Приготування спиртових розчинів

Етиловий спирт і його водні розчини застосовують для розчинення багатьох лікарських речовин (органічних кислот, основ алкалоїдів, ефірних олій, йоду, камфори, резорцину, ментолу, перекису водню й ін. речовин).

Етиловий спирт може застосовуватися і як власне лікарський засіб для зовнішнього застосування (як дезинфікуючий, подразнюючий, освіжаючий засіб, для компресів і т.д.).

Приготування спиртових розчинів регламентується ДФ Х і ХІ видань і інструкцією до наказу МОЗ України №197. Там же зазначено, що якщо в рецепті незазначена концентрація спирту, то використовують 90% етиловий спирт.

У ДФ Х видання включені статті на стандартні водно-спиртові розчини 95%, 90%, 70%, і 40% концентрації.

На деякі спиртові розчини відповідно до технічної документації, а також інструкції до наказу №197 встановлено:

- 1% -2% спиртові розчини йоду, 1,5% спиртові розчини перекису водню, 1% спиртові розчини цитралю готують на 96% спирті;

- 10% спиртові розчини йоду – на 95% спирті;

- 1%-2% спиртові розчини саліцилової кислоти; 0,5%-1%-2%-3%-5% спиртові розчини борної кислоти, розчини резорцину і левоміцетину готують на 70% спирті;

- 1% спиртові розчини метиленового синього, 1%-2% спиртові розчини брильянтового зеленого готують на 60% спирті.

В зв'язку з цим в аптеці обов'язково повинний бути 96% етиловий спирт.

Усі перераховані вище водно-спиртові розчини доцільно заготовляти в аптеках у вигляді напівфабрикатів і використовувати їх для приготуванняекстемпоральних лікарських форм. Приготовлені заготівки спирту різної концентрації фіксують у лабораторному журналі.

Якщо для приготування лікарського препарату потрібно спирт нестандартної концентрації, то його готують зі стандартного розчину близької концентрації шляхом розведення.

В аптеки, як правило, надходить спирт з вмістом у ньому безводного спирту понад 96% (96,4%, 96,5%, 96,6% і т.д.), тому для приготування стандартних водно-спиртових розчинів розбавляють наявний концентрований спирт. Варто пам'ятати, що при змішуванні спирту з водою відбувається явище контракції, тобто зменшення об’єму водно-спиртового розчину в порівнянні із сумою об’ємів спирту, що змішуються, і води. Величина контракції залежить від міцності спирту і досягає максимального значення(30мл/л)при приготуванні спирту середніх концентрацій (54-56%).

Явище контракції необхідно обов'язково враховувати при приготуванні водно-спиртових розчинів по об’ємі, вимірюючи сумарний об’єм тільки після встановлення температури 20⁰ С.

Для розрахунків можна скористатися формулою:

а b

Х= ρ–––––;

с

У даному випадку значення букв у формулі будуть різними в залежності від способу розведення – по об’ємі чи по масі.

Х- кількість грамів чи мілілітрів концентрованого спирту, необхідного для приготування спирту потрібної концентрації;

ρ – необхідна кількість спирту потрібної концентрації в мілілітрах чи грамах;

b- необхідна концентрація спирту в об'ємних відсотках чи відсотках по масі;

а- концентрація наявного спирту в об'ємних відсотках чи відсотках по масі.

Але визначати кількість води, необхідної для приготування розчину шляхом вирахування об’ємів спирту і води не можна, тому що треба врахувати контракцію –зменшення в об’ємі .

Тому для розрахунків по приготуванню водно-спиртових розчинів потрібно користатися таблицями, приведеними в ДФ Х і ХІ видань (у додатку, табл. №2,3,4,5). У таблиці №3 вказується, яку кількість води треба додати до 1 літра більш концентрованого спирту, щоб одержати водно-спиртовий розчин необхідної концентрації.

Таблиця, що вказує в цілих числах об'ємні (у мілілітрах) кількості води і спирту різної міцності (при 20°С), які необхідно змішати, щоб одержати 1 л спирту міцністю 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%,  90%  (ГФ ХІ, с. 319)

Міцність спирту, що розводиться	30 %		35 %		40 %		45 %		50 %		55 %		60 %		65 %		70 %		75 %		80 %		85 %		90 %
	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода	спирт	вода
95%	316	707	368	658	421	607	474	556	526	504	579	451	632	397	684	343	737	288	789	233	842	176	895	119	947	61
90%	333	687	389	634	444	581	500	526	556	470	611	414	667	357	722	299	778	240	833	182	889	122	944	62
85%	353	665	412	609	471	551	529	493	588	434	647	374	706	313	765	252	824	190	882	127	941	64
80%	375	641	438	581	500	519	562	457	625	394	688	330	750	265	812	200	875	134	938	67
75%	400	614	467	549	533	483	600	417	667	349	733	280	800	211	867	141	933	71
70%	429	584	500	514	571	443	643	371	714	298	786	225	857	150	929	76
65%	462	549	538	473	615	396	692	319	769	240	846	161	923	81
60%	500	509	583	426	667	343	750	258	833	173	916	87
55%	545	462	636	371	727	279	818	187	909	94
50%	600	405	700	305	800	204	900	103
45%	667	336	778	225	889	113
40%	750	252	875	126
35%	857	143

Таблиця для одержання спирту різної міцності при 20°С

Міцність спирту, що	Бажана міцність розведеного спирту
розводиться (1000 об’ємів)	30%	35%	40%	45%	50%	55%	60%	65%	70%	75%	80%	85%	90%
35 %	167
40 %	335	144
45 %	505	290	127
50 %	674	436	255	144
55 %	845	583	384	229	103
60 %	1017	730	514	344	207	95
65 %	1189	878	644	460	311	190	88
70 %	1360	1027	774	577	417	285	175	81
75 %	1535	1117	906	694	523	382	264	163	76
80 %	1709	1327	1039	812	630	480	353	246	153	72
85 %	1884	1478	1172	932	738	578	443	329	231	144	68
90 %	2064	1630	1306	1052	847	677	535	414	310	218	138	65
95 %	2239	1785	1443	1174	956	779	629	501	391	295	209	133	64

Примітка. Цифра в місці перетинання горизонтального і вертикального рядків вказує об’єм води при 20 °С, який варто долити до 1000 об’ємів спирту наявної міцності при 20 °С для отримання потрібного розведення.

