3. Характеристика готової продукції

При проходженні практики на підприємствах біотехнологічної чи харчової галузі у цьому розділі наводиться найменування продукції (обраного продукту) відповідно до діючих Державних нормативно технічних документів (ДСТУ, ГОСТ, ТУ ГНД та ін.), характеристика основних фізико-хімічних показників якості з посиланням на методики контролю.

При проходженні переддипломної практики на фармацевтичних підприємствах у цьому розділі наводять відповідну аналітичну нормативну документацію (АНД), що складається на кожну лікарську форму медичного препарату та визначає вимоги до якості препарату конкретного виробника. АНД на лікарський засіб включає: титульний лист; відомості про склад лікарського засобу; фармакологічну дію (вказують відповідно до інструкції для медичного застосування); специфікацію: перелік показників якості, їх допустимі межі та посилання на методи контролю; методики контролю; упаковку; маркування; транспортування та умови зберігання.

4. Характеристика біологічного агента

У разі використання в технологічному процесі біологічних агентів, які є продуцентами БАР, беруть участь у біохімічних перетвореннях напівпродуктів або є цільовим продуктом виробництва, наводиться перелік їх морфолого-культуральних та фізіолого-біохімічних ознак.

В цьому розділі студент самостійно, використовуючи наукову літературу (Дев’яте та Десяте керівництво Бергі з систематики бактерій,; класифікація дріжджів Куртцмана (1998 – 2000 р); систематики грибів – Маргеліса та Шварца (1997 р.), Кавалір-Сміта (1998 р.), Ейнсворта та Бісбі ("Dictionary of the fungi", 2008 р.) та ін.), наводить таксономічний статус мікроорганізму, що використовується як продуцент.

5. Санітарна підготовка виробництва

Звіт із переддипломної практики повинен обов’язково містити опис стадії допоміжних робіт “Санітарна підготовка виробництва”, що охоплює роботи з забезпечення належного санітарного стану всіх учасників виробничого процесу: санітарна підготовка персоналу; підготовка приміщень; підготовка обладнання та комунікацій.

Підготовка персоналу. Ознайомитися зі схемами (періодичністю) проведення навчань (контролю) персоналу, службові обов’язки якого передбачають перебування у виробничих зонах (в т.ч. чистих зонах) чи контрольних лабораторіях, а також персоналу, діяльність якого може вплинути на якість продукції.

Ознайомитися з програмами забезпечення гігієни праці (методики, що стосуються підтримання гігієнічних норм, підготовки технологічного одягу, приготування дезінфікуючих речовин), адаптованими до різних потреб всередині підприємства.

Підготовка приміщень. Перелічити в звіті заходи з санітарної підготовки приміщень (періодичність проведення поточних та генеральних прибирань, спектр дезінфікуючих засобів і т.д.)

Підготовка обладнання та комунікацій. Наводяться методи миття, дезінфекції та стерилізації обладнання або його елементів.

6. Виробництво цільового продукту

У кожному цеху (відділенні) студент вивчає його призначення, послідовність технологічних операцій та їх режими, схему матеріальних потоків, характеристику сировини і допоміжних матеріалів, втрати цільового продукту (його активності) на кожній стадії, складає технологічну та апаратурно-технологічну схеми цього підрозділу.

Студент повинен знати конструктивні характеристики основного обладнання кожного цеху (відділення), ознайомитися з його призначенням, розміщенням і особливостями монтажу, габаритними розмірами, паспортною та фактичною потужністю. Для всіх видів обладнання необхідно описати режими підготовки (миття, дезинфекція, стерилізація та ін.), режими і графік роботи обладнання. В звіті необхідно перелічити обладнання (прилади, засоби вимірювання), що використовується для проведення контрольних операцій на кожній стадії виробництва. Ознайомитися з автоматизацією, механізацією виробничих та допоміжних процесів.

При проходженні практики на підприємствах біотехнологічної галузі у цьому пункті звіту розглядають організацію наступних підрозділів заводу:

1. Сировинне відділення*.

2. Відділення підготовки поживних середовищ*.

3. Відділення підготовки технологічного повітря*.

4. Відділення чистих культур та виробничого біосинтезу*.

5. Відділення концентрування та виділення напівпродукту*.

6. Відділення стандартизації та фасування готової продукції*.

При проходженні переддипломної практики на фармацевтичних підприємствах у цьому пункті звіту розглядають організацію наступних підрозділів заводу:

1. Сировинне відділення*.

2. Відділення підготовки вентиляційного повітря*.

3. Відділення водопідготовки*.

4. Відділення одержання готової лікарської форми*.

При проходженні практики на харчових підприємствах у цьому пункті звіту розглядають організацію наступних підрозділів заводу:

1. Сировинне відділення*.

2. Відділення чистих культур*(за наявності).

3. Відділення водопідготовки*(за наявності).

4. Відділення основного технологічного процесу*.

5. Відділення стандартизації та фасування готової продукції*.

6. Відділення контролю якості напівпродуктів та готової продукції*.

До стадій основного технологічного процесу належать ті стадії та операції, під час яких відбувається трансформація сировини (субстанції) або біоконверсія сировини за участю біологічного агента. У рамках основного технологічного процесу виконується пакування, маркування та відвантаження готової продукції.

Невід’ємною частиною звіту з практики є наведені технологічна та апаратурна схеми виробництва цільового продукту із зазначенням точок контролю (Кт – контроль технологічний; Кх – контроль хімічний; Км – контроль мікробіологічний) та стадій на яких відбуваються втрати цільового продукту.

Після опрацювання зазначених підпунктів, по кожному цеху (відділенню) студент повинен проаналізувати технічний рівень технологічного процесу, резерви обладнання і можливі перспективи підвищення потужності виробництва, зниження питомих витрат сировини, і допоміжних матеріалів, ефективність існуючої системи мікробіологічного контролю.

* П р и м і т к а. Перелік основних питань, які необхідно розкрити при роботі над кожним із зазначених підпунктів наведено у програмі технологічної практики студентів напряму 6.051401 «Біотехнологія».