Запайка ампул
Осуществляется тремя способами:
1. Оплавлением кончиков капилляров.
2. Оттяжкой кончиков капилляров.
3. Электрическим нагревом (для ампул с огне- и взрывоопасными растворами).
Оплавление капилляра - конец капилляра вводят в зону пламени с наивысшей температурой (конец голубого конуса), и ампула вращается до тех пор, пока не заплавится отверстие в капилляре;
Оттяжка капилляра - нагревание производят не в конце, а в середине капилляра, оттягивая его конец до образования нити, которую затем перерезают пламенем и оплавляют. Запайка с оттяжкой обычно применяется на машинах для шприцевого наполнения.
Запайка с оттяжкой обычно применяется на машинах для шприцевого наполнения.
Работа автоматов для запайки ампул основана на принципе движения ампул в гнездах вращающегося диска или транспортера, проходящего мимо горелок, которые запаивают капилляры ампул.
В машинах для запайки ампул типа АП-6М используется способ оплавления (рисунок 32). Ампулы из бункера поступают в ячейки транспортной ленты 8. При необходимости, если есть загрязнения раствором, капилляры обрызгивают водой апирогенной из оросителя 5, затем ампулы подходят на участок подогрева и сушки капилляра и попадают в зону действия горелок. В это время за счет трения о неподвижную опору при движении на транспортной ленте они начинают вращаться вокруг собственной оси и конец капилляра равномерно запаиваются. Запаянные ампулы поступают в укладчик в кассету 2.
Рисунок 32. Устройство полуавтомата для запайки и укладывания ампул АП-6М. 1 – корпус, 2 – укладчик ампул в кассеты, 3 – направляющая, 4 – бункер, 5 – ороситель, 6 – ванна, 7 – щиток, 8 – трансортная лента, 9 – шкивы, 10 – горелка, 11 – панель управления.
Контроль за качеством запайки проходят все ампулы. Применяют три метода. Ампулы на кассетах помещают в камеру капиллярами вниз. Из камеры откачивают воздух и создают разражение. Из плохо запаянных ампул раствор выливается полностью или чпстично. Такие ампулы направляют на регенерацию раствора. Второй – ампулы погружают в раствор с красителем на 20 минут, создают давление 100 кПа, затем его снимают. Ампулы и флаконы с попавшим подкрашенным раствором бракуют.
Третий – визуальное наблюдение за свечением газовой среды внутри ампулы под действием высокочастотного электрического поля 20-50 мГц. В зависимости от величины остаточного давление внутри ампулы наблюдается разный цвет свечения.
Стерилизация
После запайки ампулы осматривают и годные направляют на стерилизацию. Стерилизацию ампул с растворами веществ, устойчивых к нагреванию, проводят в автоклавах при температуре 110-120°С. На крупных производствах нашел применение автоклав системы Крупина. Этот автоклав имеет две дверцы и устанавливается между двумя помещениями: из одного он загружается, а в другое выгружаются простерилизованные ампулы. Пар в автоклав поступает под давлением извне. Сначала автоклав прогревают паром, проходящим через змеевик, затем пар впускают непосредственно в корпус.
Растворы веществ, термически малоустойчивые, стерилизуют при 100 °С текучим паром или методом тиндализации. Растворы легко разлагающихся веществ приготовляют в строго асептических условиях. В этом случае простерилизованные ампулы наполняют раствором, пропущенным через бактериальные фильтры. Растворы с некоторыми веществами приготовляют с добавлением консервантов.
После стерилизации еще горячие ампулы проверяют на герметичность опусканием их в подкрашенную метиленовым синим холодную воду. Когда ампулы остынут, давление в них снижается, и если в стенках имеются трещины, окрашенная вода проникает внутрь. Это позволяет легко отобрать негодные ампулы. Далее ампулы промывают горячей водой под душем. Что касается ампул, наполненных масляными растворами, то их вначале тщательно моют горячей мыльной водой, а затем горячей водой под душем.
В настоящее время на заводах проверку герметичности ампул совмещают со стерилизацией. Для этого после загрузки автоклава Крупина с ампулами камеру автоклава заполняют горячей водой, окрашенной метиленовым синим, и проводят стерилизацию. После выключения автоклава и его охлаждения отбирают ампулы с окрашенным содержимым, а хорошие - душируют.