Приклад: для одержання 50 % спирту з наявного 80 % 1000 об’ємів останнього слід змішати з 630 об’ємами води.

Примітка. Цифра в місці перетинання горизонтального і вертикального рядків вказує об’єм води при 20 °С,

У таблиці №4 вказується кількість концентрованого спирту і води в мілілітрах, яку необхідно змішати, щоб одержати 1 літр водно-спиртового розчину необхідної концентрації вже з урахуванням явища контракції.

Наведемо приклад:

Розрахуйте кількість 90% спирту етилового і води очищеної, необхідних для приготування 500 мл 40% спирту етилового.

1. Спирту етилового 90% по формулі розведення:

Х = (500 · 40) : 90 = 222,22 мл

Води очищеної (табл. 3 ГФ XI, с.318):

1000 мл 90% –  1306 мл

222,2 мл 90% – Х              Х = 290,22 мл

2. Спирту етилового 90% (табл. 4 ГФ XI, с.319)

1000 мл 40%  – 444 мл 90%

500 мл 40%    – Х              Х = 222 мл

Води очищеної (табл. 4 ГФ XI, с.319):

1000 мл 40% – 581 мл

500 мл 40%   – Х                    Х = 290,5 мл

 

Спирт етиловий різної концентрації, виписаний у суміші з іншими речовинами, при приготуванні лікарських препаратів відмірюють по об’ємі в кількості, прописаній у рецепті. Коефіцієнти збільшення об’єму для спиртових розчинів не використовують (тільки для аналізу).

Розглянемо конкретний приклад:

Rp: Acіdі salіcylіcі 0,3

       Spіrіtus aethylіcі 30ml

       Mіsce. Da. Sіgna. Протирати ступні ніг.

Даний лікарський препарат являє собою спиртовий розчин для зовнішнього застосування.

Згідно з наказом МОЗ України №360 спирт етиловий знаходиться на предметно-кількісному обліку, тому рецепт повинний бути оформлений штампом лікувального закладу, особистою печаткою і підписом лікаря і печаткою "Для рецептів" (у суміші-до 150,0; для діабетиків, онкологічних хворих –до 100, безкоштовно; більше –за повну вартість).

Концентрація спирту незазначена, отже, відповідно до інструкції по масооб’ємному методі приготування лікарських засобів, для приготування 1%розчинів саліцилової кислоти береться 70% етиловий спирт.

Особливістю технології спиртових розчинів, на відміну від водних, є приготування їх безпосередньо у флаконах для відпуску. Причому флакон повинний бути сухим, тому що вода розбавляє спирт, при цьому погіршується його розчинююча здатність, а розчинність багатьох лікарських речовин у значній мірі залежить від концентрації спирту.

При приготуванні спиртових розчинів лікарських речовин варто дотримуватись такої послідовності: у сухий флакон першим поміщають лікарську речовину, що розчиняються, (пухкі, об'ємисті речовини додають за допомогою сухої лійки), а потім розчинник, тому що всмоктування порошку через змочене спиртом горличко флакона затруднено.

Проціджування спиртових розчинів роблять тільки в самому крайньому випадку через маленьку грудочку вати за допомогою лійки, прикритою скляною пластинкою чи годинним склом. Особливо небажано проціджувати ефірні розчини, тому що втрати при цьому бувають дуже великими. Якщо в цьому випадку проціджування буває неминучим, то проціджений розчин треба зважити і поповнити недостаток розчину додаванням чистого спирту чи ефіру.

З огляду на ці правила, технологія препарату по рецепті буде наступною: у чистий сухий флакон для відпуску з добре підібраною пробкою поміщають 0,3г саліцилової кислоти, відмірюють циліндром 30мл70% етилового спирту і швидко закривають пробкою з метою запобігання випаровування спирту. Після розчинення речовини лікарський препарат оформляють сигнатурою і номером рецепта.

Якщо в аптеці немає 70% спирту, то його готують з 90% чи 95%.

а) Для цього користаються раніше приведеною формулою:

7030

Х= ––––––––=23,3мл спирту, води – до 30мл у мірному

90

циліндрі,

чи для розрахунку води можна скористатися фармакопейною таблицею №3: на 1000мл 90%спирту - 310мл води на 23,3мл 90% спирту - Х

Х = 7,22мл

б) По таблиці №4 у ДФ Х видання можна розрахувати кількість спирту і води: на 1000мл 70% спирту - 778мл 90% спирту на 30мл 70% спирту - Х

Х=23,34мл на 1000мл 70% спирту - 240мл води на 30мл 70% спирту - Х

Х=7,2мл

Необхідно враховувати, що спирт не сумісний з окислювачами такими, як калію перманганат, срібла нітрат, азотна кислота й ін. речовини. Окислювання відбувається досить енергійно, навіть супроводжується запаленням чи вибухом.