Раздел I. Общие вопросы биоэтики

Практическое занятие № 1

Тема: Исторические модели этических теорий

Актуальность темы. Биоэтика — порождение цивилизации конца ХХ века. Ее возникновение непосредственно связано с интенсивным развитием биомедицинского знания. Стремительный рост деклараций и документов этического характера, принимаемых национальными и международными профессиональными медицинскими ассоциациями, сопровождается формированием медицинского законодательства.

История мировой культуры представлена рядом разнообразных теорий относительно природы моральных обязательств и нравственных ценностей. Такое разнообразие связано с возможностью выбора разных исходных оснований при объяснении сущности, природы, функций морали и нравственных отношений. Сама же разность исходных оснований сводится к двум типам этических теорий. Первый тип этических теорий связывает решение морально-этических проблем с Божественным Откровением. Для второго типа характерно отрицание этой связи и стремление обойтись принципом целесообразности и пользы.

Цель занятия:

- рассмотреть и уяснить отличие идеалистическо-деонтологического (консервативного) и натуралистическо-прагматического (либерального) типа биоэтической теории;

- изучить четыре исторические этические модели во взаимоотношениях врача и пациента;

- понять, что четыре исторические формы биомедицинской этики логически связаны между собой, и образуют целостное явление - профессиональную этику медицинского сообщества;

- познакомиться с международными и российскими документами по биоэтике.

Исходный уровень знаний и умений, необходимый для достижения поставленной цели: знание истории, основ обществознания и философии, навыки работы с компьютером на уровне пользователя.

Новая информация, которую необходимо усвоить при самостоятельной подготовке к практическому занятию: используя учебник и электронные носители найти информацию по теме, проанализировать и сравнить Клятву Гиппократа с Присягой врача Советского Союза, Клятвой Российского врача и Женевской декларацией.

Задания для самостоятельной подготовки:

Вопросы по теме:

1. Определение различия между понятиями «нравственность» и «мораль». Определение этики. Основные типы этических теорий (с примерами).

2. Отличие моральной и правовой регуляции медицинской деятельности.

3. Отличительные признаки профессиональной этики врача.

4. Модели (формы) подхода к врачеванию во всем многообразии морально-этических подходов (их четыре).

5. Формулировка обязательств в клятве Гиппократ, её ключевой (основной) принцип. Отличие профессиональных обязательств клятвы Гиппократа от клятвы Российского врача.

6. Роль взаимоотношений между врачом и пациентом в терапевтической стратегии врача согласно Парацельсу. Тип отношений врача к пациенту, характерный для модели Парацельса.

7. Особенность этических документов деонтологической модели. Узкоспециализированные рекомендации для конкретных специальностей (хирургия, педиатрия и т. д.)

8. Две формы модели биоэтики. Ключевой принцип, лежащий в основе модели биоэтики.

9. Решение ситуационных задач.

При подготовке к занятию следует обратить внимание на религиозные и философские истоки биомедицинской этики, историю становления профессиональной медицинской этики. Из словаря необходимо выписать в тетрадь значение следующих слов: этика, этикет, право, религия, нравы, обычаи, мораль, милосердие. Осмысление значений этих слов поможет сформулировать нравственное измерение врачебной профессии.

Изучите исторические этические модели во взаимоотношениях врача и пациента: модель Гиппократа «не навреди», модель Парацельса «делай добро», деонтологическая модель, биомедицинская этика. Из электронного сборника «Документы по биоэтике» выберите документы «Клятва Гиппократа», «Присяга врача Советского Союза», «Клятва Российского врача», «Клятва врача ст. 60», «Женевская декларация» изучите их и сравните. Определите те незыблемые ценности во врачебной этике, которые остались актуальными на протяжении веков, определяющими нравственное измерение человеческого бытия и нравственную мотивацию врачебной деятельности.

Рассмотрите идеалистическо-деонтологическое, религиозное моральное сознание (консервативный тип) и натуралистическо-прагматический (либеральный) тип биоэтической теории, найдите их проявление в современной медицинской практике при решении ситуационных задач из Части 1. электронного сборника «Ситуационные задачи».

