
- •«Лекарственные средства парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах»
- •Содержание
- •Введение
- •Лабораторная работа тема: растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы
- •Семинар тема: растворы для инъекций в ампулах
- •Лекарства для инъекций в заводском производстве
- •Упаковка для инъекционных лекарственных форм:
- •Виды ампул
- •Химические свойства стекла
- •Классы и марки ампульного стекла:
- •Основные показатели качества ампульного стекла
- •Требования к ампульному стеклу:
- •Определение качества стекла
- •Подготовка дрота для производства ампул
- •Промывка стеклодрота
- •Изготовление ампул
- •Процесс ампулирования
- •Вскрытие ампул
- •Отжиг ампул
- •Набор ампул в кассеты
- •Промывка и сушка ампул
- •Наполнение ампул
- •Запайка ампул
- •Стерилизация
- •Контроль качества чистоты растворов в ампулах
- •Этикетирование и упаковка
- •Регенерация растворов из забракованных ампул
- •Входной контрольный тест по теме «Растворы для инъекций в ампулах»
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Входной контрольный тест по теме «Растворы для инъекций в ампулах»
1. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:
а) высокой растворяющей способностью;
б) химической чистотой;
в) устойчивостью при хранении;
г) фармакологической индифферентностью;
д) низкой температурой кипения.
2. Основные требования, предъявляемые ГФ XI к инъекционным лекарственным формам:
а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность;
в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость;
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность;
д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.
3. Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:
а) мембранные фильтры;
б) фильтр-грибок;
в) нутч-фильтр;
г) отстаивание.
4. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:
а) отжигом;
б) плавлением концов капилляров;
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли;
г) оттяжкой капилляров;
д) нанесением расплавленного стекла.
5. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:
а) химической стерилизацией;
б) стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением;
г) газовой стерилизацией;
д) горячим воздухом.
6. Очистка органопрепаратов для парентерального введения не производится методом:
а) смены растворителей;
б) ультрафильтрацией;
в) хроматографией;
г) фракционированием;
д) ультразвуковым воздействием.
7. К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:
а) термическая устойчивость;
б) химическая устойчивость;
в) прозрачность;
г) тугоплавкость;
д) отсутствие механических включений.
8. Оценка качества дрота не осуществляется по показателям:
а) толщина стенок;
б) наружный диаметр;
в) конусность;
г) внутренний диаметр;
д) кривизна.
9. Мойка дрота осуществляется следующими способами:
а) химическим;
б) вакуумным;
в) камерным;
г) параконденсационным;
д) механическим.
10. Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку ампул:
а) шприцевым;
б) камерным;
в) вакуумным;
г) ультразвуковым;
д) пароконденсационным.
Рекомендуемая литература основная
1. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. - Т. 1. / Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В.// М.: Издательство БИНОМ, 2012. — 328 с.
2. Промышленная технология лекарств. Том 1. / Под ред. проф. В.И. Чуешова// Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 560с.
3. Промышленная технология лекарств. Том 2. / Под ред. проф. В.И. Чуешова//Х.: МТК-Книга, Изд-во НФАУ, 2002. – 715с.
4. Технология лекарств / Тихонов А.И., Ярных Т.Г. // Харьков, Изд-во НФАУ «Золотые страницы», 2002. - 704с. ,139 ил.
5. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. / Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой // 2-е изд. – М.: Издательский центр «Академия», 2006.- 592 с.
6. Государственная фармакопея Российской Федерации (XII издание). – Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. - 704 с.: ил.
7. Лекарственные средства: 16-е изд. / Машковский М. Д. / М.: Новая волна, 2010. - 1216 с.
8. Биофармация / Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Зупанец И.А., Данькевич О.С., Богуцкая Е.Е., Бездетко Н.В., Азаренко Ю.Н. // Изд-во НФаУ. Золотые страницы; 2003. – 240стр.
9. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов. Учебник / А. С. Гаврилов // М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 624 с., ил.
10. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям / Быков В.А., Демина Н.Б., Скатков С.А., Анурова М.Н // М.: Гэотар-Медиа. – 2002. – 304 с.
11. Вода для фармацевтического использования / Н.В. Пятигорская, Э.А. Назаров, Е.Л. Кузьмичева, В.В. Береговых, Э.А. Сапожникова, В.В. Пичугин // Изд."EXTREMUM PRESS", 2011.
12. Валидация в производстве лекарственных средств / Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. // Под ред. В.В.Береговых// Изд. дом «Русский врач», 2010 г., 286 стр.