
- •Методы и основные разделы товароведения. Системный подход к изучению основ дисциплины.
- •Исторические этапы становления медицинского и фармацевтического товароведения.
- •Основные понятия и категории товароведения: товар, потребительские свойства товара, стоимость, цена, потребительская стоимость, качество товара.
- •Система обеспечения качества. Управление качеством. Система обеспечения качества товаров в Республике Беларусь.
- •6. Стандарты Надлежащей производственной практики (gmp) и стандарты Международной организации по стандартизации (iso).
- •7. Основные компоненты качества товаров. Единичные и комплексные показатели качества товара. Уровень качества.
- •2. Единое марочное название для всех товаров.
- •4. Торговое название фирмы в сочетании с индивидуальными марками товаров.
- •9.Экспертиза товаров. Компоненты экспертизы. Виды экспертиз товаров.
- •10.Организационные разновидности проведения экспертиз. Виды экспертных заключений.
- •11.Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.
- •Требования безопасности минеральных вод
- •Требования к упаковке, маркировке, транспортировке и хранению минеральной воды
- •14.Требования к средствам личной гигиены в соответствии с едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);
- •18. Государственная регистрация и перерегистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники. Основные термины и понятия.
- •19. Регистрационное досье. Требования к регистрационному досье. Сроки действия регистрационных удостоверений и размеры госпошлин, взимаемых за госрегистрацию.
- •20. Порядок проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения.
- •21.Порядок проведения государственной гигиенической регистрации
- •22.Здания и рабочие помещения производства имн и имт. Требования к персоналу при производстве имн и имт.
- •23.Основные направления работ по созданию новых медицинских изделий.
- •24.Этапы разработки и постановки медицинской продукции на производство. Cхема производства имн и имт.
- •25.Каналы распределения товаров. Функции и уровни каналов распределения. Положительные и отрицательные стороны прямых каналов.
- •26.Структура товаропроводящих систем «Фармация» и «Медтехника».
- •27. Договоры: виды, условия и этапы заключения. Структура и содержание договора.
- •28.Расторжение договора. Форс-мажорные обстоятельства
- •29.Правила приемки изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •30. Организация хранения изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента.
- •Определение, задачи и функции логистики. Основные требования логистики.
- •Логистические операции и их виды. Распределительная логистика и ее задачи.
- •Транспорт и его классификация. Требования к транспортным средствам.
- •Организация холодовой цепи.
- •36. Изделия медицинские резиновые. Правила хранения и характеристика резиновых изделий.
- •37. Изделия медицинские из полимерных материалов. Классификация пластмасс.
- •38. Гипс медицинский. Требования к их хранению.
- •Хирургические режущие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические колющие инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Хирургические зажимные инструменты. Характеристика и правила хранения.
- •Шовный материал. Порядок проведения товароведческой экспертизы.
- •Измерители артериального давления (тонометры). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Правила измерения артериального давления
- •44.Системы для определения уровня глюкозы в крови (глюкометры). Товароведческая экспертиза, правила работы.
- •45. Аппараты для ингаляционной терапии (ингаляторы). Классификация, товароведческая экспертиза, правила работы.
- •Паровые;
- •Ультразвуковые;
Основные понятия и категории товароведения: товар, потребительские свойства товара, стоимость, цена, потребительская стоимость, качество товара.
Основным понятием и предметом изучения в товароведении является товар.
Товар - это предмет труда, который может удовлетворить какую-либо потребность или нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования или потребления, включая физические объекты, услуги, лица, места, организации и идеи.
Как обобщенный продукт товар представляет собой такой продукт, в котором потребительские свойства товара выражаются в полученном социально-экономическом эффекте. Товар должен быть доведен до определенной степени коммерциализации, то есть обладать свойствами, позволяющими ему находится на рынке и конкурировать с другими товарами.
Товар обладает определенными присущими ему категориями: потребительскими свойствами, стоимостью, потребительской стоимостью, ценой, качеством.
Потребительские свойства - это свойства, которые необходимы для удовлетворения какой-либо потребности.
Стоимость- это общественно-полезный труд, воплощенный в товаре. Стоимость выступает как мера труда по всем объективным и субъективным факторам, сопутствующих производству данного товара.
Цена - это денежное выражение стоимости товара. Это экономическая категория, служащая для косвенного измерения величины затраченного на производство товаров общественно необходимого рабочего времени.
Потребительская стоимость - это мера полезности товара, т.е. способность удовлетворять какую-либо конкретную потребность.
Качество товара - это совокупность потребительских свойств товара, обусловливающих его пригодность, т.е. способность удовлетворить какую-либо потребность в соответствии с назначением товара в определенных условиях его эксплуатации. При этом качество совмещает потребительские свойства и потребительную стоимость. Согласно международному стандарту качество продукции или услуги — это совокупность свойств и характеристик, которые придают способность товарам удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.
Система обеспечения качества. Управление качеством. Система обеспечения качества товаров в Республике Беларусь.
Качество товара - это совокупность потребительских свойств товара, обусловливающих его пригодность, т.е. способность удовлетворить какую-либо потребность в соответствии с назначением товара в определенных условиях его эксплуатации. При этом качество совмещает потребительские свойства и потребительную стоимость. Согласно международному стандарту качество продукции или услуги — это совокупность свойств и характеристик, которые придают способность товарам удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности.
Система обеспечения качества (система менеджмента качества - СМК) - система, которая включает совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей в области качества и достижения этих целей посредством скоординированной деятельности (работ) по выбору ее направления и управлению организацией применительно к качеству.
Системное управление качеством товара охватывает процессы производства, реализации и потребления продукции
Главная задача СМК — не контролировать каждую единицу продукции, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению брака. СМК призвана обеспечивать качество продукции и услуг предприятия и «настраивать» это каче-ство на ожидания потребителей (заказчиков).
В зависимости от вида товара эта система может включать различные составляющие, основные из которых будут следующими:
– Наличие необходимых специалистов, помещений, оборудования, и других технических средств производства;
– Наличие РИ и (или) СОП, основополагающих учетных документов, а также их разработка и поддержка в актуальном состоянии;
– Соблюдение правил производства, сроков годности, условий хранения, правил реализации, требований по проведению контролю качества продукции, упаковки и маркировки.
– Проведение обучения вопросам качества и постоянный контроль проведен периодического обучения персонала.
– Проведение внутренних аудитов и самоинспекции.
– Проведение работы с поставщиками сырья и материалов.
– Проведение работы по организации, координации, контролю и аттестаци помещений, инженерных систем, оборудования, по валидации процессов и методик исптаний.
– Поддержка связи с потребителем, рассмотрение претензий к качеству.
– Проведение сбора данных, статистическая обработка отчётов.
Эффективность системы обеспечения качества должна контролироваться уполном ченными для этого лицами или организациями.
Следуя принципам СМК при производстве ЛС, ИМТ и ИМН, производитель должен соблюдать требования стандартов ISO 9001 (СТБ ИСО 9001/2006) (действуют на данны
момент) и правил GMP.