Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 29

1. Руководителю аптеки необходимо организовать отпуск лекарственных средств по амбулаторным рецептам. Объясните порядок организации и документированного отражения рецептурного отпуска лекарств. Назовите нормативные документы, регламентирующие правила выписывания рецептов и отпуска по ним лекарственных препаратов.

2. Полученная серия ампулированного раствора синэстрола забракована по стерильности и однородности дозирования. Укажите возможные причины недоброкачественности. Выполнение каких условий и правил производства обеспечивает стерильность и однородность дозирования данного препарата? Предложите рациональный вариант технологии производства лекарственного препарата.

Реализацию поставленной задачи осуществите с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).

3. Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям фс 42-2735-90:

- приведите русское, латинское и химическое названия данного лекарственного вещества, его медицинское применение, охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их значение при контроле качества;

- в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и лекарственной форме, приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы;

- укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственной формы.

4. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья - побеги багульника.

Дайте характеристику сырьевой базы растения. Какие особенности растения необходимо учитывать при планировании сроков заготовки сырья. Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии с его химическим составом.

Обоснуйте показатели качества сырья багульника, включенные в нормативную документацию. Какой числовой показатель свидетельствуют о степени чистоты сырья.

Предложите лекарственные препараты из сырья багульника. Обоснуйте ограниченное применение сырья багульника в составе лекарственных сборов, назовите его адекватные заменители.

Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет

Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 28

1. Руководителю аптеки, обслуживающей население, необходимо организовать отпуск лекарственных средств лечебно-профилактическим учреждениям. Объясните порядок организации и документированного отражения отпуска лекарств по требованиям ЛПУ. Укажите нормативную основу этого отпуска. Организация и порядок отражения в документах

2. При производстве бензилпенициллина натриевой соли для получения 6-аминопенициллановой кислоты выход продукта оказался низким. Укажите возможные причины низкого выхода продукта и пути их устранения. С какой целью используется 6-аминопенициллановая кислота в производстве указанного препарата? Укажите наиболее рациональный способ её получения. Назовите особенности изготовления и производства лекарственных препаратов, в состав которых входит бензилпенициллина натриевая соль.

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).