4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Фармацевтическая экспертиза рецепта включает:

• определение соответствия формы рецептурного бланка,

• наличие основных (обязательных) и дополнительных реквизитов рецепта;

• установление правомочности лица, выписавшего рецепт;

• определение сроков действия рецептов.

Рецепт выписан в поликлинике г.Петрозаводска на раствор для инъекций «Реопирин» 5,0 № 5 в ампулах темного стекла на бланке Ф.148-1/У-06(л), работающему инвалиду 2 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Срок действия: 1 месяц

Срок хранения: 5 лет

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Наименование ЛП или ЛРС	Условия хранения
Листья сенны	В сухом хорошо проветриваемом месте
Настой сенны	В сухом, защищенном от света месте.
Таблетки экстракта сенны	В сухом месте.
Сбор слабительный	В сухом, прохладном месте.
Глаксенна	в сухом, прохладном месте.
Кафиол	В прохладном, защищенном от света месте.
Регулакс	при комнатной температуре, в защищенном от солнечных лучей месте
Реопирин	при комнатной температуре

• Укажите сопроводительные документы, которые поступят от производителя вместе с партией реопирина в приемный отдел фирмы-дистрибьютора. Нормативное регулирование правил оптовой торговли лекарственными средствами.

Регулирование оптовой торговли регламентируется следующими нормативными документами:

• Федеральный закон № 61-ФЗ от 24.03.2010 «Об обращении лекарственных средств» ст.53,54:

• ПРИКАЗ от 28 декабря 2010 г. N 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».

При поставке лекарственных средств в аптеку поставщик обязан предоставить товаро - сопроводительные документы:

• -товарно-транспортные накладные по форме №А-1.13,

• -сопроводительный (упаковочный) лист по форме №А-1.14,

• -упаковочный вкладыш по форме №А-1.15

• + Счет-фактура

Сертификат соответствия

Декларация о соответствии

Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.

Поступление, перемещение и отпуск товарно-материальных ценностей оформляются первичными документами в количественном и стоимостном выражении. Формы первичных учетных документов определяются и устанавливаются организацией в составе применяемой ею системы учетной документации для регистрации хозяйственных операций (в соответствии с утвержденными формами первичной учетной документации в торговле).         Постановлением Госкомстата России от 25.12.1998 г. № 132 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций» утверждены унифицированные формы первичной учетной документации по учету торговых операций (введены в действие с 1 января 1999 г.). Наиболее часто встречающаяся форма № ТОРГ-12 применяется для оформления продажи (отпуска) товарно-материальных ценностей сторонней организации, при этом первый экземпляр является основанием для списания, а второй - для оприходования этих ценностей.

       В соответствии с пунктом 4 Постановления Госкомитета РФ по стандартизации и метрологии № 121 от 02.12.2002 г. «Об утверждении положения о системе сертификации лекарственных средств» при продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и другой продукции, подлежащей обязательной сертификации, фармацевтическая организация обязана довести до сведения покупателя информацию о ее сертификации.        В подтверждение факта сертификации товара поставщик обязан информацию о сертификате, серии, коде, названии препарата и его количестве отразить в приложении к накладной или приложить копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат.

       В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 9.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» при реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в некоторых регионах поставщик также обязан оформить протокол согласования цены.

       Согласно пункту 3 статьи 168 НК РФ при реализации товаров (работ, услуг) выставляются соответствующие счета - фактуры не позднее пяти дней, считая со дня отгрузки товара (выполнения работ, оказания услуг).

       При составлении товаросопроводительных документов, не имеет значения для какой группы клиентов они составляются (оптовых компаний, ЛПУ, аптек, аптечных сетей, аптечных киосков и др.).  На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию:

- о дате оформления сопроводительного документа;

- о наименовании лекарственного средства и номере серии;

- о производителе лекарственного средства;

- о количестве упаковок;

- о номере сертификата на данную серию лекарственных средств;

- об органе, выдавшем сертификат;

- о поставщике (ИНН, полное наименование поставщика, его местонахождение);

- о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение);

- о должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.

Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью или информационным штрих-кодом и печатью.

• Объясните, к какому разделу товарооборота относится поступление в аптеку партии реопирина, закупленной у дистрибьютора. Дайте характеристику остальным разделам товарооборота, укажите их взаимосвязь и напишите формулу товарного баланса. Планирование поступления в денежных и натуральных показателях.

Данный пример можно отнести к оптовому посредническому товарообороту.

По размеру оборота - мелкий товарооборот.

