- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 42
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 41
- •3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии таблеток требованиям нд 42- 4996-95:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 40
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 39
- •3. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступили флаконы с раствором желтого цвета, содержащего лекарственное вещество следующей структуры:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 38
- •3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям вфс 42-2253-99: Повтор. Где ситуация?
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 37
- •3. Для проведения контроля качества препарата и оформления заключения о соответствии препарата требованиям фс 42- 02061363-01:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 36
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии таблеток «Беллалгина» требованиям фс 42- 1731-92:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 35
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 34
- •Тимола 0,015
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-1000-95:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет №33
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет №32
- •3. На химико-фармацевтическое предприятие для получения растворов для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 31
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве мази:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 30
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 29
- •3. Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-2735-90:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 28
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 27
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 26
- •3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-1984-97:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 25
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-3056-94:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 24
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии препарата требованиям нд 42-7203-97:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 23
- •3. Для проведения контроля качества капсул доксициклина гидрохлорида и оформления заключения о соответствии его требованиям вфс 42- 2833-97:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 22
- •После добавления к 500 мл горячей воды очищенной 0,1 фурацилина ассистент тщательно перемешал смесь. Это не привело к полному растворению лекарственного вещества.
- •3. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 21
- •2. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «Антигриппокапс» следующего состава:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 20
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 19
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии субстанции омепразола требованиям фс 42-7896-97:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 18
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 17
- •3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 16
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии таблеток «Капотен» требованиям фсп 42-00170284-00:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 15
- •3. Для проведения контроля качества препарата и оформления заключения о соответствии его требованиям фс 42-1830-98:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 14
- •2. В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры:
- •3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии глазных капель с лекарственным веществом, структура которого приведена выше, требованиям фсп 42-02411567-01:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 13
- •3. Для проведения контроля качества капсул пирацетама и оформления заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-2127-83 :
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 12
- •2. На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 11
- •3. Для проведения контроля качества и оформления заключения о соответствии таблеток требованиям фс 42-00301663-01:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 10
- •3. Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о качестве препарата:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 9
- •3 . Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фсп 42-03832 363 02:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 8
- •3. Для проведения контроля качества и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-269-97:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 7
- •3. На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 6
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 5
- •3. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо оценить качество лекарственного препарата «Уназин» (нд 42-5636-01), содержащего лекарственное вещество следующей структуры:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 4
- •2. Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям нд:
- •3. Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-3679-99:
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 3
- •3. Дайте заключение о качестве спирта этилового 95% на основании анализа согласно требованиям фс 42-3072-00. Это задание на практический навык?
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 2
- •Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 1
- •2. Фармацевтическое предприятие закупает сырье подорожника большого для получения сока подорожника большого Вам поручено обеспечить фааармммпредприятие сырьем для получения сока подорожника.
- •3. В «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» поступили таблетки, в аннотации к которым дано химическое название лекарственного средства: 2-Бензилбензимидазола гидрохлорид.
- •Утверждено на заседании методического совета
3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:
Бензилпенициллина натриевой соли 100 000 ЕД
Норсульфазола 0,15
Смешай. Получи порошок.
Дай таких доз № 20.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
- приведите химическую формулу, укажите латинское и химическое название одного из компонентов препарата бензилпенициллина натриевой соли; его медицинское применение;
- объясните химическое строение этого компонента и охарактеризуйте его физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их значение при контроле качества;
- в соответствии с химическим строением и свойствами бензилпенициллина натриевой соли предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения с учетом влияния другого компонента, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы;
- укажите возможные изменения под воздействием факторов внешней среды, условия хранения.
4. В центр сертификации лекарственных средств поступил образец лекарственного сырья с наименованием трава тысячелистника.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для подтверждения подлинности данного сырья. Какие числовые показатели товароведческого анализа характеризуют доброкачественность травы тысячелистника.
Предложите и обоснуйте метод количественного определения основных действующих веществ данного сырья, назовите виды лекарственного сырья, стандартизацию которых проводят аналогично.
Дайте рекомендации по использованию травы тысячелистника в лекарственных сборах. Какие противопоказания существуют для использования травы тысячелистника. Какие адекватные виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы тысячелистника? Отдельная от сертификации ситуация
Сибирский государственный медицинский университет
Фармацевтический факультет
Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 27
1. В субъекте РФ создается территориальная контрольно-аналитическая лаборатория (центр контроля качества лекарственных средств). Объясните Поясните порядок организации работы этого учреждения. Назовите задачи, функции, права, обязанности лаборатории (центра). Порядок расчета штатной численности и требования по техническому оснащению рабочих мест персонала. Каким образом будут рассчитываться….. и оснащаться…..
2. В аптеку поступил рецепт:
Rp: Atropini sulphatis 0,0005
Dimedroli 0,02
Glucosi 0,25
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 20.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного контроля:
Triturationis Atropini sulphatis 1:100 – 0,1
Dimedroli 0,4
Glucosi 5,0
M1= 0,27 № 20
Провизор-технолог оценил качество лекарственного препарата неудовлетворительно. Что послужило причиной неудовлетворительной оценки?
Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Возможна ли замена порошка атропина сульфата на тритурационные таблетки? Назначение и особенности технологии формованных таблеток.
Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, используемое оборудование, приемы и правила изготовления, контроль качества).