Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 36

1. Руководителю аптечного предприятия необходимо выбрать поставщика аптечных товаров и заключить с ним договор поставки на очередной год. Назовите критерии выбора поставщика. Дайте характеристику договору поставки и укажите порядок его заключения.

2. Химфармзавод планирует освоить выпуск таблеток «Беллалгина», с использованием в качестве сырья экстракта красавки собственного производства. Как подобрать и подготовить к работе оборудование в соответствии с правилами GMP?

Предложите рациональный вариант изготовления технологии лекарственного препарата с постадийным контролем.

Реализацию поставленной задачи осуществите с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье и его параметры, технологическая схема, используемое оборудование, приемы и правила производства, контроль качества).

3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии таблеток «Беллалгина» требованиям фс 42- 1731-92:

- приведите химические формулы анестезина и метамизол-натрия (анальгина), их латинские и химические названия, охарактеризуйте физико-химические свойства указанных субстанций (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества;

- в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения в субстанции и лекарственной форме, приведите схемы реакций и условия их проведения;

- обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.

4. На фармацевтическую фабрику поступило лекарственное сырье с наименованием листья белладонны. Причем здесь фабрика?

Дайте оценку сырьевой базы белладонны. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения сырья белладонны его химическим составом.

При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о подлинности листьев белладонны. Какие методы фармакогностического анализа Вы будете использовать для диагностики листьев белладонны.

Назовите основные лекарственные препараты, получаемые из беладонны и их применение в медицинской практике. Возможно ли использование листьев или травы белладонны в лекарственных сборах?

Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет

Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 35

1. Транспортом оптовой фармацевтической организации в аптеку доставлен товар. Осуществите Изложите порядок приемки товаров по количеству и качеству., Нназовите регламентирующие ее нормативные документы. Перечислите сопроводительные документы.

Укажите порядок подтверждения качества товаров, сроки приемки и предъявления претензий к поставщикам. Перечислите документы, в которых осуществляется регистрация принятых товаров и сформированных розничных цен.

2. В аптеку поступило требование из хирургического отделения больницы.

Rp: Solutionis Novocaini 0,5% – 200 ml

Sterilisetur!

Da tales doses № 10.

Signa. Для инфильтрационной анестезии.

После стерилизации раствор пожелтел. На каких стадиях были допущены ошибки? Проанализируйте ситуацию, выявите вероятные причины брака. Укажите механизмы, лежащие в основе указанных изменений препарата. Каковы возможные последствия применения такого препарата. Предложите пути, технологические приемы и средства, обеспечивающие доброкачественность продукции.

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).