МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Промышленное производство

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ

ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ СТУДЕНТОВ К ЛАБОРАТОРНО-ПРАКТИЧЕСКИМ ЗАНЯТИЯМ

для изучения темы

«Лекарственные средства парентерального применения. Растворы для инъекций в ампулах»

Для студентов фармацевтического факультета

очной и заочной формы обучения

Белгород

2012

Учебно-методическое пособие к лабораторно-практическим занятиям по фармацевтической технологии промышленного производства.

Составители:

д. фарм. н., проф. Жилякова Е.Т.,

к. фарм. н., доц. Автина Н.В.,

к. фарм.н., доц. Новикова М.Ю.

ст. преп. Кузьмичева О.А.,

ст. преп. Тимошенко Е.Ю.,

асс. Придачина Д.В.

асс. Попов Н.Н.

Учебно-методическое пособие предназначено для студентов фармацевтического факультета очной и заочной формы обучения специальности 060301.65 «Фармация».

В издании освещены теоретические основы технологии и практические рекомендации по изготовлению экстракционных лекарственных форм промышленного производства. Каждый раздел содержит вопросы по контролю знаний и навыков в виде тестовых заданий, обучающих и ситуационных задач для самостоятельной подготовки студентов к лабораторно-практическим занятиям.

Пособие рассмотрено и утверждено на заседании кафедры «29» августа 2012 г. протокол № 1

Зав. кафедрой, профессор Е. Т. Жилякова

Пособие утверждено на заседании Ученого Совета фармацевтического факультета

«____ » ________________ 2012 г., протокол №

Содержание

Введение………………………………………………………………………...…4

Лабораторная работа

Растворы для инъекций, изготавливаемые без стабилизаторов и требующие различных способов стабилизации и очистки. Инфузионные растворы…….6

Семинар

Растворы для инъекций в ампулах……………………………….…………….46

Входной контрольный тест по теме «Растворы для инъекций в ампулах».106

Тестовые задания по теме «Лекарственные препараты парентерального применения»………………….. ………………………………………………..110

Рекомендуемая литература……………………………………………………117

Список использованной литературы…………………………………………123

Введение

Парентеральные растворы продолжают оставаться жизненно необходимой и востребованной лекарственной формой.

Инъекционные растворы – это лекарства, вводимые в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных и слизистых покровов, являются сравнительно новой лекарственной формой.

Идея введения лекарственных веществ через нарушенный кожный покров возникла в 1785 г., когда врач Фуркруа с помощью специальных лезвий (скарификаторов) делал на коже насечки и в полученные ранки втирал лекарственные вещества.

Впервые подкожное впрыскивание лекарств было осуществлено в начале 1851 г. русским врачом Владикавказского военного госпиталя Лазаревым. В 1852 г. Правацем был предложен шприц современной конструкции. Начиная с этого времени, инъекции стали общепризнанной лекарственной формой.

В 1885 г. петербургский фармацевт проф. А.В. Пель впервые предложил специальные стеклянные сосуды - ампулы, рассчитанные на разовый прием помещенного в них стерильного раствора лекарственного вещества. С этого времени производство стерильных и асептически приготовленных лекарств получило материальную базу, позволившую внедрить в аптечную практику более совершенную, чем в склянках, форму отпуска указанных лекарств. Основное преимущество ампулирования заключается в том, что оно позволяет делать запас стерильных лекарств и притом в дозированном виде.

В СССР основная масса инфузионных и инъекционных растворов производилась в производственных аптеках и составляла 80% от всего объема экстемпоральной рецептуры.

На сегодняшний день постоянно возрастают требования к качеству лекарственных препаратов, поэтому растворы для парентерального применения производятся преимущественно в заводских условиях.

Растворы для парентерального применения должны производиться на предприятиях, которые соответствуют требованиям GMP, обеспечивающим высокий уровень чистоты производственных помещений.

Таким образом, знание особенностей технологии промышленного производства инъекционных и инфузионных растворов имеет высокую практическую значимость для подготовки специалистов соответствующего профиля.