6.2. Структура Регистра системы

Структура Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р приведена на рис. 6.1.

В функции Госстандарта России входит: принятие принципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра; рассмотрение основных пра­вил и принципов функционирования Регистра; контроль за его деятель­ностью; участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Технический центр Регистра организует, проводит и контролиру­ет сертификацию систем качества и производства; участвует в инс­пекционном контроле; ведет Реестр сертифицированных систем ка­чества и производств; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением с зару­бежными организациями.

Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций.

Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независи­мых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в работе Комиссии по апелля­циям; формирует банк данных и банк нормативных документов.

Органы по сертификации систем качества и производств прово­дят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инс­пекционный контроль; ведут методическую работу.

Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабиль­ность функционирования систем качества (производства), прини­мают корректирующие меры по результатам инспекционного конт­роля; информируют орган по сертификации о введенных измене­ниях в производственный процесс и т. д.

6.3. Объекты и участники проверки при сертификации систем качества

Объектами проверки и оценки системы качества являются дея­тельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг).

Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ТОСТ Р ИСО 9001 —ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной моде­ли (табл. 6.1).

6.1. Объекты проверки при сертификации систем качества, производства в схемах сертификации продукции 2а - 4а, 9а и Юа

№п/п		Наличие (+) ели отсутствие (-) требований при проверке
	Объекты проверки (элементы качества)	Сертификация систем качеств* Л			Сертифи­кация пронзи-' родства	Авалю условий производст­ва в схемах 2а-4а,9а,10а
		ИСО 9001	ИСО 9002	ИСО 9003
1	2	3	4	5	6	7
1	Ответственность руководства	+	+	О1	-	_
2	Система качества	+	+	0	_	-
3	Анализ контракта	+	+	+	-	—
4	Управление проектированием	+	-	_	-	_
5	Управление документацией и данными	+	' +	-f	-	—
6	Закупки	+	+	-	_	-
7	Управление про­дукцией, поставля­емой потребителям	+	+	+	-	_
8	Идентификация продукции и просле-живаемость	+	+	0	+	—
9	Управление процессами	+	+	-	+	+2
10	Контроль и прове­дение испытаний	+	+	0	+	+3
11	Управление конт­рольным, измеритель­ным и испытательным оборудованием	+	+	+	+	-
12	Статус контроля испытаний	+	+	+	• +	-

Продолжение табл. 6.1

1	2	3	4	5	6	7
13	Управление несо­ответствующей про­дукцией	+	+	0	+	_
14	Ковре актирующие и предупреждающие действия	+	+	0	+	—
15	Погруэочно-разгру-эочные работы, хране­ние, упаковка, консерви­рование и поставка	+	+	+	+	-
16	Управление реги­страцией данных о качестве	+	+	0	+	-
17	Внутренние про­верки качества	+	+	-	-	-
1В	Подготовка кадров	+	+	0	-	-
19	Техническое обслуживание	+	+	. —	-	__
20	Статистические методы	+	+	0	+4 .	-
1 0 — менее полное требование, чем ИСО 9001 и ИСО 9002 2 — проверка объекта проводится только в части специальных процессов 3 — производится проверка только подпунктов ГОСТ Р ИСО 9001: 4.10.4 «Окончательный контроль и испытания» 4 — производится только проверка подпункта 4.20.2 «Процедуры» ГОСТ Р ИСО 9001

В зависимости от вида продукции и пожеланий заявителя к про­верке и оценке системы качества могут быть предъявлены дополни­тельные специфические требования. В этом случае руководство орга­на по сертификации формируют комиссию таким образом, чтобы эксперты и консультанты в совокупности обладали дополнитель­ными знаниями по виду продукции, нормативным требованиям к ней и технологии производства.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе ин­формационных материалов о качестве, полученных от потребите­лей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организа­ций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества про­дукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техни­ческим контролем предприятия (сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг).

Участниками проверки при сертификации систем качества яв­ляются: проверяемая организация (заявитель); эксперты органа по сертификации и консультанты, объединенные в комиссию.

Заявитель должен: заявить цель сертификации; определить об­ласть сертификации, стандарт или документ на систему качества, на соответствие которому она должна проводиться (ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003); оформить и подать заявку на проведение сер­тификации системы качества в орган по сертификации (или Ре­гистр систем качества); согласовать программу проведения провер­ки с органом по сертификации; назначить своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением проверки; по просьбе экспертов предоставлять им доступ к необходимым объектам проверки (оборудованию, персо­налу, документации и др.); осуществлять корректирующие действия на основании акта и отчета о проверке; оплатить все расходы, свя­занные с проведением проверки и сертификации в целом, незави­симо от их результатов.

Комиссия, осуществляющая проверку системы качества, фор­мируется из нескольких или даже одного эксперта в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий. Комиссию возглавляет главный эксперт (председатель комиссии). В состав ко­миссии не могут быть включены представители проверяемой орга­низации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Комиссия должна: осуществлять работу в рамках назначения про­верки; проводить экспертизу объективно; собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относи­тельно состояния проверяемой системы качества или ее элементов; излагать результаты проверки ясно, убедительно; вовремя предос­тавлять акты и отчеты о проверке.