Содержание

Введение 2

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 21

5 Технико-экономическое обоснование внедрения 22

5.1 Рейтинговая оценка проекта 22

5.2 Оценка степени коммерциализации проекта 23

5 Методы продвижения продажи эндопротезов 25

Заключение 26

Введение

Наружные грыжи живота являются одними из самых частых хирургических заболеваний. Они встречаются у 3-4% людей. Среди заболеваний, подлежащих хирургическому лечению, они составляют 10-15%. Наибольшая частота заболеваемости наружными грыжами отмечается в дошкольном возрасте и после 50 лет. По частоте первое место занимают паховые грыжи (71 %), далее — грыжи белой линии живота (11%), бедренные грыжи (10%), пупочные (4%) и реже другие. У мужчин преобладают паховые грыжи, а у женщин бедренные и пупочные [1,9,12,18].

Оперативное лечение больных с грыжами живота – одна из сложнейших проблем абдоминальной хирургии. Традиционно грыжи живота относят именно к заболеваниям хирургического профиля, исходя из того, что ткани брюшной стенки в области дефектов практически неспособны к полноценной анатомической регенерации, и только оперативное вмешательство способно устранить образовавшийся дефект. При этом необходимо укрепление тем или иным способом слабого места брюшной стенки, где собственные ткани показали свою несостоятельность.

Современные методики пластики грыж (герниопластики) с использованием эндопротезов из синтетических полимеров позволяют существенно улучшить результаты хирургического лечения грыж брюшной стенки. При этом наряду с техникой оперативного вмешательства важное значение имеет качество эндопротеза.

В настоящее время на международном рынке биопротезных материалов, не смотря на отказ от явно бесперспективных, представлено более ста самых разнообразных продуктов. Этот фактор, а также отсутствие аналитических обзоров последних достижений в этой области, по крайней мере, в отечественной литературе, дезориентируют хирургов и затрудняют выбор адекватных изделий для конкретной хирургической ситуации. Кроме того, в действительности не всегда подтверждаются заявления, сделанные производителями эндопротезов как в рекламных, так и в научно-технических источниках информации.

1. Общая характеристика

Грыжей живота (herniaabdominalis) называют выхождение покры¬тых брюшиной внутренних органов через естественные или искусст¬венные отверстия брюшной стенки, тазового дна, диафрагмы под на¬ружные покровы тела или в другую полость.

Лечение грыж всегда оперативное. Никаких способов лечения грыж без использования оперативных методик не существует, применение различного вида бандажей способно только ненадолго задержать развитие патологии. Ношение бандажа назначают больным, которые не могут быть оперированы из-за наличия у них серьёзных противопоказаний к операции как указано в источниках [16,19,47].

Оперативное вмешательство при грыжах заключается в удалении грыжевого мешка, вправлении внутренностей в брюшную полость и укреплении слабого участка брюшной стенки в области грыжевых ворот тем или иным путем.

В настоящее время существует две методики оперирования наружных грыж - местными тканями и атензионные.

Основы первой были сформулированы хирургом из Падуи Бассини (Е. Bassini) в 1884 году. Принципы пластики явились руководством для самых различных вмешательств, однако суть их сводится к следующим положениям: восстановление анатомических соотношений, усиление слабых мест апоневротическими дубликатурами, мышцами и т. п. К настоящему времени существует огромное количество модификаций и усовершенствований данной методики [13,25,31].

В середине 80-х годов прошлого века получила развитие теория не натяжной пластики. В большей мере эти разработки касались исправления паховых грыж, но их принципы могут быть использованы и при лечении грыж иной локализации. Существует мнение, что главной причиной рецидивов грыж является сшивание с натяжением разнородных тканей, что противоречит биологическим закономерностям заживления ран. Поэтому сейчас предлагают применять для герниопластики различные синтетические имплантаты, позволяющие избежать натяжения тканей при пластике, сшивания разнородных тканей, значительно уменьшить число рецидивов. Отличить через 6 месяцев имплантат от собственных тканей практически невозможно [21,48,51].

Перелом наступил в начале и в середине 1990-х годов, когда стало появляться все больше сообщений о случаях осложнений, связанных с применением тяжелых сеток для герниопластики. Сегодня небольшие местные проблемы в виде сером, дискомфорта и снижения подвижности брюшной стенки считаются частыми явлениями и имеют место примерно у половины пациентов. Серьезные осложнения, такие как рецидив, хроническая или персистирующая боль, а также инфекция, в том числе с образованием свища, случаются редко, но иногда вынуждают хирурга удалить сетку. Как бы то ни было, именно эти осложнения стали основанием для тщательного пересмотра роли сеток в хирургии грыж и старых подходов к выбору сеток в частности, а также предметом исследований биосовместимости различных сеток. В результате, в течение 10 лет после 1995 года появилось множество данных о биосовместимоси различных типов сеток, полученных в экспериментальных и клинических условиях. Необходимо было решить две ключевые проблемы: во-первых, получить более подробные сведения о физиологических и механических характеристиках брюшной стенки, чтобы заложить основы текстильной конструкции материала, а во-вторых, понять значение интеграции самой сетки в ткани пациента после имплантации [23,35,43].

На сегодняшний день разработаны две ведущие концепции применения сеток: классическая, так называемая тяжелая модель с мелким ячейками и новая — легкая сетка с крупными ячейками. В целом новое поколение сеток характеризуется меньшей массой ( в соответствии со свойствами основного полимера), размером ячеек, превышающим 1 мм., эластичностью 20-35% (при 16 Н/см) и физиологической прочностью на разрыв, минимум, 16 Н/См [33,37,41,57].

На сегодняшний день существует мнение, что стандартные, или классические, сетки вызывают множество осложнений. Такие как боль, чувство тяжести, возникновение воспалительных реакций, увеличение послеоперационного периода реабилитации. Есть мнение, что применение эндопротезов из легких сеток ведение к снижению количества осложнений, обладают большей биосовместимостью, высокой эластичность и прочность.