7. Сертификация на региональном уровне

7.1. Сертификация в ес

Европейский союз (ЕС) — преемник Европейского сообщества, созданный в 1993 г. в соответствии с так называемым Маастрихс-ким договором. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран.

В 1988 г. в Брюсселе состоялся симпозиум западноевропейских стран по созданию единых принципов сертификации и испытаний для всех участников ЕС.

В 1989 г. в ЕС была принята Глобальная концепция гармониза­ции правил по оценке соответствия.

Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем. Заявле­нием-декларацией он подтверждает соответ­ствие товара требованиям директивы и удос­товеряет это путем маркировки товара знаком соответствия (рис. 7.1).

Рис. 7.1. Знак соответствия Директиве ЕС

Директивы ЕС в соответствии с этой кон­цепцией определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может исполь­зовать поставщик. Поставщик (изготовитель)

сам выбирает конкретный модуль, причем для разных стадий жиз­ненного цикла продукции предусмотрены разные модули (табл. 7.1).

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают ис­пользование определенного модуля для оценки соответствия. При­менение одного из модулей А, В, G, Н или их комбинаций служат доказательством правильности оценки показателей безопасности. Модули оценки соответствия охватывают две стадии: проектирова­ние и производство. На стадии проектирования предлагается мо­дуль В «Испытание изделий по правилам ЕС». Заявитель представ­ляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип), документацию, содержащую описание образца; концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и др.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично; результаты расчетов и экс­пертиз; протоколы испытаний.

Полномочный орган при положительных результатах испыта­ний выдает заявителю сертификат утверждения ЕС. В сертификате должны содержаться выводы экспертизы, условия его законности, данные для идентификации утвержденного образца и другие сведе­ния. Другие органы по сертификации оповещаются о выдаче серти­фиката утверждения данного типа. Если же испытательный орган принимает отрицательное решение или аннулирует ранее выдан­ный сертификат ЕС, он информирует об этом как другие полно­мочные органы, так и государства, наделившие его полномочиями. Если осуществлялась модернизация утвержденного образца, в ре­зультате которой могут возникнуть несоответствия требованиям бе­зопасности, то он должен пройти дополнительные испытания.

В рамках глобальной концепции

Производство	Проектирование
Модуль А Внутренний производственный контроль изготовителем
Модуль С Соответствие изделий испытан­ному образцу	• Модуль В Испытание образцов изделий по правилам ЕС с привлечением третьей стороны (специально назначенного органа)
Модуль D Наличие системы обеспечения ка­чества производства
Модуль Е Наличие системы обеспечении ка­чества испытаний и контроля изделий
Модуль F Испытание изделий третьей сто­роной
Модуль G Поштучное испытание изделий третьей стороной
Модуль Н Наличие системы обеспечения качества проектирования, производства, испытаний и контроля

Для стадии производства рекомендуются модули C,D,E,F.

Модуль С. В этом случае изготовитель заявляет, что продукция полностью соответствует образцу, получившему сертификат СЕ. Он может маркировать свою продукцию знаком СЕ и несет полную ответственность за стабильность качества на всех этапах производ­ства и соответствие ее образцу.

Модуль D. В этом случае необходимо организовать систему обес­печения качества. Предусмотрен контроль за системой качества служ­бой надзора ЕС. Система качества должна быть сертифицирована на соответствие стандарту серии 29000 (ИСО 9000). Система каче­ства должна иметь необходимую документацию, в которой приведе­ны цели, организационная структура, ответственность и полномо­чия руководства в отношении качества, описание технологического процесса, методов контроля, способов поддержания качества и др.

Модуль Е. Для использования модуля Е необходимо иметь систему обеспечения качества испытаний и контроля изделий. Изготовитель должен обеспечить стабильный уровень качества на всех этапax производства и соответствие продукции образцу. Кроме того, производитель выбирает полномочный орган, который производит выборочные проверки качества выпускаемых изделий. Этот конт­роль может осуществляться с использованием процедуры статисти­ческого или выборочного контроля.

При обнаружении дефектов контролирующий орган принимает соответствующие меры.

Модуль F. При использовании модуля F уполномоченным орга­ном производится проверка соответствия продукции сертифициро­ванному образцу СЕ и требованиям Директивы. Испытание про­дукции осуществляется третьей стороной. В случае, если продукция соответствует указанным требованиям, изготовителю выдается сер­тификат соответствия и каждое изделие маркируется знаком СЕ с символом выдавшего его органа.

Для объединенной стадии проектирования и производства пред­лагаются модули A, G, Н.

Модуль А. При использовании модуля А изготовитель осуществ­ляет внутренний производственный контроль за изготовлением и не­сет полную ответственность за соответствие продукции требованиям директив на нее. Для маркировки изделия знаком СЕ изготовитель официально, в письменном виде, заявляет, что продукция соответ­ствует требованиям Директивы и предоставляет проектную докумен­тацию полномочному органу. Документация хранится полномочным органом в течение 10 лет после выпуска последнего изделия.

Модуль G. При использовании модуля G осуществляется про­верка соответствия директивам каждого изделия третьей стороной. При подтверждении соответствия полномочный орган выдает изго­товителю сертификат соответствия и право маркировки изделий знаком СЕ. Так же как и при использовании модуля А, полномоч­ному органу предоставляется необходимая документация.

Модуль Н. Для использования этого модуля изготовитель должен внедрить систему обеспечения качества на стадиях проектирования и производства, систему испытаний и контроля. Система качества дол­жна соответствовать требованиям стандарта серии 29000 (ИСО 9000).

