Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Программа ИГА. Тесты.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.05.2025
Размер:
971.26 Кб
Скачать

Технология готовых лекарственных средств

    1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами

  • требованиями ВОЗ

  • технологическим регламентом

  • рецептом

  • инструкцией

  • лицензией

  1. Накопление статического заряда на сите зависит от

  • формы и размера отверстий сетки

  • толщины слоя материала на сетке

  • влажности материала

  • скорости движения материала на сетке

  • характера движения и длины пути материала

  1. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами

    • технология

  • дозировка лекарственного вещества

  • пол и возраст больного

  • пути введения

  • лекарственная форма

  1. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость

  • наполнители

  • разрыхлители

  • скользящие

  • антиоксиданты

  • загустители

  1. Стадия технологического процесса производства таблеток, идущая после гранулирования

  • прессование

  • маркировка

  • опудривание

  • нанесение оболочек

  • смешивание

  1. Правила GMP не регламентируют

  • фармацевтическую терминологию

  • требования к биологической доступности препарата

  • требования к зданиям и помещениям фармпроизводства

  • требования к персоналу

  • необходимость валидации

  1. Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять

  • 30 % за 45 минут

  • 40 % за 15 минут

  • 100 % за 60 минут

  • 75 % за 45 минут

  • 50 % за 30 минут

  1. Капельный способ получения желатиновых капсул основан на

  • погружении форм в желатиновую массу

  • экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку

  • штамповке капсул из желатиновой ленты

  • явлении коацервации

  • формировании капсул из желатиновой ленты

  1. При производстве сборов после измельчения следует технологическая стадия

  • маркировки

  • смешивания

  • просеивания

  • измельчения

  • дозирования

  1. В состав галеновых препаратов входят

  • только индивидуальное действующее вещество

  • сумма действующих веществ

  • загустители

  • корригенты запаха

  • подсластители

  1. Скорость молекулярной диффузии не зависит от

  • температуры

  • радиуса диффундирующих молекул

  • разности концентраций на границе фаз

  • площади межфазной поверхности

  • атмосферного давления

  • Для очистки извлечений при получении экстрактов используют

    • перекристаллизацию

    • отстаивание и фильтрование

    • ионный обмен

    • хроматографирование

    • перегонку

    1. Экстрагирование методом мацерации ускоряют

      • делением экстрагента на части

    • предварительным намачиванием сырья

    • делением сырья на части

    • увеличением времени настаивания

    • повышением давления

    1. Масляные экстракты получают

    • реперколяцией

    • барботированием

    • мацерацией с нагреванием

    • циркуляционной экстракцией

    • перколяцией

    1. Растворители для инъекционных растворов не должны обладать

    • высокой растворяющей способностью

    • химической чистотой

    • устойчивостью при хранении

    • фармакологической индифферентностью

    • низкой температурой кипения

  • Укажите основные требования, предъявляемые ГФ ХI к инъекционным лекарственным формам, в указанной там последовательности

    • апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность

    • стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность

    • отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость

    • стерильность, низкая вязкость, стабильность

    • стерильность, свобода от механических включений, апирогенность, нетоксичность

    1. Для очистки инъекционных растворов от механических включений в заводских условиях можно использовать

