2.1. Индикаторные группы для оценки истинной иммунной прослойки.

Оценку иммунологической эффективности и качества проведения прививок целесообразно проводить в следующих индикаторных группах.

1. Дети 3-летнего возраста (2года 11 месяцев 29 дней), получившие полный комплекс профилактических прививок против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори и эпидемического паротита.

2. Школьники 10 лет (9 лет 11 месяцев 29 дней), получившие третью ревакцинацию против полиомиелита и вторую ревакцинацию против дифтерии и столбняка за 6-12 месяцев до обследования.

3. Лица 17 лет (16 лет 11 месяцев 29 дней). Получившие прививки против дифтерии, столбняка, полиомиелита за 6-12 месяцев до обследования.

Формирование индикаторных (обследуемых) групп проводится с учетом следующих принципов:

1. Единство места получения прививки (ЛПУ, ДДУ, школа, ПТУ, техникумы, училище). Этот принцип формирования групп позволит выявить «объекты риска» с низким качеством проведения прививок с последующим выходом на факторы риска, обусловившие низкую иммунологическую эффективность профилактических прививок (неправильный отбор ребенка на прививку, фальсификация записи в истории развития, нарушения условий хранения и транспортировки вакцин, нарушения техники введения препарата и др.)

2. Отсутствие в коллективах, из которых формируется индикаторная группа, в течение последних 10-12 месяцев случаев этих заболеваний.

Отбор индикаторной группы с учетом этого принципа позволит объективно оценить качество иммунопрофилактики и исключить влияние бустер-эффекта на напряженность поствакционального иммунитета.

3. При формировании групп не включаются дети, переболевшие корью, эпидемическим паротитом, полиомиелитом.

4. Репрезентативность выборки.

Любая индикаторная группа должна быть достаточной по численности (репрезентативной).

В каждом районе города (области) численность каждой индикаторной группы должна быть 80-100 человек ежегодно (по 25-30 человек, формируемых по ЛПУ, ДДУ, школам, где проводились прививки).

По усмотрению врача-эпидемиолога оценка защищенности детей от этих инфекций может быть проведена и в других возрастных и социальных группах, если для этого имеются эпидемиологические показания (по результатам ретроспективного и оперативного эпидемиологического анализа).

Результаты многоцелевого серологического обследования каждого ребенка вносятся в историю развития ребенка ф. 112 и передаются в СЭС для последующего анализа и оценки в соответствии с эталонными показателями.

2.2. Критерии оценки истинной иммунной прослойки по результатам серологического исследования различных индикаторных групп дифтерии,кори, столбняке, полиомиелите.

2.2.1. Критерии оценки качества иммунопрофилактики АКДС-вакциной и АДС-М анатоксином:

2.2.1.1. Оценка индивидуального иммунитета

Защищенным от дифтерии считается ребенок с содержанием дифтерийного антитоксина в титре1:40 и более.

Защищенным от столбняка считается ребенок с содержанием столбнячного антитоксина в титре 1:20 и более.

Защищенным от коклюша считается ребенок с содержанием коклюшных антител в титре 1:160.

2.2.1.2. Оценка фактической привитости

Оценка фактической привитости проводится на основании сопоставления привитости детей по документации и результатов серологических исследований: высокий процент привитых против дифтерии и столбняка по документации в сочетании с высоким процентом серонегативных лиц к столбнячному анатоксину может свидетельствовать о недостоверности записей о прививках. Каждый подобный случай требует специального квалифицированного расследования.

2.2.1.3. Оценка защищенности от дифтерии и столбняка. Расчет удельного веса защищенных от этих инфекций проводится по формуле:

З = А × 100 / Б, где А – число лиц, в сыворотке которых антитоксин обнаруживается в защитных титрах (при дифтерии в РПГА лица с титрами 1:40 и выше, при столбняке – 1:20 и выше); Б - число обследованных в РПГА.

Удельный вес лиц, защищенных от дифтерии и столбняка должен быть в группе детей 3-х лет не ниже 95%, в группе детей 10 лет – не ниже 97%, в группе подростков 17 лет – не ниже 97%.

2.2.1.4. Оценка напряженности иммунитета в индикаторных группах. Поскольку изменение титров антител при определении напряженности иммунитета в серологических реакциях (РПГА и ИФА) происходит по ритму геометрической прогрессии, в качестве критерия для оценки напряженности иммунитета целесообразно использовать среднюю геометрическую титра. Для простоты расчета среднюю геометрическую титра можно выражать в двоичных логорифмах по формуле:

Log₂x = ε(log₂VxP) / n

logx – средняя геометрическая титра, выраженная в двоичных логарифмах.

Log₂V – логарифм данного титра антител, по данным РПГА (ИФА).

Р – число сывороток с данным титром антител.

n – общее число исследованных сывороток.

Перевод титра антител в двоичный логарифм проводится по таблице (см. Приложение №3). Сыворотки с отсутствием антител к данному антигену в расчет средней геометрической титра не включается. Например: провели исследование в РПГА 50 сывороток. В 10 сыворотках антител не обнаружено, 5 сывороток с титром 1:40, 5 сывороток с титром 1:20 4 сыворотки с титром 1:80 и 26 сывороток с титром 1:160.

Средняя геометрическая титра ( 2 х геом) = (5,3×5 ) + (4,3 ×5) + (6,3×4) + (7,3× 26 ) = 6,57

________________________________________________________________________________

40

Средние геометрические титра, рассчитываются по каждой индикаторной группе, сравниваются с «эталонами» показателями, они не должны быть ниже.

