Лекарства для инъекций в заводском производстве
Растворы для инъекций, отпускаемые из аптеки в склянках, обычно рассчитаны на несколько приемов. С ними нужно обращаться очень осторожно, чтобы при откупоривании не занести в раствор пыль - носителя микрофлоры.
Первое время ампулирование инъекционных растворов, подобно таблеточному производству, осуществлялось непосредственно в аптеке, в аптечной лаборатории. Однако по мере расширения номенклатуры инъекционных растворов и увеличения потребности в них, а также усложнения прописей их стали производить на фармацевтических заводах.
Упаковка для инъекционных лекарственных форм:
ампулы, флаконы, пластмассовая упаковка из полимерных материалов - флаконы, шприц-ампулы, гибкие контейнера;
сосуды для инъекционных форм: одноразовая (содержит количество лп для 1 инъекции), многоразовая;
шприц-ампула – тюбики из полимерных материалов с инъекционной иглой, защищенной колпачком;
ампулы - стеклянные сосуды, состоящие из капилляра (стебли) и корпуса (пулька);
должна соответствовать по форме и геометрическим параметрам указаниям НТД изготовлены из бесцветного или цветного стекла с плоским или втянутым во внутрь (не более 2 мм) донышком.
Ампулы представляют собой стеклянные сосуды различной емкости и формы (рис. 3), состоящие из расширенной части - корпуса (пульки), куда помещаются лекарственные вещества (в растворе или другом состоянии), и 1-2 капилляров («шеек»), которые служат для наполнения и опорожнения ампул. Капилляры запаивают, изолируя таким образом лекарственные вещества, находящие в ампуле, от внешнего воздействия.
Рисунок 3. Типы ампул
Виды ампул
|
|
Рисунок 4. Ампула вакуумного наполнения без пережима открытая (ВО-1, ВО-2Т, ВО-2, ВО-5КД, ВО-5) |
Рисунок 5. Ампула вакуумного наполнения с пережимом открытая (ВПО-10 )
|
|
|
Рисунок 6. Ампула спаренная (С-1, С-2, С-3, С-5)
|
Рисунок 7. Ампула для глицерина (Г-0,3) |
|
|
Рисунок 8. Ампула шприцевого наполнения открытая, форма В (ИП-1В, ИП-2В, ИП-3В, ИП-5В, ИП-10В, ИП-20В)
|
Рисунок 9. Ампула шприцевого наполнения с раструбом открытая, форма С (ИП-1С, ИП-2С, ИП-3С, ИП-5С, ИП-10С, ИП-20С)
|
|
|
Рисунок 10. Ампула шприцевого наполнения открытая с кольцом излома, форма В (ИП-1В КИ, ИП-2В КИ, ИП-3В КИ, ИП-5В КИ, ИП-10В КИ, ИП-20В КИ)
|
Рисунок 11. Ампула шприцевого наполнения с раструбом открытая с кольцом излома, форма С (ИП-1С КИ, ИП-2С КИ, ИП-3С КИ, ИП-5С КИ, ИП-10С КИ, ИП-20С КИ) |
Размеры выпускаемых ампул регламентируются ТУ 1357-55 (табл. 1). Наиболее распространенными являются ампулы емкостью от 1 до 10 мл, из которых большинство составляют ампулы емкостью 1 мл. Ампулы бывают цилиндрические, округлые, сигаровидные, четырех- или шестигранные и другой формы. Ампулы с двумя шейками применяются обычно для реактивов и иногда для глазных капель. Ампулы с одной шейкой более удобны в отношении упаковки и пользования. Наиболее рациональны ампулы с перехваченной шейкой, так как жидкость благодаря перехвату не может попасть в оттянутый капилляр, что важно при запаивании и вскрытии ампул. Обычно изготовляют ампулы с плоским донышком. Их делают преимущественно из белого стекла, иногда из желтого и очень редко из цветного.
Таблица 5. Основные размеры ампул
Емкость, мл |
Размеры, мм |
||||
Номинальная |
Фактическая |
Пульки наружный диаметр |
Высота |
Капилляра наружный диаметр |
Высота |
1 |
1,15-1,45 |
9,0-10,5 |
20-24 |
2-3 |
75-85 |
2 |
2,25-2,7 |
10,5-12 |
27-33 |
2-3 |
75-85 |
5 |
5,5-6,6 |
13,5-15 |
43-51 |
3-4,5 |
75-85 |
10 |
11-13,5 |
15-17 |
68-78 |
3-4,5 |
85-95 |
20 |
21-25 |
19-21 |
80-90 |
4-5,5 |
85-95 |
25 |
26-31 |
21-23 |
82-90 |
5,5-7 |
85-95 |
50 |
52-61 |
25-27 |
120-130 |
6-8 |
95-105 |
Фармацевтические предприятия могут пользоваться готовыми ампулами, изготовленными стекольными заводами, или выделывают их сами в стеклодувных отделениях, работающих в тесном контакте с другими отделениями ампульного цеха.