Оптовый товарооборот является одним из основных показателей хозяйственной деятельности оптовых предприятий. Его объем и структура характеризуют степень развития производства и уровень народного потребления. В зависимости от объема, структуры, видов и форм определяются показатели хозяйственно-финансовой деятельности предприятия. Различают первичный оптовый оборот - это продажа товаров промышленными предприятиями непосредственно розничной торговле и оптовым предприятием, и посреднический оборот - это продажа товара оптовыми предприятиями - розничным. По размеру оборота различают: крупный, средний и мелкий товарооборот. Крупный оптовый товарооборот возникает при получении товаров от предприятий крупными партиями и отправке их по звеньям оптовой торговли. Средний оптовый товарооборот образуется у оптовых предприятий, которые покупают товар не только у промышленности, но и других крупных оптовых предприятий. Мелкий оптовый товарооборот образуется на оптовых базах у низовых оптовых предприятий. В зависимости от назначения товарных ресурсов оптовый товарооборот разделяется на три вида: оборот по реализации, внутрисистемный и межреспубликанский. Оптовый товарооборот по реализации включает продажу товаров организациям и предприятиям розничной торговли, расположенным в районе деятельности оптового предприятия. Внутрисистемный оптовый товарооборот определяет взаимный отпуск товаров оптовыми предприятиями в одну систему в пределах одной республики. Межреспубликанский товарооборот охватывает продажу товаров за пределы республики на основе свободной купли-продажи. Таким образом, внутрисистемный и межреспубликанский оптовый товарооборот отражают движение товаров между звеньями оптовой торговли. Сумма трех видов оптового товарооборота составляет валовой оптовый товарооборот. Оптовый товарооборот по каждому из трех видов подразделяется на две формы: -складской (Продажа товаров со складов оптовых предприятий. Завезенные на склады товары проверяются, сортируются, комплектуются и т. д.) -транзитный (Поставка товаров производителями непосредственно розничной торговле, опту, минуя промежуточные звенья) Оптовая продажа товаров транзитом может проводится с участием в расчетах (с вложением средств) и без участия в расчетах (организуемый оборот). Транзитный оборот с участием в расчетах рассчитывается сначала с поставщиками, а затем в качестве продавца товара предъявляет счета для оплаты покупателям. При этом оптовые предприятия используют свои оборотные средства, пользуются кредитами банков, уплачивают в бюджет налог на прибыль, получают оптово-сбытовые скидки. Транзитный оборот без участия в расчетах предусматривает лишь посредническую деятельность оптовой торговли, расчеты же за товары производители и покупатели ведут непосредственно между собой. Роль оптового звена ограничивается организацией договорных связей и поставок товаров. Оно участвует в размещении заказов и составлении спецификаций на товары, контролирует ход их отгрузки. В этом случае оптовые предприятия не получают оптово-сбытовые скидки. Розничный товарооборот - объем продажи товаров и оказания услуг населению для личного, семейного, домашнего использования. В состав розничного товарооборота включается также продажа товаров организациям (санаториям и домам отдыха, больницам, детским садам и яслям, домам для престарелых), через которые осуществляется совместное потребление товаров. Такая продажа может производиться как по безналичному, так и за наличный расчет. Общий объем розничного товарооборота может быть разделен на отдельные составные части, т.е. иметь определенную структуру. При определении структуры товарооборота используются следующие признаки (рис. 6.2.):

Под розничным товарооборотом вообще понимается продажа потребительских товаров населению за наличный расчет независимо от каналов их реализации.

Она может быть произведена: - юридическими лицами, осуществляющими розничную торговлю и общественное питание, для которых торговая деятельность является основной (магазины, предприятия общественного питания, палатки); - юридическими лицами, осуществляющими торговлю, но для которых торговая деятельность не является основной (фирменные магазины, магазины для промышленных предприятий и др.); - физическими лицами, осуществляющими продажу товаров на вещевых, смешанных и продовольственных рынках. Таким образом, сущность розничного товарооборота выражают экономические отношения, связанные с обменом наличных денежных средств населения на приобретенные товары.

Формула торгового баланса: Он+П=Р+Ок, где

Он,Ок – товарные запасы на начало и конец периода;

П – поступление, товарное обеспечение;

Р – расход, в т.ч. реализация

Наиболее простым способом планирования товарооборота является метод динамических показателей. При этом разрабатывается годовой план показателя с последующей разбивкой по кварталам или месяцам.

План товарооборота равен реализации текущего года, увеличенной на показатель ежегодного или среднегодового темпа роста (прироста).

Методика прогнозирования розничного товарооборота населению с использованием метода динамических показателей представлена в примере 1

Пример 6.8.

Прогнозирование розничного товарооборота населению

Наименование показателя	Фактические данные				Ожидаемые данные	Прогноз
	1-й год	2-й год	3-й год	4-й год
Товарооборот, тыс. руб.	4388,9	5469,7	6687,2	8827,6	12109	14438,2
Цепные индексы цен, %	100,0	136,5	120,2	118,6	113,3	112,5
Индексы цен к базисному году, %	100,0	136,5	164,1	194,6	220,5	248,0
Физический объем товарооборота, тыс. руб.	4388,9	4007,1	4075,7	4536,5	5492,3	5821,9
Темпы роста		0,91	1,02	1,11	1,21
Среднегодовой темп роста	1,06

а) построить периодический ряд динамики;

б) выразить товарооборот в сопоставимых ценах:

5469,7 / 136,5 * 100% = 4007,1 тыс. руб.

6687,2 / 164,1 * 100% = 44075,7 тыс. руб.

и т.д.

в) рассчитать годовые темпы роста:

4007,1 / 4388,9 = 0,91

4075,7 / 4007,1 = 1,02

и т.д.

г) рассчитать среднегодовой темп роста:

д) рассчитать прогнозное значение физического объема товарооборота (в ценах 1-ого года):

Рпл = Рф * Тср = 5492,3 * 1,06 = 5821,9 (тыс. руб.).

е) учесть инфляцию: в плановом году инфляция составит 12,5% по сравнению с текущим годом. Таким образом, индекс цен по отношению к 1-ому году составит 248,0% ((100 * 136,5 * 120,2 * 118,6 * 113,3) / 100%).

ж) Прогноз товарооборота равен 5821,9 * 248,0 / 100 = 14438,2 (тыс. руб.)

Ситуационная задача № 38.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала, а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.