6.4. Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Сертификация систем качества согласно ГОСТ Р 40.003—96 осу­ществляется в три этапа:

предварительная оценка системы качества;

окончательная проверка и оценка системы качества;

инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата.

Кроме того, существует предсертификационный этап — оформ­ление предстоящих работ по сертификации и их организация.

Полная последовательность приведена в приложении А к ГОСТ

Р 40.003-96.

Предсертификационный этап включает, в частности, следующие работы: подготовка заявки на сертификацию в орган сертифика­ции; подготовка заявителем исходных документов по образцам органа сертификации; анализ исходных документов в органе по сертифи­кации; решение о принятии заказа на сертификацию; оформление договора на предварительную оценку системы качества между орга­ном по сертификации и заявителем; формирование комиссии посертификации.

Предварительная оценка системы качества — это предваритель­ная оценка, которая необходима для того, чтобы эксперт мог выя­вить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии.

Этот этап включает: анализ системы качества по исходным до­кументам; составление заключения; принятие решения о продол­жении работ по сертификации; оформление договора на оценку си­стемы качества на предприятии-заявителе.

Окончательная проверка и оценка системы на предприятии. Этот этап включает: разработку программы проверки; проведение про­верки; составление акта проверки; заключительное совещание по результатам проверки; принятие решения о рекомендации системы качества к сертификации; окончательное решение о сертификации в Техническом центре регистра; выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия или отказ в этом; заключение договора на проведение инспекционного контроля.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества. Этап включает: проведение ежегодного инспекционного контроля сертифи­цированной системы качества; составление актов по результатам контро­ля; принятие решения о подтверждении, приостановлении или аннули­ровании сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия.

Согласно принятым в Регистре критериям качества (ГОСТ Р 40.003— 96), систему качества признают соответствующей стандарту на систе­му при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. Несоответствия опреде­ляются в терминах конкретных требований стандарта или других доку­ментов, на соответствие которым проводится проверка Значительным несоответствием считается, например, отсутствие одного элемента, малозначительным — некоторые упущения при реализации отдельных требований стандарта.

Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии офор­мляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы каче­ства, которые и докладываются на заключительном совещании. При положительных результатах орган по сертификации оформляет про­ект сертификата соответствия системы качества и проект разреше­ния (лицензии) на применение знака соответствия.