
- •Гігієнічні вимоги до планування, обладнання та благоустрою аптек. Гігієна праці в аптеках та на фармацевтичних виробництвах. Гігієнічні вимоги до виробництва лікарських засобів.
- •Методи дезінфекції
- •Контроль ефективності дезінфекції
- •Контроль дезінфекції робочих поверхонь (бактеріологічний метод)
- •Визначення ефективності знезаражування посуду
- •Контроль дезінфекції робочих поверхонь методом відбитків
- •Контроль мікробного обсіменіння рук персоналу
- •Якість стерилізації перевіряється різними способами. Для аптек можна рекомендувати такі:
- •Гігієнічна оцінка технологічних процесів виготовлення й реалізації ліків
- •Мікроклімат
- •Профілактичні заходи
- •Вентиляція
- •Водопостачання та каналізація
- •Технологічні заходи
- •Індивідуальні засоби захисту та особиста гігієна
- •Лабораторний контроль
- •Лікувально-профілактичні заходи
- •Забруднення повітряного середовища
- •Загазованість
- •Мікробна контамінація
- •Робоча поза
- •Особиста гігієна персоналу аптек
- •Основні групи підприємств
- •Види технологічних операцій
- •Підготовчі операції
- •Основні операції
- •Гігієнічна характеристика виробничих факторів хімічний фактор
- •Мікроклімат
- •Мікробна контамінація
- •Профілактичні заходи гігієнічне нормування
- •Організаційні заходи
- •Планувальні заходи
- •Технологічні заходи
- •Санітарно-технічні заходи
- •Індивідуальні засоби захисту
- •Лікувально-профілактичні заходи
- •Гігієнічні вимоги до виробництва лікарських засобів вимоги до персоналу
- •Вимоги до приміщень загальні вимоги
- •Виробничі приміщення
- •Складські приміщення
- •Приміщення для контролю якості
- •Допоміжні приміщення
- •Вимоги до обладнання
- •Вимоги до технологічної документацiї
- •Вимоги до виробництва загальні вимоги
- •Попередження перехресної контамінації
- •Вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів вимоги до виробництва
- •Вимоги до персоналу
- •Вимоги до приміщень
- •Вимоги до обладнання
- •Вимоги до виробничої санітарії
- •Основні гігієнічні вимоги до вибору земельної ділянки під будівництво аптечних закладів
- •Гігієнічні вимоги до планування аптек
- •Гігієнічні вимоги до санітарного благополуччя аптечних закладів
- •Теоретичний матеріал
- •Методи дезінфекції
- •Контроль ефективності дезінфекції
- •Контроль дезінфекції робочих поверхонь (бактеріологічний метод)
- •Визначення ефективності знезаражування посуду
- •Контроль дезінфекції робочих поверхонь методом відбитків
- •Якість стерилізації перевіряється різними способами. Для аптек можна рекомендувати такі:
Складські приміщення
Складські приміщення повинні бути достатньо просторі, щоб забезпечити упорядковане зберігання різних видів продукції: вихідної сировини, напівпродуктів, пакувальних матеріалів, проміжної та готової продукції, а також продукції, яка має різний статус: знаходиться на карантині, дозволена до використання, бракована, повернута та ін.
Складські приміщення повинні бути спроектовані або пристосовані для забезпечення належних умов зберігання продукції. Зокрема, вони повинні бути чистими й сухими, в них повинна підтримуватись певна температура. Якщо вимагаються спеціальні умови зберігання (наприклад, температура, вологість), то вони повинні забезпечуватись, контролюватись і, при необхідності, регулюватись; за їх параметрами необхідно постійно слідкувати.
У зонах приймання та відправки продукції слід забезпечити умови її захисту від впливу несприятливих погодних та кліматичних умов. Зони приймання повинні бути спроектовані й обладнані таким чином, щоб тару з продукцією, при необхідності, перед складуванням можна було очищати.
Приміщення для контролю якості
Випробувальні лабораторії з контролю якості повинні бути відділені від виробничих приміщень. Приміщення, де проводяться біологічні, мікробіологічні та радіоізотопні випробування, повинні бути відділені одне від іншого і від інших лабораторій.
Лабораторії з контролю якості слід проектувати таким чином, щоб вони відповідали своєму призначенню і були придатні для проведення передбачених досліджень. Вони повинні бути достатньо просторі, щоб уникнути змішування та переплутування, а також перехресної контамінації. У лабораторіях повинні бути виділені відповідні зони для зберігання відібраних проб та стандартних зразків (при необхідності, забезпечені холодильними камерами), а також для зберігання нормативної документації, протоколів та записів.
При проектуванні випробувальних лабораторій необхідно враховувати придатність будівельних матеріалів, передбачати пожежо- і вибухобезпечність, електробезпечність, а також вентиляцію. Для біологічних, мікробіологічних та радіоізотопних лабораторій повинні бути окремі вентиляційні пристрої та інші системи забезпечення.
Допоміжні приміщення
Кімнати відпочинку і їдальня повинні бути розміщені окремо від інших приміщень.
Приміщення для зміни й зберігання одягу, умивання й туалету повинні бути легко доступні й відповідати кількості користувачів. Необхідно, щоб кімнати для умивання були забезпечені кранами-змішувачами (з холодною і гарячою водою), милом і іншими миючими засобами, рушниками й сушками. Туалети повинні бути ізольовані від виробничих і складських приміщень і не мати в них прямого виходу.
Майстерні, по можливості, потрібно відділяти від виробничих приміщень. При необхідності, допускається збереження запасних частин і інструментів в виробничих приміщеннях в спеціально передбачених для цього кімнатах або в шафах, які замикаються.
Приміщення, в яких знаходяться тварини, повинні знаходитись в окремих будинках або бути ізольованими від інших приміщень, мати окремі вентиляційні обладнання й окремий вхід (доступ до тварин).