      • мембранные фильтры

    • фильтр-грибок

    • нутч-фильтр

    • отстаивание

    • центрифугирование

    1. Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется

    • отжигом

    • плавлением концов капилляров

    • наплавкой на капилляр стеклянной пыли

    • оттяжкой капилляров

    • нанесением расплавленного стекла

    1. Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов проводят

    • химическим методом

    • фильтрованием

    • паром под давлением

    • газом

    • горячим воздухом

    1. Очистка органопрепаратом для парентерального введения не производится

    • Методом смены растворителей

    • ультрафильтрацией

    • хроматографией

    • фракционированием

    • ультразвуковым воздействием

  • Аэрозольные баллоны наполняют

    • при перемешивании

    • при нагревании

    • при разрежении

    • при повышенном давлении

    • самотеком

    1. Последовательность сплавления компонентов мазевых основ

    • в порядке возрастания температуры плавления

    • в порядке убывания температуры плавления

    • сначала - углеводородные основы, затем - жировые

    • сначала - жировые, затем - углеводородные основы

    • растворением компонентов основы при нагревании в жирных или минеральных маслах

    1. Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом

      • фармакокинетическим

    • фотометрическим

    • объемным

    • титрометрическим

    • фармакопейным

    1. Для механического диспергирования в вязкой среде используют

    • пропеллерные мешалки

    • ультразвук

    • турбинные мешалки

    • жидкостной свисток

    • якорные мешалки

  • К сушилкам контактного типа относятся

    • вальцовая вакуум-сушилка

    • распылительная сушилка

    • ленточная сушилка

    • сорбционная сушилка

    • сублимационная сушилка

    1. Гранулят опудривают для

    • улучшения прессуемости

    • улучшения сыпучести

    • улучшения распадаемости

    • предотвращения отсыревания

    • однородности распределения лекарственных веществ

    1. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители

    • с вращающимся корпусом

    • с вращающимися лопастями

    • пневматические

    • с псевдоожижением

    • центробежного действия

    1. Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе

      • дозирование сыпучих масс по объему

    • таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном

    • создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал

    • формирование увлажненной массы в специальных формах

    • формование таблеток путем компактирования

    1. Для анализа гранулята не используют следующий показатель

      • среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности

    • гранулометрический состав

    • насыпную плотность

    • сыпучесть

    • влагосодержание

    1. Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества

      • с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью

    • входящие в таблетки в большом количестве

    • предварительно обработанные ПАВ

    • обладающие хорошими склеивающими свойствами

    • имеющие большую плотность

    1. Для оценки качества желатиновых капсул не используют показатель

    • средняя масса и отклонения от нее

    • однородность дозирования

    • распадаемость

    • время полной деформации

    • растворение

    1. В промышленности суспензии не получают

      • акустическим перемешиванием

    • диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде

    • конденсацией

    • ультразвуковым диспергированием

    • с помощью турбинных мешалок

    1. В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят

      • индивидуальное действующее вещество

    • термостабилизирующие добавки

    • сопутствующие вещества

    • комплексные соединения

    • смолы

    1. Циркуляционная экстракция – это

    • мацерация с циркуляцией экстрагента

    • экстракция в поле центробежных сил

    • многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента

    • экстрагирование с использованием РПА

    • экстрагирование в батарее перколяторов

    1. Способом очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не является

    • смена растворителя

    • высаливание

    • электролиз

    • жидкостная экстракция

    • хроматография

    1. К методам очистки соков из растительного сырья не относится

    • высаливание

    • центрифугирование

    • хроматография

    • добавление этанола высокой концентрации

    • фильтрование

    1. На скорость процесса экстракции не влияет

      • продолжительность процесса извлечения

    • разность концентраций

    • измельченность сырья

    • температура

    • вязкость экстрагента

    1. В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит

    • термическая устойчивость

    • химическая устойчивость

    • прозрачность

    • тугоплавкость

    • отсутствие механических включений

    1. Оценку качества дрота не осуществляют по

    • толщине стенок

    • наружному диаметру

    • конусности

    • внутреннему диаметру

    • кривизне

    1. Мойка дрота осуществляется способом

    • химическим

    • вакуумным

    • камерными

    • параконденсационным

    • механическим

    1. Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом

    • шприцевым

    • камерным

    • вакуумным

    • ультразвуковым

    • параконденсационным

    1. В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют

    • колонный трехступенчатый аквадистиллятор

    • термокомпрессионный аквадистиллятор

    • дистиллятор Д-1

    • аквадистиллятор трехкорпусной

    • аквадистиллятор «финн-аква»

    1. К препаратам высушенных желез относится

    • инсулин

    • пантокрин

    • гематоген

    • пепсин

    • тиреоидин

  • Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества

    • равномерность толщины стенок

    • прочность

    • прозрачность

    • химическая стойкость

    • наличие внешнего покрытия

    1. Расходный коэффициент – это

    • количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата

    • отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта

    • отношение массы готового продукта к массе исходных материалов

    • отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов

    • сумма масс потерь и исходного материала

    1. Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем

    • частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала

    • частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образования пара внутри упариваемой жидкости

    • испарения и отвода образующихся паров

    • полного удаления растворителя

    • смены растворителей

    1. Насыпная плотность порошков не зависит от

    • формы частиц

    • размера частиц

    • влагосодержания

    • истинной плотности

    • смачиваемости

  • При производстве таблеток крахмал не используют в качестве

    • разрыхляющего вещества

    • скользящего вещества

    • склеивающего вещества

    • пролонгатора

    • наполнителя

    1. Способ получения тритурационных таблеток

    • прессование гранулята

    • гранулирование влажных масс

    • выкатывание

    • дражирование

    • формование влажных масс

  • Механическая прочность таблеток зависит от

    • присутствия пролонгаторов

    • массы таблеток

    • насыпной массы гранулята

    • остаточной влажности

    • количества разрыхляющих веществ

    1. Распадаемость таблеток зависит от

    • количества скользящих веществ

    • давления прессования

    • формы частиц порошка

    • количества антифрикционных веществ

    • массы таблеток

    1. Покрытие таблеток оболочками не влияет на

      • точность дозирования лекарственных веществ

    • защиту от воздействия внешней среды

    • локализацию действия

    • улучшение органолептических свойств таблеток

    • пролонгирование действия

    1. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на

      • штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением

    • формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами

    • формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами

    • экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества

    • формовании оболочки капсул путем компактирования

    1. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят

      • сумма действующих веществ

    • сумма экстрактивных веществ

    • вспомогательные вещества

    • красящие

    • смолы

    1. В процессе экстракции растительного сырья не имеют место

    • диализ экстрагента внутрь клетки

    • десорбция

    • растворение клеточного содержимого

    • диффузия

    • адсорбция

  • К статическим способам экстракции растительного сырья относится

    • мацерация

    • мацерация с циркуляцией экстрагента

    • непрерывное противоточное экстрагирование

    • перколяция

    • реперколяция

    1. Очистку настоек осуществляют способом

    • диализа

    • высаливания

    • спиртоочистки

    • отстаивания и фильтрации

    • сорбции

    1. Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателю

    • содержание спирта

    • содержание тяжелых металлов

    • сухой остаток

    • содержание действующих веществ

    • содержание воды

  • Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателю

    • химическая стойкость

    • водостойкость

    • термическая устойчивость

    • щелочестойкость

    • температура плавления