16. Что такое корректирующие мероприятия?

Корректирующие мероприятия – меры по устранению нарушений соответствия.

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации выполняет следующее:

• приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;

• информирует заинтересованных участников сертификации об этом;

• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

• контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.

При выполнении корректирующих мероприятий изготовитель (продавец) должен:

• определить масштаб выявленных нарушений;

• уведомить потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.

По результатам выполненных корректирующих мероприятий орган по сертификации указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае орган по сертификации определяет характер и вид маркировки и информирует заинтересованных участников сертификации об этом.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.

17. На что ориентированы стандарты серии ИСО 9000?

Решение проблемы адаптации предприятий к условиям новых экономических отношений.

• стандарты серии ИСО 9000 ориентированы на рыночные отношения;

• они аккумулируют положительный опыт организации управления (менеджмента) в промышленности ведущих индустриальных держав;

• данные стандарты универсальны для применения предприятиями различных отраслей промышленности и относятся к различным видам деятельности;

• они признаны практически всеми развитыми странами в качестве основы для организации взаимовыгодных торгово-экономических взаимоотношений предприятий.

18. В чём заключается концепция постоянного улучшения качества?

В основе данной концепции заложено постоянное улучшение всех сфер деятельности, минимизация всех видов потерь, персональная ответственность за результат труда и оплата в соответствии с качеством выполнения работы.

19. Приведите последовательность сертификации системы качества.

Сертификация систем качества осуществляется в такой последовательности:

• предсертификационный этап;

• этап предварительной оценки системы качества;

• проверку и оценку системы качества в организации;

• инспекционный контроль за сертифицированной системой

качества.

Предсертификационный этап включает в себя:

• регистрацию заявки заявителя в органе по сертификации систем качества;

• передачу заявителю комплекта исходных документов;

• представление заявителем в орган по сертификации основополагающих документов системы качества: направления в политике в области качества и руководстве; документы, регламентирующие управление документацией; данные внутренних проверок качества и другие, в зависимости от специфики предприятия;

• уведомление заявителя о принятии заказа на сертификацию или отказе в ней;

• подготовка и оформление договора на проведение предварительной оценки системы качества;

• формирование комиссии по сертификации системы качества.

Предварительная оценка системы качества осуществляется с целью определения степени готовности проверяемой организации к сертификации системы качества и целесообразности дальнейшего проведения работ по сертификации. Предварительная оценка состоит в предварительном анализе и оценке описания системы качества в документах проверяемой организации.

Проверка и оценка системы качества в организации начинается с подготовки к проверке и оценке системы качества, которая включает в себя: составление программы проверки; распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой проверки; подготовку рабочих документов; согласование программы проверки с проверяемой организацией.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества предназначен для подтверждения того факта, что система качества продолжает соответствовать требованиям, предъявляемым к ней при сертификационной проверке. Инспекционный контроль устанавливают на весь период действия сертификата и проводят в виде плановых (не менее одного раза в год) и внеплановых проверок.