Государственный комплексный аттестационный экзамен билет №32

1. Аптеке, обслуживающей население, необходимо получить лицензии на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами. Объясните порядок государственного контроля за обращением наркотических средств и психотропных веществ. Назовите основные требования, предъявляемые к аптечной организации при получении лицензии на данный вид деятельности. Что нужно сделать в аптеке…

2. Изготовленная партия раствора эуфиллина для инъекций 2,4 % в количестве 50000 ампул забракована ОКК по показателю «Механические включения» на стадии подготовки ампул к стерилизации. Укажите возможные причины брака, пути устранения и утилизации недоброкачественной продукции. Укажите методы контроля на механические включения. Каким образом можно определить источники и природу механических включений. Значение воздухоподготовки при производстве парентеральных препаратов. Предложите рациональную технологию изготовления данного раствора. В чем заключаются особенности производства этого препарата?

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).

3. На химико-фармацевтическое предприятие для получения растворов для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:

При испытании на растворимость образца одной из серий обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде. Дайте этому обоснование в соответствии со свойствами.

Для проведения аналитического контроля и подготовки заключения о соответствии препарата требованиям ФС 42- 2889-92: А где задание по ситуации?

- назовите латинское и химическое названия данного лекарственного вещества, охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества;

- в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения в субстанции и лекарственной форме, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы;

- укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность.

4. В центр сертификации лекарственных средств поступил образец лекарственного сырья с наименованием плоды шиповника. Где ситуация?

Дайте оценку сырьевой базы шиповника. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения сырья шиповника его химическим составом.

По каким показателям Вы можете забраковать плоды шиповника при внешнем осмотре. Как влияет режим сушки плодов шиповника на их товарный вид. Поменять местами абзацы 2 и 3

Обоснуйте назначение в медицинской практике водных и масляных препаратов шиповника их химическим составом.

Предложите лекарственный сбор с плодами шиповника и дайте рекомендации по его назначению. Выберите лекарственное сырье с аналогичным химическим составом и фармакологическим действием.

Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет