10. Применение.

2. Recipe: Camphorae 0,1

Olei Helianthi 10,0

Misce. Da. Signa. Для ингаляций.

2. Свойства ингредиентов.

Camphora- (ГФ Х, ст.155) – белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок, обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворим в воде, легко в 95% спирте, очень легко в эфире, хлороформе, легко в жирных и эфирных маслах.

Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.

Данная лекарственная форма сложная, жидкая, для наружного применения, масляный истинный раствор. С дисперсологической точки зрения, растворы – это гомогенные, свободные всесторонние дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде ионов или молекул.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Препараты простого списка.

6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Камфоры 0,1

Olei Helianthi 10,0 Масла подсолнечного 10,0

Camphorae 0,1 Масса 10,1

m = 10,0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г.

В сухой тарированный флакон отвешивают 10,0 масла подсолнечного и поставить нагревать на водяную баню до температуры не более 40ºС, т.к. камфора летуча и пахуча. В подогретом масле растворить 0,1 камфоры, отвешенной на специальных весах (пахучее вещество) при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса раствора 10,1.

8. Упаковка и оформление.

Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон, укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта. Заполняем ППК. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

9. Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.

• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

• Органолептический контроль. Раствор светло желтого цвета с характерным запахом камфоры.

• Механические включения отсутствуют.

• Масса лекарственной формы 10,0 ± 1,0 , что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

10. Применение. При мышечных, суставных, неврологических болях.