«Эталонные» показатели уровня дифтерийного и столбнячного иммунитета в индикаторных группах по данным РПГА.

Средние геометрические титры Индикаторная группа
	Дифтерия	Столбняк
(3 года)	7,2-8,6	8,4-10,3
(10 лет)	8,4-10,2	9,6-11,4
(17 лет)	7,2-8,8	8,2-10,3

2.2.1.5. Оценка истинной иммунной прослойки

Определение истинной иммунной прослойки проводится с учетом документальной привитости и результатов серологического исследования по каждой индикаторной группе

ИИП (истинная иммунная прослойка) = ОР₁ – НЗ где

ОР - % детей, получивших 1 ревакцинацию против дифтерии и столбняка согласно документации;

НЗ - % детей, не имеющих дифтерийный и столбнячный антитоксин в защитных титрах (при дифтерии ниже 1:40, при столбняке – ниже 1:20).

Истинная иммунная прослойка не должна быть ниже 85-90%.

2.2.2. Критерии оценки качества иммунопрофилактики коревой и паротитной вакцинации:

2.2.2.1. Оценка индивидуального иммунитета. Защищенными от кори и паротита считаются дети с титрами 1:10 и выше.

2.2.2.2. Оценка защищенности детей различных возрастных групп от кори и паротита.

Оценка защищенности того или иного контингента детей от кори и паротита проводится по формуле:

З = А × 100 / Б, где

А – число лиц, в сыворотке которых коревые и паротитные антитела обнаруживаются в защитных титрах (1:10 и выше);

Б – число обследованных в РПГА;

З – удельный вес лиц, защищенных от кори и паротита.

Удельный вес лиц, защищенных от кори и паротита, среди детей 1 индикаторной группы (3 года) не должен быть ниже 90%, среди детей 2 и 3 индикаторных групп не должен быть ниже 93-95%.

2.2.2.3. Оценка напряженности иммунитета в индикаторных группах. Оценка напряженности иммунитета проводится по удельному весу лиц с низким титром и средней геометрической титра, рассчитанных для каждой индикаторной группы.

Показатели обследуемых групп сравниваются с эталонными. Они должны быть не ниже эталонных.

«Эталонные» показатели уровня коревого и паротитного иммунитета в индикаторных группах

Индикаторные группы	Удельный вес лиц с низкими титрами 1:10 – 1:20		Средние геометрические титры
	корь	паротит	корь	паротит
(3 года) (10 лет) (17 лет)	16,0 -22,0 19,0-26,0 26,0-30,0	21,0-28,0 26,0-32,0 34,0-36,0	3,9-4,2 3,3-3,9 3,3-3,9	3,4-3,8 3,6-4,2 6,4-7,8

2.2.2.4. Оценка истинной иммунной прослойки

Определение истинной иммунной прослойки проводится с учетом документальной привитости, данных о числе переболевших корью и результатов серологического исследования по каждой индикаторной группе.

ИИП = Ов + П – НЗ, где

Ов- % детей привитых против кори, или паротита;

П – % детей, переболевших корью или паротитом;

НЗ – % детей, не имеющих коревых и паротитных антител в защитных титрах ( при кори – ниже 1:10, при паротите – ниже 1:10).

Истинная иммунная прослойка не должна быть ниже 85-90%.

2.2.3. Критерии оценки качества иммунопрофилактики полиомиелитной вакцины.

2.2.3.1. Оценка индивидуального иммунитета. Защищенными от полиомиелита считаются дети с титрами полиомиелитных антител к 1 и 2 типу вируса 1:8 и выше, к 3 – 1:16 и выше.

2.2.3.2. Оценка защищенности детей различных возрастных групп от полиомиелита.

Оценка защищенности того или иного контингента детей от полиомиелита проводится по формуле:

З = А × 100 / Б, где

А – число лиц, в сыворотке которых полиомиелитные антитела обнаруживаются в защитных титрах (1:16 и выше);

Б – число обследованных в РТГА;

З – удельный вес лиц, защищенных от полиомиелита.

Удельный вес лиц, защищенных от полиомиелита, среди детей всех индикаторных групп не должен быть ниже 85%.

2.2.3.3. Оценка напряженности иммунитета в индикаторных группах.

Оценка напряженности иммунитета проводится по средней геометрической титра (log₂ Х), рассчитанной для каждой индикаторной группы. Показатели сравниваются с эталонными.

«Эталонные» показатели уровня полиомиелитного иммунитета в индикаторных группах

Индикаторная группа	Средняя геометрическая титра антител к вирусу полиомиелита
	1 тип	2 тип	3 тип
(3 года) (10 лет) (17 лет)	5,1 4,8 6,5	5,3 5,0 6,4	5,0 4,8 4,7

2.2.3.4. Оценка истинной иммунной прослойки

Определение истинной иммунной прослойки проводится с учетом документальной привитости и результатов серологического исследования по каждой индикаторной группе:

ИИП = О – НЗ, где

О - % детей, получивших 5 дач полиомиелитной вакцины;

НЗ - % детей, не имеющих полиомиелитных антител в защитных титрах (ниже 1:8).

Истинная иммунная прослойка при полиомиелите должна быть во всех индикаторных группах не ниже 80-85%. По результатам многоцелевых серологических исследований ежегодно составляется информационный бюллетень (Приложение №4) «О состоянии иммунитета при инфекциях, контролируемых иммунопрофилактикой» и передаются не позднее 15.01 следующего года в городскую (областную) СЭС.