Санітарні вимоги до одержання, транспортування та зберігання очищеної води та води для ін'єкцій

1. Одержання та зберігання води очищеної проводиться у спеціально обладнаному для цих цілей приміщенні. Забороняється виконувати у цьому приміщенні роботи, що не пов’язані з виробництвом води, за винятком аптек IV-V груп, де допускається спільне розташування приміщення для одержання води очищеної і стерилізаційної. Одержання води для ін’єкцій проводиться в окремій кімнаті асептичного блоку, де категорично забороняється виконувати будь-які роботи, що не пов’язані з отриманням води.

2. Керівництвом аптеки призначається особа, що відповідає за одержання води очищеної і води для ін’єкцій.

3. Одержання води очищеної і води для ін’єкцій повинно проводитися в асептичних умовах.

4. Воду очищену і воду для ін’єкцій одержують шляхом дистиляції, іонного обміну, зворотного осмосу або іншим способом за допомогою аквадистиляторів та інших апаратів, згідно з інструкціями, що до них додаються.

При одержанні води дистиляцією перед використанням нового аквадистилятора, якщо дозволяє конструкція, його внутрішня поверхня протирається ватою, яка змочена сумішшю етилового спирту і ефіру (1:1), а потім розчином перекису водню. Після цього через апарат протягом 20-30 хвилин пропускається пара без її охолодження. Після початку перегонки перші порції води (40-60 л) зливаються і не використовуються.

5. Щоденно перед початком перегонки необхідно протягом 10-15 хвилин пропускати через аквадистилятор пару, не вмикаючи холодильника. Перші порції води, які одержують впродовж 15-20 хвилин , зливаються і тільки після цього починається збирання води.

6. Воду очищену і воду для ін’єкцій збирають у чисті простерилізовані або (оброблені парою) збірники промислового виробництва або, як виняток, у скляні балони. Збірник повинен мати чіткий напис: "Вода очищена", "Вода для ін’єкцій". Якщо одночасно використовуються декілька збірників, вони нумеруються. На збірниках повинні бути прикріплені бірки з датою одержання води і номером аналізу.

7. Скляні збірники повинні бути щільно закриті пробками (кришками) з двома отворами: один - для трубки, по якій надходить вода, другий - для скляної трубки, в яку вставляється тампон із стерильної вати, що замінюють щодня. Збірники встановлюють на піддони або балоноперекидачі.

8. Збірники з’єднуються з аквадистилятором за допомогою скляних трубок, які повинні щільно прилягати до трубки холодильника. Гумові трубки використовуються тільки для скріплення скляних трубок.

9. Подача води на робочі місця здійснюється через трубопровід або переноскою в балонах. Трубопровід для подачі води очищеної і води для ін’єкцій на робочі місця виготовляється з матеріалів, які не впливають на якість води, та надають можливість ефективно їх мити та знезаражувати.

10. Для зручності експлуатації і дезинфекції скляного або сталевого трубопроводу доцільно використовувати трубки з внутрішнім діаметром 182 мм. При значній довжині трубопроводу для зручності миття, стерилізації і відбору проб води на бактеріологічний аналіз через кожні 5-7 м треба передбачити трійники з зовнішнім виводом і краном.

11. Миття та дезинфекція трубопроводу проводиться перед його складанням, а в процесі експлуатації не рідше 1 разу на 14 днів, а також у випадку незадовільних результатів бактеріологічних досліджень води.

12. Для знезараження скляних та металевих трубопроводів через них пропускають гостру пару від парового стерилізатора або іншого джерела пари. Відлік часу стерилізації ведуть з моменту виходу пари в кінці трубопроводу. Обробка парою проводиться протягом 30 хв. Трубопроводи з полімерних матеріалів та скла стерилізуються розчинами хімічних препаратів з наступним промиванням водою очищеною. Реєстрацію обробки трубопроводів ведуть у спеціальному журналі.

13. Для очищення від пірогенних речовин скляні трубки та посудину обробляють гарячим підкисленим розчином калію перманганату 1% протягом 25-30 хв. Для приготування розчину до 10 частин розчину калію перманганату 1% додають 6 частин розчину сірчаної кислоти 1,5%. Після вказаної обробки посудину і трубки ретельно промивають свіжоприготовленою водою для ін’єкцій до негативної реакції на іон сульфату.

14. Подачу води регулюють таким чином, щоб повітря не потрапляло в трубопровід та не утворювалися повітряні пробки. Після закінчення роботи вода з трубопроводу зливається.

15. Подача води очищеної та води для ін’єкцій на робочі місця повинна здійснюватися безпосередньо з трубопроводу, при наявності ємностей для води. Після закінчення роботи вода з них повинна повністю зливатися.

16. Воду очищену використовують свіжоприготовленою, або зберігають у закритих ємностях, які виготовлені з матеріалів, що не змінюють властивостей води та захищають її від сторонніх домішок і мікробіологічних забруднень не більше 3-х діб.

17. Воду для ін’єкцій використовують свіжоприготовленою, або зберігають при температурі від 5 до 10^о С або від 80 до 95^о С у закритих ємностях, які виготовлені з матеріалів, що не змінюють властивостей води та захищають її від механічних включень та мікробіологічних забруднень, але не більше 24 год.

18. Для приготування стерильних неін’єкційних лікарських засобів, які виготовляються асептично, воду необхідно стерилізувати.