Пример ситуационной задачи по теме «Исторические модели биоэтики»: Бригада «скорой помощи» выехала на вызов: женщине 40 лет оторвало 2 пальца правой кисти, которые висят на кожном лоскуте (на руку упала бетонная плита). Врач «скорой помощи», будучи сам нездоров, естественно хотел закончить работу побыстрее. Но, когда женщину привезли в больницу, и оказалось, что там не производят микрохирургию кисти, он отказался оставить женщину в этом стационаре и, превозмогая собственное нездоровье, дал указание ехать в другую больницу, где женщина могла получить действительную помощь.

Какие морально-этические представления лежали в основе действий врача? Выбрать вариант: натуралистическо-прагматический или идеалистическо-деонтологический тип этических теорий.

Темы рефератов:

1. Патернализм и современные модели взаимоотношения врача и пациента.

2. Проблема справедливости в медицине и здравоохранении.

3. Милосердие. Проблема границ обязательности милосердия в медицине.

Основная литература:

1. Кэмпбелл А. Медицинская этика: учебное пособие [Текст] / А. Кэмпбелл, Г. Джиллетт, Г. Джонс, под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина - М.: ГЭОТАР - МЕДИА, 2007. – С. 11-38, 52-71.

2. Силуянова И. В. Биоэтика в России: ценности и законы. [Текст] / И. В. Силуянова – М., ГРАНТЪ, 2001 (электронный носитель). – С. 1-18.

Дополнительная литература:

3. Бажутина Т. О. Биоэтика: учебное пособие [Текст] / Т. О. Бажутина. – Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2007. – 364 с.

4. Медицинская этика [Текст] / под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина. – М.: ГЭОТАР - МЕДИА, 2007.

5. Биомедицинская этика [Текст] / под ред. В. И. Покровского. – М.: Экспертное бюро, 1997.

6. Яровинский М. Я. Лекции по курсу «Медицинская этика» (биоэтика): учебное пособие [Текст] / М.Я. Яровинский – М.: Медицина, 2001.

7. Биомедицинская этика: учебное пособие [Текст] / под ред. Т. В. Мишаткиной, С. Д. Денисова, Я. С. Яскевич – Минск: ТетраСистема, 2003. – 320 с.

Практическое занятие № 2

Тема: Этика и право

Актуальность темы. В XX веке медицинская деятельность регламентируется двумя формами социального регулирования – моралью и правом. Исполнение нравственных, моральных требований является свободным и добровольным, в то же время правовые требования допускают прямое или косвенное принуждение.

Теоретики права и философы определяют право как «низший предел или определенный минимум нравственности». То есть поведение человека регулируется моральной и правовой составляющими нравственности.

Несовпадение нравственных ценностей и законов привело во многих странах Европы и Америки к разработке этических кодексов профессиональных медицинских объединений.

Цель занятия:

- знакомство с международными этическими кодексами;

- изучение документов, касающихся прав пациентов и испытуемых при проведении клинических исследований;

- определение функций и общественной роли этических комитетов.

Исходный уровень знаний и умений, необходимый для достижения поставленной цели: знание истории, основ обществознания и философии, навыки работы с компьютером на уровне пользователя.

Новая информация, которую необходимо усвоить при самостоятельной подготовке к практическому занятию: изучение Нюрнбергского процесса и «Нюрнбергского кодекса», определение их значения в формировании биомедицинской этики, дальнейшее развитие законодательного процесса в отношении прав испытуемых при проведении клинических исследований.

Задания для самостоятельной подготовки:

Вопросы по теме:

1. Значение Нюрнбергского процесса в формировании биомедицинской этики.

2. Смысл понятия: «информированное согласие». Правовые документы и этические кодексы, в которых используется это понятие. Право на информацию о состоянии здоровья и инкурабельные больные. Логическая несостоятельность термина «святая ложь».

3. Общественные структуры в здравоохранении, существующие для разрешения этических противоречий в медицинской и исследовательской практике. Функции этического комитета.

4. Врачебная тайна. Особые случаи, в которых врач может нарушить врачебную тайну. Возраст дееспособность гражданина РФ в области здравоохранения.

5. Решение ситуационных задач.

В процессе подготовки к семинару необходимо самостоятельно изучить документы «Нюрнбергский кодекс», «Нюрнбергский процесс» из электронного сборника «Документы по биоэтике» и понять значение этих событий и документов в формировании биомедицинской этики.

Из документов «Права пациента» и «Лиссабонская декларация» выберите те права, которые касаются уважения автономии пациента. Рассмотрите документ «Врачебная тайна» и сформулируйте понятие о сохранении тайны при медицинских вмешательствах, возраст дееспособности в области здравоохранения, запомните ситуации, при которых допускается нарушение тайны.

В учебнике подробно изучите правило добровольного информированного согласия в клинической и исследовательской практике. Обратите особое внимание на право пациента на информацию и обязанность врача и исследователей информировать, элементы информированного согласия: компетентность пациента и испытуемого; понимание им информации; добровольность информирования и ее нарушения (принуждение, манипуляция, убеждение), добровольность в принятии решения. Дайте понятие компетентного и некомпетентного больного. Рассмотрите правовую основу для оформления права пациента на отказ от медицинского вмешательства и правомочность оказания медицинской помощи и проведения медицинских исследований в случаях невозможности получить согласие пациентов и испытуемых, отзыв согласия или отказ от медицинской процедуры или участия в испытании. В качестве дополнительной литературы можно использовать электронное учебное пособие «Клинические испытания» из электронного сборника «Публикации по биоэтике».

История возникновения и функции этических комитетов описаны в электронном документе «Этические комитеты» из электронного сборника «Публикации по биоэтике».

Решение ситуационных задач из Части 2. электронного сборника «Ситуационные задачи» поможет ориентироваться в практическом использовании знаний по медицинской этике и праву.

Пример ситуационной задачи по теме «Этика и право»: определить принадлежность каждой ситуации к одному из 4-х видов нравственного действия: казусу; дилемме; нравственному поступку (или подвигу); преступлению.

В коммерческой детской поликлинике по негласному приказу главного врача специалисты-невропатологи закрывают глаза на неврологические проблемы детей. Убеждают родителей, что это возрастные особенности, назначая минимальное лечение. Это влечет за собой увеличение числа пропущенных случаев с возможным неблагоприятным неврологическим прогнозом.

Является ли тактика врачей в данном случае преступной?

Темы рефератов:

1. Биомедицинская этика и медицинское право: проблема взаимоотношения.

2. Этические кодексы в медицине (“Нюрнбергский кодекс”, Конвенция Совета Европы “О правах человека и биомедицине”).

3. Этические комитеты: цели, задачи и полномочия.

4. Вопросы врачебной этики в трудах М.Я. Мудрова, Ф.Й. Гааза, Н.И. Пирогова, В.Ф. Войно-Ясенецкого

Основная литература:

1. Кэмпбелл А. Медицинская этика: учебное пособие [Текст] / А. Кэмпбелл, Г. Джиллетт, Г. Джонс, под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина - М.: ГЭОТАР - МЕДИА, 2007. – С. 39-51, 160-166, 318-322, 328-346.

2. Лекционный материал.

Дополнительная литература:

3. Бажутина Т. О. Биоэтика: учебное пособие [Текст] / Т. О. Бажутина. – Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2007. – 364 с.

4. Медицинская этика [Текст] / под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина. – М.: ГЭОТАР - МЕДИА, 2007.

5. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации [Текст] / под ред. Ю. Б. Белоусова, - 2-е изд., допол. – М., 2006. – 121 с. (электронная версия)

Практическое занятие № 3

Тема: Эксперименты с участием человека и животных

Актуальность темы. В последнее время биомедицинские исследования становятся чрезвычайно важными, необходимыми и экономически востребованными. Появляются новые лекарственные препараты, технологии, приборы медицинского назначения и диагностические процедуры. Причём, если раньше защита прав испытуемых при разработке лекарств, процедур, методов лечения или диагностики рассматривалась как защита целостной личности (индивидуума), то теперь уже стало очевидным, что уважение к правам исследуемого подразумевает уважение как к биологическому материалу, так и к персональным данным. Всё чаще появляется беспокойство широких слоёв общественности о возможных социальных, психологических и материальных последствиях полученной в этих исследованиях информации.

Цель занятия:

- знакомство с основными международными и российскими законодательными актами, регулирующими эксперименты с участием человека и животных;

- изучение правил проведения клинических испытаний с участием человека, прав граждан, участвующих в исследованиях.

