7. Контроль виробництва

Наводяться методики контролю показників якості сировини і матеріалів, готової продукції, основних хімічних реагентів, води (в т.ч. фармакопейної якості) тощо.

При проходженні практики на біотехнологічних підприємствах обов’язково наводяться методики контролю стерильності поживного середовища та технологічного повітря. Окремо зазначають методи перевірки активності культури, “чистоти” культури на стадіях отримання посівного матеріалу та виробничого біосинтезу; методики визначення концентрації основних елементів поживного середовища (вуглець, азот, фосфор).

При проходженні практики на фармацевтичних підприємствах наводяться методики контролю показників вентиляційного повітря, технологічного одягу, цілісності та герметичності обладнання (фільтруючі елементи, фільтри, ферментатори, реактори); методики мікробіологічного контролю обнасіненості рук персоналу, стерильності первинної упаковки, розчинів, що пройшли стерилізуючу фільтрацію тощо. Усі методики контролю мають відповідати сучасному науковому рівню, вимогам Державної Фармакопеї України (ДФУ) або інших фармакопей, а також мають бути валідованими.

При проходженні практики на харчових підприємствах наводяться методики контролю показників якості сировини, допоміжних матеріалів та готової продукції. Наводять таблицю мікробіологічного контролю із зазначенням показників, що контролюються, їх нормативних значень, методів і засобів контролю та періодичності їх проведення. Обов’язково наводять методики мікробіологічного контролю вентиляційного повітря, сировини, готової продукції, обнасіненості рук персоналу, обладнання та виробничих приміщень, стерильності пакувальних матеріалів та споживчої тари з посиланнями на відповідні нормативні документи(ДСТУ, ГОСТ).

Крім переліченого в звіті необхідно навести перелік всіх точок контролю (у вигляді таблиці) технологічного процесу з зазначенням показників, що контролюються, їх регламентованих параметрів, методів і засобів контролю та періодичності його проведення. Всі контрольні точки зазначені в таблиці повинні співпадати з контрольними точками наведеними на технологічній та апаратурній схемах.

8. Охорона праці

Для підготовки даного розділу слід звернути увагу на схеми проведення навчань, інструктажів та перевірки знань персоналу з питань охорони праці, правил надання першої долікарняної допомоги потерпілим від нещасних випадків, правил поведінки при виникненні аварій. Схеми та періодичність проведення спеціальних навчань для працівників, що виконують роботи по обслуговуванню обладнання підвищеної небезпеки (устаткування, що працює під тиском, електричне устаткування, центрифуги та ін.)

Перелік та характеристика небезпечних для організму персоналу факторів, що є на підприємстві: хімічні (їдкі, токсичні речовини та їх гранично допустимі концентрації в повітрі робочої зони); біологічні; фізичні (незахищені рухомі частини виробничого обладнання; електрообладнання; обладнання, що працює під тиском; підвищена запиленість повітря робочої зони; підвищений рівень шуму та вібрації на робочому місці, обладнання, що є джерелом цих факторів; відсутність або нестача природного світла. Частота проведення вимірювань фактичних параметрів зазначених факторів на підприємстві. Заходи по зменшенню дії шкідливих факторів на виробничий персонал.

Характеристика метеорологічних умов (мікроклімату) основних виробничих приміщень: температура повітря, відносна вологість, рухливість повітря, теплове випромінювання. Приміщення з оптимальними та допустимими мікрокліматичними умовами. Заходи щодо підтримання допустимих умов мікроклімату у виробничих приміщеннях.

Класифікація виробничих приміщень за ступенем небезпеки ураження працівників електричним струмом. Робочі зони, що характеризуються можливістю утворення статичної електрики. Заходи по підвищенню електробезпеки на виробництві.

Пожежна безпека. Класифікація виробничих приміщень підприємства за вибухонебезпечністю, вибухо-пожежною та пожежною безпекою. Улаштування протипожежного водопостачання на підприємстві.

Після опрацювання зазначеного пункту звіту, студент повинен знати правила безпеки, охорони праці та промислової санітарії, характеристику приміщень за категоріями вибухо- і пожежонебезпеки, а також зазначити можливі шляхи покращення умов праці працівників заводу.