Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 41

1. В аптеке (вновь создаваемой или функционируюещей) необходимо организовать изготовление лекарственных средств (каких групп). Назовите необходимые производственные помещения, оборудование и оснащение. Укажите пути ускорения изготовления лекарственных средств. Объясните порядок организации первичного учета процессов изготовления внутриаптечной заготовки, приготовления концентратов и полуфабрикатов. Повтор билета 42?

В строящейся аптеке необходимо предусмотреть изготовление стерильных лекарственных средств. Обоснуйте и назовите необходимое производственные помещения, оборудование и оснащение. Укажите пути и технические средства для ускорения изготовления лекарственных средств. Объясните порядок организации первичного учета процессов изготовления внутриаптечной заготовки, приготовления концентратов и полуфабрикатов.

2. Фирма ОАО «Нижфарм» приступила к разработке пролонгированного препарата на основе вещества, являющегося правовращающимся изомером представленного соединения.

Какие технологические приемы могут обеспечить пролонгированный тип действия данного средства.

Дайте характеристику вспомогательных веществ, которые могут быть использованы в составе таблеток дурул. Укажите методы оценки фармацевтической доступности разрабатываемого препарата и технические средства для проведения соответствующих работ. Какие свойства субстанции могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата? Изложите технологию производства таблеток дурул.

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).

Фармацевтический завод приступил к разработке пролонгированного препарата на основе вещества, являющегося правовращающимся изомером представленного соединения:

Какие приемы могут обеспечить пролонгированный тип действия данного средства. Обоснуйте и предложите вспомогательные вещества, которые могут быть использованы в составе дюрантных таблеток и методы оценки их фармацевтической доступности. Какие свойства субстанции могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата?

3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии таблеток требованиям нд 42- 4996-95:

- приведите русские, латинские и химические названия лево- и право-вращающих изомеров вещества, структурная формула которого приведена выше, их медицинское применение, охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества;

- в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и лекарственной форме, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы;

- охарактеризуйте возможные причины изменений показателей качества препаратов в зависимости от условий хранения.

Приведите названия лево- и правовращающих изомеров вещества, структурная формула которого приведена выше, его применение в медицинской практике.

Обоснуйте использование физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) для оценки качества субстанции;

Дайте характеристику химических свойств и обоснуйте основные типы реакций и методы, которые можно использовать для установления подлинности, количественного определения препарата и других параметров качества в соответствии с ГФ и НД 42- 4996-95.

Охарактеризуйте возможные причины изменений показателей качества препаратов в зависимости от условий хранения.

4. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья - корни алтея.

Дайте оценку сырьевой базы алтея, отметьте особенности заготовки корней алтея и возможность использования надземной части этого растения для получения препаратов. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом.

Обоснуйте показатели качества сырья алтея, включенные в нормативную документацию. По каким признакам Вы можете забраковать корни алтея при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья.

Предложите ассортимент препаратов из сырья алтея экстемпорального и заводского производства. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его адекватными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике.

Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья  корни алтея.

Дайте оценку сырьевой базы алтея, отметьте особенности заготовки корней алтея и возможность использования надземной части этого растения для получения препаратов. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим составом.

Обоснуйте показатели качества сырья алтея. По каким признакам Вы можете забраковать корни алтея при внешнем осмотре, какой числовой показатель свидетельствует о степени чистоты сырья.

Назовите препараты из сырья алтея. Предложите лекарственный сбор с данным сырьем или его адекватными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике.

Качество  соответствие стандарту, НД

«Нормативная документация»  это не ФС

Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет