Мікроклімат

При недостатній теплоізоляції нагрітих поверхонь апаратів і комунікаційних теплових мереж на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості може створюватися дискомфортний мікроклімат. Підвищена температура повітря відмічається, головним чином, у сушильних відділеннях і біля апаратів, у яких реакція протікає з виділенням тепла або при високій температурі (кристалізатори, розчинники, гідролізери й ін.). Так, у теплий час року температура повітря на даних дільницях може досягати 34-38 0С при відносній вологості 40-60 %. Дискомфортний нагрівний мікроклімат на окремих робочих місцях підприємств хіміко-фармацевтичної промисловості є додатковим чинником, що збільшує дію хімічного фактора.

ШУМ

Основними джерелами виробничого шуму на робочих місцях при виготовленні лікарських препаратів є технологічна апаратура та обладнання. До неї відносяться компресори, вакуум-фільтри, барабанні сушарки, центрифуги, дробарки, вібросита, вакуум-насоси й ін. Рівень шуму в ряді випадків може перевищувати допустимий. Так, на робочих місцях біля центрифуг параметри шуму можуть перевищувати допустимі величини на 5 дБА, біля вакуум-насоса - на 5-6 дБА, біля компресора - на 14-17 дБА. Найбільш несприятливими дільницями є машинні відділення, де сумарний рівень високочастотного шуму нерідко перевищує допустимі величини на 20-25 дБА.

Мікробна контамінація

Ризик контамінації може бути пов’язаний з такими факторами: неконтрольованим виділенням аерозолів або мікроорганізмів при веденні технологічного процесу; наявністю залишків вихідної сировини та продукції в обладнанні; обслуговуючим персоналом (шкіра рук, волосся та ін.) і його одягом; проникненням у виробничі зони комах і тварин.

Небезпека, пов’язана з контамінацією, залежить від виду продукції, яка забруднює й забруднюється. До найбільш небезпечних забруднень відносяться отруйні, наркотичні і сенсибілізуючі речовини, біологічні препарати, що містять живі мікроорганізми, деякі гормони, цитостатики та інші сильнодіючі субстанції. У випадку інфузійних або ін’єкційних лікарських форм, препаратів, що використовуються місцево на відкриті рани, а також лікарських засобів, які вводять у великих дозах або протягом тривалого періоду часу, контамінація може мати для хворих найбільш серйозні наслідки.

Профілактичні заходи гігієнічне нормування

З метою оптимізації умов праці персоналу та виготовлення лікарських засобів заданої якості здійснюється гігієнічне нормування кожного виробничого фактора (див. ч. 6).

Крім цього розроблені гігієнічні вимоги до технологічного процесу, технологічного обладнання, приміщень, одягу та особистої гігієни персоналу при виготовленні лікарських засобів у нестерильних та стерильних умовах (див. ч. 7, розд. 3).

Організаційні заходи

До організаційних заходів відносяться своєчасні профілактичні огляди та ремонт апаратури, обладнання й систем, що є джерелом пило- та газовиділень, шуму й вібрації тощо. Велике значення має також скорочення до мінімуму чисельності робітників, які працюють у шкідливих умовах, і тривалість їх перебування біля технологічного устаткування.