- •Методы и основные разделы товароведения. Системный подход к изучению основ дисциплины.
- •Исторические этапы становления медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Основные понятия и категории товароведения: товар, потребительские свойства товара, стоимость, цена, потребительская стоимость, качество товара.
- •Система обеспечения качества. Управление качеством. Система обеспечения качества товаров в Республике Беларусь.
- •6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso).
- •7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
- •2. Единое марочное название для всех товаров.
- •4. Торговое название фирмы в сочетании с индивидуальными марками товаров.
- •9.Экспертиза товаров. Компоненты экспертизы. Виды экспертиз товаров.
- •10.Организационные разновидности проведения экспертиз. Виды экспертных заключений.
- •11.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
- •Требования безопасности минеральных вод
- •Требования к упаковке, маркировке, транспортировке и хранению минеральной воды
- •14.Требования к средствам личной гигиены в соответствии с едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
- •18. Государственная регистрация и перерегистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники. Основные термины и понятия.
- •19. Регистрационное досье. Требования к регистрационному досье. Сроки действия регистрационных удостоверений и размеры госпошлин, взимаемых за госрегистрацию.
- •20. Порядок проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- •21.Порядок проведения государственной гигиенической регистрации
- •22.Здания и рабочие помещения производства имн и имт. Требования к персоналу при производстве имн и имт.
- •23.Основные направления работ по созданию новых медицинских изделий.
- •24.Этапы разработки и постановки медицинской продукции на производство. Cхема производства имн и имт.
- •25.Каналы распределения товаров. Функции и уровни каналов распределения. Положительные и отрицательные стороны прямых каналов.
- •26.Структура товаропроводящих систем «Фармация» и «Медтехника».
- •27. Договоры: виды, условия и этапы заключения. Структура и содержание договора.
- •28.Расторжение договора. Форс-мажорные обстоятельства
- •29.Правила приемки изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •30. Организация хранения изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •Определение, задачи и функции логистики. Основные требования логистики.
- •Логистические операции и их виды. Распределительная логистика и ее задачи.
- •Транспорт и его классификация. Требования к транспортным средствам.
- •Организация холодовой цепи.
- •36. Изделия медицинские резиновые. Правила хранения и характеристика резиновых изделий.
- •37. Изделия медицинские из полимерных материалов. Классификация пластмасс.
- •38. Гипс медицинский. Требования к их хранению.
- •Хирургические режущие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические колющие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические зажимные инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Шовный материал. Порядок проведения товароведческой экспертизы.
- •Измерители артериального давления (тонометры). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Правила измерения артериального давления
- •44.Системы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры). Товароведческая экспертиза, правила работы.
- •45. Аппараты для ингаляционной терапии (ингаляторы). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Паровые;
- •Ультразвуковые;
6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso).
Правила «Надлежащей аптечной практики» - это система норм, правил и указаний в отношении производства. В отличие от процедуры контроля качества, которая проводится путём исследования выборочных образцов продукции и обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Стандарты ISO (International Organization for Standardization) — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Важно понимать, что соответствие стандарту ISO не обеспечивает высокое качество продукции. Соответствие требованиям и рекомендациям этого стандарта говорит о способности организации:
– делать всё максимально возможное для достижения поставленных перед собой целей;
– улучшать результативность своей деятельности.
7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
Показатели качества товара количественно характеризуют пригодность продукции удовлетворять те или иные потребности человека. По отношению к характеризуемым свойствам показатели качества могут быть единичными и комплексными.
Единичный показатель качества товара относится только к одному из его свойств, например, длительность фармакологического действия лекарственного средства, или биодоступность, или скорость растворения для таблетки и т.д., то есть показатели, которые можно выразить в определенных величинах. Комплексный показатель характеризует совокупность свойств, составляющих качество продукции. Обычно он вычисляется как среднее арифметическое для всех применимых (или основных) единичных показателей для определенного товара. В более сложных расчетах используются критерии значимости (веса) для каждого из показателей. Критерии значимости устанавливаются путем обратной связи с потребителями товаров.
Уровень качества представляет собой относительную величину, характеризующую качество продукции, основанную на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью эталонных показателей.
Уровень качества (Ук) можно определить по формуле:
УК=Q/QЭ, где
Q и QЭ – соответственно числовые значения показателя качества товара и эталонного показателя качества.
.
8. Марка и торговый знак. Разновидности марочных названий.
Марка - имя, термин, знак, символ, рисунок или их сочетание, предназначенные для идентификации товаров или услуг одного продавца или группы продавцов и дифференциации их от товаров и услуг конкурентов.
-Марочное название - часть марки, которую можно произнести, например «Гедеон Рихтер», «Фармлэнд», «Беларусбанк» и пр.
Существует по крайней мере четыре разновидности марочных названий. Все они
используются фармацевтическими компаниями. Например:
1. Индивидуальные марочные названия для индивидуального продукта. Этойстратегии придерживаются все фармацевтические компании, особенно если речь идет обренде. Хотя примером может служить любое торговое название ЛС. Оно всегда идет в реализацию вместе с эмблемой завода-изготовителя.