Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет

Государственный комплексный аттестационный экзамен билет № 42

1. Необходимо организовать работу вновь созданной производственной аптеки, обслуживающей население. Сформулируйте основные требования, предъявляемые к ней, и укажите нормативные документы, их регламентирующие. Дайте рекомендации по организационной структуре аптеки и рациональной взаимосвязи ее помещений.

Вы  руководитель вновь созданной аптеки, обслуживающей население и занимающейся изготовлением лекарственных средств. Сформулируйте основные требования, предъявляемые к аптеке, и укажите нормативные документы, их регламентирующие. Дайте рекомендации по организационной структуре аптеки и рациональной планировке ее помещений.

2. Выберите и обоснуйте оптимальный вариант технологии водного извлечения по требованию из детской больницы:

Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii benzoatis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Misce.

Da tales doses № 5.

Signa. Для терапевтического отделения.

В аптеке имеется трава термопсиса с содержанием 1,5 % алкалоидов и экстракт термопсиса сухой 1:1. Каковы особенности изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды? Как правильно ввести в микстуру нашатырно-анисовые капли?

Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. Какова стабильность данной лекарственной формы, условия хранения и срок ее годности?

После предварительного согласования с врачом возможна ли замена настоя из травы термопсиса на таблетки или экстракт термопсиса? Какие другие препараты могут (с учетом особенностей лекарственных форм) служить адекватной заменой данной прописи?

Реализацию поставленной задачи осуществить с фармацевтической характеристикой средств решения (нормативная документация, сырье, технологическая схема, оборудование, приемы производства и контроль качества).

Выберите и обоснуйте оптимальный вариант технологии препарата по требованию из детской больницы:

Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii benzoatis 2,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Misce.

Da tales doses № 5.

Signa. Для терапевтического отделения.

В аптеке имеется трава термопсиса с содержанием 1,5 % алкалоидов и экстракт термопсиса сухой 1:1.

Уточните для фармацевта и клиента аптеки условия хранения и срок годности микстуры. Какие другие препараты могут (с учетом особенностей лекарственных форм) служить адекватной заменой данной прописи?

3. Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:

- приведите химические формулы натрия бензоата и других компонентов микстуры;

- дайте характеристику химических свойств и приведите основные типы реакций, используемых для установления подлинности компонентов этой лекарственной формы;

- дайте обоснование выбору методов количественного определения компонентов в лекарственной форме, приведите химизм и расчетные формулы.

- обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия хранения

Для проведения аналитического контроля экспресс-методом и подготовки заключения о качестве лекарственного препарата:

- дайте характеристику химических свойств и обоснуйте основные типы реакций и методы, которые можно использовать для установления подлинности и количественного определения компонентов препарата;

- предложите способ расчета и соответствующие формулы.

- обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия хранения.

4. В центр сертификации лекарственных средств поступил образец растительного сырья с наименованием трава термопсиса ланцетного.

При внешнем осмотре Вы обнаружили в сырье присутствие плодов термопсиса ланцетного. Могут ли быть плоды термопсиса в составе допустимых примесей к траве термопсиса?

Обоснуйте числовые показатели, по которым Вы будете оценивать доброкачественность сырья.

Расскажите о применении травы термопсиса ланцетного и других видов термопсиса в медицинской практике. Назовите основные лекарственные препараты, получаемые из сырья термопсисов.

Лекарственное растительное сырь ангро не сертифицируется с 2005 года!

В испытательную лабораторию поступил образец растительного сырья с наименованием трава термопсиса ланцетного.

При внешнем осмотре Вы обнаружили в сырье присутствие плодов термопсиса ланцетного. Квалифицируйте статус сырья и сформулируйте рекомендации по его использованию, переработке или утилизации.

Обоснуйте числовые показатели, по которым Вы будете оценивать доброкачественность сырья.

Назовите и охарактеризуйте основные лекарственные препараты, получаемые из сырья термопсисов.

Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет