. Анализ.

3.1. Анализ акта проверки системы качества в органе по сертификации.

3.2. Анализ результатов испытания в органе по сертификации в протоколе.

3.3. Анализ протокола обследования результатов услуги.

3.4. Утверждение протокола экзамена в органе сертификации.

4. Решение по сертификации:

- оформление сертификата соответствия (знака соответствия) или отказ выдачи сертификата соответствия.

5. Инспекционный контроль:

- периодические проверки;

- правильность использования сертификата (знака соответствия).

50. Особенности сертификации систем качества. Международные системы сертификации.

~- В декабре 1995 г. в Российской Федерации была зарегистрирова­на в Государственном реестре система сертификации систем каче­ства и производств, получившая краткое название “Регистр систем качества”. Регистр представляет собой систему сертификации, по­строенную в соответствии с действующим законодательством Рос­сийской Федерации, правилами по сертификации, государствен­ными стандартами, а также международными и европейскими пра­вилами и процедурами. В рамках данной системы осуществляются: сертификация систем качества; сертификация производств; инс­пекционный контроль за сертифицированными системами каче­ства и производствами; международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

При сертификации должны быть обеспечены: добровольность; бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации; объективность оценок; воспроизводимость результатов оце­нок; конфиденциальность; информативность; специализация ор­ганов по сертификации систем качества (производства); проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества норматив­ным требованиям [33].

Добровольность. Сертификация осуществляется только по ини­циативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, тре­бования и правила, установленные в Регистре. Исключается лю­бая дискриминация заявителя и любого участника процесса сер­тификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителя­ми, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им 'к работе экспертов от зая­вителя или других сторон, заинтересованных в результатах оцен­ки и сертификации, а также полнотой состава комиссии экспер­тов (далее — комиссия).

В совокупности комиссия по сертификации должна знать стан­дарты на систему качества, владеть техникой проверки, кроме того, знать особенности производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяй­ства). При необходимости в состав комиссии могут быть включе­ны специалисты по метрологии, экономике и др. Объективность' оценок обеспечивается также компетентностью экспертов, про­водящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на пра­во проведения сертификации систем качества или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Госстандарта России).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается: приме­нением при проведении проверок и оценок систем качества (про­изводств) правил и процедур, основанных на единых требовани­ях; проведением оценок на основе фактических данных; докумен­тальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.

Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты долж­ны соблюдать конфиденциальность всей информации об органи­зациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выво­дов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала.

Конфиденциальность информации обеспечивается:

• для штатного персонала органа по сертификации — опреде­лением требований конфиденциальности в приказах руководите­ля органа, должностных инструкциях (при ознакомлении персо­нал ставит свою подпись);

• для привлекаемого персонала к работам по сертификации — установлением требований конфиденциальности в договорах (тру­довых соглашениях), заключаемых между органом по сертифика­ции и привлекаемыми участниками.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприя­тием, а также условия производства могут угрожать здоровью по­требителей и представлять опасность для экологии.

Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегод­ная публикация официальной информации о сертифицирован­ных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сер­тификатов систем качества (производств) организаций.

По данным ИСО, к 31 декабря 2000 г. в мире насчитывалось 408 631 предприятие, имеющее сертификаты соответствия согласно ИСО 9001 или ИСО 9002 в 158 странах. В процентном отношении распределение по регионам выглядит следующим образом: Евро­па — 53,87%, Ближний Восток и Западная Азия — 20,05, Север­ная Америка — 11,82, Австралия и Новая Зеландия — 6,68, Аф­рика и Западная Азия — 4,94, Центральная и Южная Америка — 2,64%. Наибольшее количество сертифицированных компаний находится в Великобритании, Германии, США. В России зарегис­трировано около 1000 сертификатов на системы качества.

Что побуждает предприятия к сертификации систем качества? В первую очередь, это возможность повышения конкурентоспособнос­ти; удовлетворения требований заказчика; повышения цены на про­дукцию (услуги); льготного кредитования и страхования; возможность получения госзаказа. Это “внешние” мотивы. Но в западной традиции немаловажны и “внутренние” причины: более полное удовлетворе­ние требований потребителя; улучшение качества продукции и работ; сокращение издержек; уменьшение аудиторских проверок потребите­лем; большая осведомленность о качестве; сокращение переделок; по­зитивные культурные изменения, улучшение документации; повы­шение ответственности за качество; корпоративная стратегия и др.