
- •Ліки з антибіотиками Ліки для новонароджених
- •Актуальність теми
- •Термінологічний словник теми
- •1. Технологічна характеристика антибіотиків та особливості технології лікарських засобів з антибіотиками
- •2. Технологія лікарських форм з антибіотиками
- •Залежність між масою та одиницями дії деяких антибіотиків
- •Технологія порошків з антибіотиками
- •Технологія рідких лікарських форм
- •Краплі для носа
- •3. Лікарські форми для дітей (Formae medicamentosum pro infantibus)
- •Особливості технології та контролю лікарських засобів для дітей
- •У днцлс України розроблені вимоги до дитячих лікарських форм
- •4. Оцінка якості, зберігання і відпуск лікарських форм з антибіотиками та лф для дітей
- •Контрольні питання
- •Фармацевтичні несумісності
- •Актуальність теми
- •Загальний огляд несумісностей і їх класифікація
- •Сучасна класифікація несумісностей
- •2. Способи попередження несумісностей
- •3. Фізичні несумісності. Біофармацевтичні несумісності
- •Поокремі випадки утворення фізичних несумісностей
- •Контрольні питання
2. Способи попередження несумісностей
Отримавши рецепт фармацевт уважно вивчає його склад. Часто буває так, що простими, дозволеними законодавством способами, несумісність можна попередити, причому, без небажаних наслідків для якості ліків. Способи попередження несумісностей наступні:
1. Заміна інгредієнта на аналог з перерахунком доз:
Кофеїну натрію-бензоат на кофеїн чистий - 40 %;
Кодеїну фосфат на кодеїн – 60 %;
Буру на борну кислоту – 65 %;
Темісал на теобромін – 45 %;
Еуфілін на теофілін - 80 %;
2. Зміна складу ЛФ шляхом введення додаткових допоміжних речовин: (ланоліну, води, воску та ін.).
3. Вилучення інгредієнтів (окрім сильнодіючих та отруйних) в окрему ЛФ за узгодженням з пацієнтом.
4. Заміна однієї лікарської форми на іншу за узгодженням з пацієнтом.
3. Фізичні несумісності. Біофармацевтичні несумісності
У фізичних несумісностях змінюється агрегатний стан ліків та їх фізико-механічні властивості. Це приводить у подальшому до хімічних процесів, наприклад, відволоження порошків дає змогу проходження хімічних реакцій.
Зовнішні прояви фізичних несумісностей наступні:
1. Розплавлення і відволоження порошків.
2. Розсипання або цементація таблеток.
3. В розчинах зміна об’єму або випадання осадів.
4. Зміна розчинності.
5. Зміна консистенції ліків (наприклад, розшарування або затвердіння мазі).
Фактори, що обумовлюють утворення фізичних несумісностей:
1. Вплив світла.
2. Вплив низької і високої температури.
3. Незмішуваність інгредієнтів.
4. Нерозчинність і погіршення умов розчинності ЛЗ.
5. Коагуляція колоїдних розчинів.
6. Розшарування емульсій.
7. Відволоження і розплавлення порошків.
8. Адсорбція діючих речовин.
Зовнішні прояви несумісностей в порошках
Порошки – тверда дозована ЛФ, якій притаманна сипкість. Порошки вважаються несумісними, якщо сипкість втрачена за якихось причин.
Щодо змін сипкості порошків через фізичні фактори слід відмітити, що :
якщо відносна вологість повітря у приміщенні 50 % і більше – порошки можуть втратити сипкість;
якщо інгредієнти самі по собі містять великий процент вологи (антипірин, уротропін, еуфілін) – суміш втрачає сипкість;
суміші кристалогідратів утворюють подвійні солі, які виділяють воду і відволожуються;
відіграють роль таропакувальні матеріали (вощаний, парафінований папір, пергамент попереджають відволожування порошків).
Відволожуються :
еуфілін з глюкозою, кислотами, натрію саліцилатом;
кофеїн натрію-бензоат, уротропрін, вітамін „С”, аспірин самі по собі гігроскопічні;
Евтектичні суміші – рідини, які утворюються при простому контакті порошків між собою: камфора, ментол, тимол, фенілсаліцилат утворюють евтектичні суміші при кімнатній температурі. Евтектичні суміші ніякого відношення до відволожування не мають. Більше того, евтектичні суміші не розчиняються у воді. Їх вважають несумісними поєднаннями у разі приписування в формі порошків, але у формі зубних крапель приписи вважаються сумісними.
Якщо порошки відволожуються, то в рідинах зовнішніми проявами несумісностей виступають:
а) осади;
б) зависі (легкі каламуті);
в) розшарування рідин;
Причинами утворення осадів і зависей можуть бути :
* перевищення межі розчинності ЛЗ ;
* зменшення розчинності ЛЗ під впливом однойменних іонів;
* висолювання ВМС і коагуляція колоїдів.
ВМС – це флакони з синтетичних матеріалів, всі органопрепарати, екстракти, кровозамінники, МЦ, Na КМЦ, ПВ спирт. Ці ВМС і висолюються, тобто, утворюють муті, зависі, осади, опалесценцію.
Колоїди старіють (коагулюють) від світла, підвищеної температури, заморожування, контакту з солями важких металів, при додаванні електролітів та водовіднімаючих засобів (солі, спирти) і від додавання окислювачів за рахунок зняття заряду з колоїдних часток.
Увага ! Кров також колоїд, тому в одному шприці не можна змішувати :
плазму і кров з гіпертонічними розчинами солей, глюкози, манніту, сорбіту, хлориду і глюконату кальцію, тіосульфату натрію, хлориду натрію, уротропіну, сульфату натрію, сульфату магнію, і других дегідратантів;
кровозамінники – (колоїдні і ВМС) з концентрованими розчинами спирту
(8 % і більше);
плазму, розчини альбуміну, білкові гідролізати, амінокислоти, вакцини, сироватки, жирові емульсії з антибіотиками, вітамінами і концентрованими сольовими розчинами.
* змішування полярних і неполярних рідин.
Полярні (гідрофільні) рідини:
- Вода
- Етанол
- Гліцерин
- ДМ SO (зверхполярний), ДМ SO (Диметилсульфоксид, Димексид).
Неолярні (гідрофобні) рідини:
Жирні олії (рослинні олії);
Вазелінова олія (рідкий парафін);
Метилсаліцилат;
Ефір;
Дьоготь;
Скипидар.