Изготовитель официально заявляет о соответствии проекта тре­бованиям Директивы и соответствия продукции образцу.

Каждый из указанных модулей при необходимости может до­полняться в зависимости от требований конкретных директив.

Необходимо отметить, что декларация изготовителя о соответ­ствии продукции и нанесении знака СЕ по итогам применения мо­дулей не является знаком качества или разрешением выхода на ры­нок. Это лишь свидетельствует, что продукция отвечает основопо­лагающим требованиям безопасности, экологичности и имеет режим свободного обращения на рынках стран — членов ЕС.

При внедрении единой для стран ЕС системы оценки соответ­ствия возникают проблемы, связанные с ролью и местом нацио­нальных систем сертификации. Для решения этих проблем в 1990 г. был учрежден специальный орган — Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая в 1993 г. приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации. В ЕОИС входит 18 европейских стран и 8 европейских органи­заций, связанных с проведением сертификации и испытаний: ECITC (Европейская организация по информационной технике), EQS (Европейский комитет по аттестации и сертификации систем качества), WELAC (Западноевропейская организация по аккреди­тации лабораторий), СЕОК (Европейская конференция организа­ций по контролю), Консультативный совет потребителей ЕС, Кон­сультативный совет потребителей EACT, EUROLAB (Европейская организация по аттестации лабораторий), WECC (Западноевропей­ская организация по взаимному признанию аккредитации калиб­ровочных лабораторий).

Установление взаимопонимания и взаимного доверия между евро­пейскими организациями в странах-членах, которые занимаются оцен­кой соответствия, для обеспечения свободного передвижения товаров и услуг и честной конкуренции является главной задачей ЕОИС. При этом должны быть созданы такие условия, которые гарантировали бы всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологи­ческие процессы, прошедшие испытания или сертификацию, не нуж­даются в повторной проверке, а должны приниматься различными сто­ронами или различными европейскими странами.

В ЕОИС имеется действительное и ассоциированное членство. Право голоса имеют только действительные члены организации.

В странах ЕС официально признаются лишь те центры, которые организуют свою деятельность в соответствии со стандартами серии 45000. Поэтому на рынках западноевропейских стран признаются сертификаты, выданные такими центрами.

В стандартах серии 45000 содержатся критерии оценки деятель­ности испытательных лабораторий (EN 45001 и EN 45002), оценки органов по аккредитации испытательных лабораторий (EN 45003). Стандарты EN 45011, EN 45012, EN 45013, EN 45014 содержат требо­вания по работе сертификационных центров, органов по сертифика­ции систем качества и персонала. В них приводится и форма декла­рации поставщика о соответствии товара требованиям стандарта. ¹ В структуре ЕОИС действуют:

совет, который координирует деятельность по оценке соот­ветствия, обеспечивает гласность в отношении принципов и проце­дур оценки, публикует информацию о деятельности организации, содействует Комиссии ЕС в определении перспектив в работе по взаимному признанию результатов испытаний (в том числе со стра­нами, не входящими в ЕС), контролирует правильность процедур. Совет состоит из 14 членов: один член представляет общие интере­сы государств, состоящих в организации; по три — от потребитель­ских организаций, профсоюзов и Организации европейской про­мышленности; по одному — от каждого специального и отраслевого комитетов. Комиссии ЕС и каждой европейской организации по стандартизации;

специализированные комитеты, которые разрабатывают пра­вила и процедуры, контролируют их выполнение; организуют тех­нические экспертизы силами своих экспертов; содействуют заклю­чению соглашений о взаимном признании по сертификации, испы­таниям или контролю; консультируют и оказывают техническую помощь по интерпретации и применению основополагающих европейских стандартов в области управления качеством продукции EN 29000 и в области испытаний EN 45000;

— отраслевые комитеты, которые состоят из представителей за­ интересованных сторон от стран-членов, включая изготовителей, потребителей и др. Их деятельность конкретизируется в соответ­ствии с особенностями и потребностями определенной отрасли про­изводства. В целом отраслевые комитеты должны обеспечивать не­ обходимой информацией заинтересованные в ней стороны; коор­динировать работу в отраслях по заключению соглашений о взаимном признании, в том числе и на международном уровне; поддерживать связи с аналогичными организациями других регионов и стран за

пределами ЕС;

— группы управления договорами, которые разрабатывают пра­ вила по заключению договоров о взаимном признании и контроли­руют их выполнение; наблюдают за деятельностью национальных систем сертификации; поддерживают постоянный контакт с Сове­ том, отраслевыми и специализированными комитетами, информи­руя их о своей работе и возникающих потребностях; административная инфраструктура поддержки, которая обеспечивается силами СЕН и СЕНЭЛЕК. Основное место в инфра­структуре занимает информационное обеспечение: единой инфор­мационной системой по стандартизации (ИСИС) пользуются Bife организации по стандартизации стран — членов ЕС .

Информацию по сертификации, испытаниям и испытательным лабораториям предоставляет система «Промолог-Сертификат».

Политика ЕС в области сертификации увязывается с политикой по качеству. Такой подход требует нового подхода к стратегическо­му управлению компанией, который соответствует концепции TQM — всестороннего управления качеством.

Политика ЕС в области качества продукции направлена на по­вышение конкурентоспособности европейских фирм на внутрен­нем и внешних рынках; развитие инфраструктуры, обеспечиваю­щей техническую основу единого рынка; укрепление партнерства поставщиков и потребителей; повышение качества и эффективнос­ти труда; повышения промышленного потенциала Европы.