4. Маркування лікарських препаратів

У Законі № 1023 відображені загальні вимоги до інформації про товар, яка повинна бути в інструкції, паспорті, на етикетці та ін Однак для деяких груп товарів нормативними документами, що регулюють порядок їх продажу, визначені свої вимоги до подібної інформації. Наприклад, при торгівлі лікарськими препаратами, згідно зі ст. 12 Закону України від 04.04.96 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», із змінами і доповненнями, маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинна містити такі відомості:

- Найменування лікарського засобу;

- Назву та адресу його виробника;

- Реєстраційний номер (на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що видається виробником);

- Номер серії;

- Способи застосування;

- Дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці;

- Термін придатності;

- Умови зберігання;

- Заходи застереження.

Можливо, що при державній реєстрації (перереєстрації) якого-небудь лікарського препарату можуть пред'являтися додаткові вимоги до маркування та упаковки у зв'язку з особливостями застосування лікарського засобу.

Крім інформації про лікарський препарат на етикетці до кожного лікарського засобу, що надійшов у продаж, має бути додана інструкція про його застосування, що містить: найменування лікарського засобу; загальну характеристику (хімічна назва, основні фізико-хімічні властивості, склад); відомості про фармакологічні властивості; показання до застосування; протипоказання; взаємодію з іншими лікарськими засобами; способи застосування та дози; побічні дії; заходи застереження; форми випуску; умови і терміни зберігання; умови відпуску. Контроль за маркуванням імпортних лікарських засобів українською мовою здійснює Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, яка у своєму листі від 05.03.2001 р. № 415/12-01 вказує, що реалізація імпортних лікарських препаратів може здійснюватися за умови вкладення інструкції українською або російською мовою та з наклеєною етикеткою з інформацією на цих же мовах. Автентичність перекладу повинна бути узгоджена з ДП «Державний фармакологічний центр».

5. Маркування продовольчих товарів

Вимоги, що пред'являються до маркуванню продовольчих продуктів, крім підакцизних товарів, визначені у ст. 7 Закону України від 23.12.97 р. № 771/97-ВР «Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини» (далі - Закон № 771).

Інформація повинна представлятися українською мовою і містити наступні дані:

- Загальне найменування харчового продукту;

- Номінальна кількість харчового продукту у встановлених одиницях виміру (маси, об'єму і т. п.);

- Склад харчового продукту, якщо він виготовлений з кількох складників, із зазначенням переліку назв використаних у процесі виготовлення інших продуктів харчування, харчових добавок;

- Харчову цінність, а також енергетичну цінність цих харчових продуктів;

- Кінцевий термін реалізації або дату виготовлення і термін придатності для вживання;

- Умови зберігання;

- Вказівка нормативного документа для харчових продуктів вітчизняного виробництва;

- Найменування та адресу виробника і місце виготовлення;

- Умови використання (якщо такі передбачені);

- Наявність у харчовому продукті компонентів з генетично модифікованої сировини (у випадках, якщо використання таких компонентів передбачено нормативними документами або нормативно-правовими актами на даний харчовий продукт);

- Застереження щодо вживання харчового продукту певними категоріями (групами) населення (діти, вагітні, люди похилого віку, спортсмени, хворі тощо);

- Іншу інформацію, передбачену чинними в Україні нормативними документами, вимоги яких поширюються на певний харчовий продукт **.

Маркування нефасований харчових продуктів також провадиться державною мовою України в порядку, встановленому нормативних документів для певних харчових продуктів.

Імпортні продовольчі товари, що ввозяться в Україну, повинні бути промарковані українською мовою. Статтею 7 Закону № 771 заборонено ввезення в Україну імпортних продовольчих товарів без маркування державною мовою України.

Текст, який використовується для маркування спеціальних харчових продуктів, підлягає обов'язковому погодженню з Міністерством охорони здоров'я України.

Під час маркування харчових продуктів повинні використовуватися затверджені у встановленому порядку спеціальні символи, якими позначають дієтичні, профілактичні, оздоровчі харчові продукти, біологічно активні харчові добавки, дитяче харчування, харчування для спортсменів тощо Під час маркування як вітчизняних, так і імпортних продовольчих товарів забороняється наводити інформацію про їх лікувальні властивості без дозволу МОЗ України.