Исходный уровень знаний и умений, необходимый для достижения поставленной цели: знание истории, основ обществознания и философии, прав пациента, навыки работы с компьютером на уровне пользователя.

Новая информация, которую необходимо усвоить при самостоятельной подготовке к практическому занятию: владеть понятиями «добровольное информированное согласие», «отказ от участия в научных испытаниях», «качественное клиническое исследование», познакомиться с порядком проведения клинических испытаний и требованиями международных нормативных актов.

Задания для самостоятельной подготовки:

Вопросы по теме:

1. Основные нормативные акты, регулирующие этические вопросы экспериментов на животных. Основные принципы организации опытов.

2. Специфика экспериментов с участием человека. Основные международные и российские законодательные акты, регулирующие эксперименты с участием человека.

3. Клиническое исследование и его цель. Правила проведения качественных клинических исследований (GCP).

4. Добровольное информированное согласие испытуемого. Реализация права гражданин России на отказ от участия в исследовании.

5. Возможность и условия проведения медико-биологических экспериментов на военнослужащих и заключенных, детях и беременных женщинах, психических больных.

6. Решение ситуационных задач.

Тема продолжает изучение этических правовых аспектов при медико-биологических исследованиях. В электронном сборнике «Документы по биоэтике» необходимо найти и изучить следующие документы: «GCP», «Конвенция о защите прав», «Хельсинская декларация». Сравните эти документы с «Нюрнбергским кодексом», определите, как с течением времени менялись и дополнялись документы, касающиеся прав испытуемых при проведении клинических исследований.

Продолжите изучение учебного пособия «Клинические испытания» из электронного сборника «Публикации по биоэтике», рассмотрите возможность и условия проведения медико-биологических экспериментов на военнослужащих и заключенных, детях и беременных женщинах, психических больных.

Изучите электронный документ «Эксперименты на животных» - международный этический кодекс по проведению медико-биологических испытаний с участие животных, найдите те принципы кодекса, которые свидетельствуют о требованиях минимизации страданий лабораторных животных, их гуманного содержания, обезболивания. Определите, имеет ли смысл замещение животных молекулярно-биологическими, компьютерными или иными моделями при обучении студентов.

Завершите решение ситуационных задач из Части 3. электронного сборника «Ситуационные задачи»

Пример ситуационной задачи по теме «Принципы взаимоотношения ВРАЧ - ПАЦИЕНТ»: требуется соотнести каждую ситуацию с исполнением или нарушением таких принципов и правил профессиональной биомедицинской этики как: принцип правдивости, принцип конфиденциальности, принцип информированного согласия, принцип справедливости, принцип милосердия.

К дерматовенерологу обратился мужчина 40 лет, у которого после осмотра и сдачи необходимых анализов подтвердился сифилис. Врач, возвращаясь с работы, в непринужденной беседе с друзьями назвал фамилию и диагноз этого больного. Через третьих лиц о заболевании стало известно семье больного, которая впоследствии распалась. В соответствии с каким принципом врач не имел право называть фамилию и диагноз своего пациента?

Темы рефератов:

1. Этико-правовые вопросы медико-биологического эксперимента с участием человека.

2. Информированное согласие: от процедуры к доктрине.

Основная литература:

1. Кэмпбелл А. Медицинская этика: учебное пособие [Текст] / А. Кэмпбелл, Г. Джиллетт, Г. Джонс, под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина - М.: ГЭОТАР - МЕДИА, 2007. – С. 166-168, 285-317, 323-327.

2. Силуянова И. В. Биоэтика в России: ценности и законы. [Текст] / И. В. Силуянова – М., ГРАНТЪ, 2001 (электронный носитель). – С. 85-89.

Дополнительная литература:

3. Бажутина Т. О. Биоэтика: учебное пособие [Текст] / Т. О. Бажутина. – Новосибирск: Сибмедиздат НГМУ, 2007. – 364 с.

4. Медицинская этика [Текст] / под ред. Ю. М. Лопухина, Б. Г. Юдина. – М.: ГЭОТАР – МЕДИА, 2007

5. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: практические рекомендации [Текст] / под ред. Ю. Б. Белоусова, - 2-е изд., допол. – М., 2006. – 121 с. (электронная версия)

6. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993г. № 5487-1

Практическое занятие № 4