НМУ імені О.О. Богомольця

кафедра аптечної та промислової технології ліків

Реферативна робота з пропедевтичної практики з аптечної технології ліків на тему: «Дозування, фасування, пакування і оформлення до безрецептурного відпуску м’яких лікарських засобів»

виконала студентка 1-ого курсу 7 групи

фармацевтичного факультету

Царенко Надія Миколаївна

Київ 2013

Зміст:

1. Вступ………………………………………………………………………...3

2. Основна частина……………………………………………………………4

1. М’які лікарські форми……………………..………………………..5

   1. Лініменти (Linimenta)……………………………………….. 6

      1. Контроль якості, зберігання й удосконалення технології лініментів…………………………………………… 8

   2. Мазі (Unguenta)………………………………………………. 9

      1. Удосконалення технології мазей…………...………. 10

   3. Супозиторії (Suppositoria)…………………………………. 10

      1. Удосконалення технологій супозиторіїв………...… 13

   4. Пілюлі (Pilulae)……………………………………………... 14

   5. Пластири (Emplastra)………………...…………………….. 15

3. Висновки………………………………………………………………..…16

4. Список літератури………………………………………………………...17

1. Вступ

Фармація - це комплекс наук (технологія ліків, фармацевтична хімія, фармакогно­зія, організація й економіка фармації, менеджмент і маркетинг), які вивчають питання, що стосуються лікознавства.

Сучасна фармацевтична наука повинна випереджати практику, відкриваючи нові шляхи удосконалення лікарського забезпечення населення України.

За останні роки в області фармації відбулися істотні зміни: введено в дію Закон України «Про лікарські засоби», що передбачає виробництво лікарських засобів з ура­хуванням міжнародних норм; затверджені «Стандарти акредитації аптечних установ», що передбачають належну аптечну практику; поетапно впроваджуються міжнародні й європейські стандарти у фармацевтичну галузь України.

Значення фармації для охорони здоров’я населення визначається тією роллю ліків, яку вони відіграють у сучасній системі лікувально-профілактичних заходів.

Разом зі з’явою нових ефективних лікарських засобів підвищилася необхідність у сучасному науковому обґрунтуванні способів виготовлення й удосконалення технології лікарських форм з метою одержання стабільних лікарських препаратів з оптимальним терапевтичним ефектом. (3, 4)

2. Основна частина

Технологія ліків - це наука про теоретичні основи і виробничі проце­си переробки лікарських засобів у лікарські препарати (ліки) шляхом надання їм визначеної лікарської форми на підставі установлених фізичних, хімічних, механічних та інших закономірностей. Це самостійно ведуча фармацевтична дисципліна, що визначає зміст прак­тичної діяльності провізора.

Сформовані умови: принципово нова система фармацевтичної освіти, значні досягнення фармацевтичної науки (розроблені нові способи виробництва ліків, нові види лікарських форм), розвиток промислової фармації прискорили процес диференціації тех­нології ліків на технологію ліків аптечного і заводського виробництва.

Заводське (промислове) виробництво є багатосерійним і здійснюється механізо­ваними фармацевтичними підприємствами (заводами, фабриками).

Аптечне виробництво займається виготовленням ліків за індивідуальними пропи­сами, приготуванням внутрішньо аптечних заготівель, розфасуванням і здійснюється в умовах ап­теки. Воно відрізняється великим асортиментом дрібносерійної продукції. В умовах аптек готують лікарські препарати, нестійкі при зберіганні і складні, що мають індиві­дуальне дозування.

Аптечне і заводське виробництво доповнюють одне одного, розвиваються й удос­коналюються паралельно.

Сучасна наука поставила перед технологією лікарських форм ряд зовсім нових дос­лідницьких і практичних завдань, рішення яких дозволить якісно змінити підхід як до питань створення лікарських форм, так і до самого лікарського препарату. Основні з них:

- проведення фундаментальних комплексних досліджень в області технології, біо­фармації і фармакокінетики лікарських засобів;

• розробка нових видів лікарських форм і удосконалення існуючих;

• створення пролонгованих лікарських препаратів, а також лікарських форм, що зас­тосовуються у педіатричній і геріатричній практиці;

• пошук нових допоміжних речовин, розширення асортименту консервантів і стабі­лізаторів для ін’єкційних лікарських форм;

• використання сучасного пакувального матеріалу;

• розширення досліджень з питань механізації й автоматизації технологічних про­цесів виробництва в аптеках. (1)

2.1.М’які лікарські форми

Технологія виготовлення екстемпоральних МЛЗ (мазей, гелів, кремів, паст, лініментів, ректальних та вагінальних супозиторіїв) має забезпечувати їх якість відповідно до вимог ДФУ та інших чинних нормативних документів .

МЛЗ відпускають у металевих необоротно стискуваних тубах із внутрішнім лаковим покриттям, захисною мембраною і латексним кільцем або у скляних банках різної місткості з пластмасовими чи поліетиленовими кришками , що закручуються чи натягуються . Під кришку чи пробку підкладають картонні прокладки з двостороннім поліетиленовим покриттям.

МЛЗ оформляють загальними етикетками «Зовнішнє». На етикетці мають бути попереджувальні написи «Берегти від дітей», «Зберігати в прохолодному місці», «Зберігати в захищеному від світла місці» . У разі наявності отруйних або наркотичних (психотропних) речовин МЛЗ опечатують, оформляють сигнатурою, а також попереджувальним написом «Поводитися обережно!».

На етикетці обов'язково мають бути такі позначення :

• емблема медицини чи емблема медицини та емблема (логотип) суб'єкта господарювання або емблема (логотип) суб'єкта господарювання ;

• номер чи назва аптеки , адреса, назва суб'єкта господарської діяльності ;

• номер рецепта чи вимоги (замовлення) ЛПЗ ;

• прізвище, ініціали хворого чи номер та назва лікарні (відділення) ;

• назва і/чи склад лікарського засобу;

• докладний спосіб застосування ;

• серія (для серійного виготовлення) ;

• дата виготовлення ;

• термін придатності ;

• ціна .

Контроль якості МЛЗ здійснюють відповідно до ДФУ, чинних наказів , інструкцій МОЗ України та п. 5.6.12-5.6.1 7 цих методичних рекомендацій . (8)