Основні операції

Основні процеси одержання лікарських засобів складаються з обмінних, термічних, електрохімічних, біологічних процесів, електролізу тощо. На цій стадії технологічного процесу використовують реакції сульфування, нітрування й галогенування, амінування й оксидування, відновлення й окислювання тощо.

Нітрування, сульфування, галогенування, відновлення, алкілювання складають значну питому вагу в промисловому синтезі напівпродуктів і лікарських речовин. Дані процеси здійснюються в реакторах різних типів, що одержали свою назву в залежності від проведених у них хімічних реакцій (хлоратор, нітратор, сульфатор та ін.).

У реакторному відділенні найбільш шкідливим фактором є хімічний. Місцями виділення токсичних речовин з реакторів можуть бути сальники мішалок, люки, через які проводиться завантаження й вивантаження продуктів, мірне скло, оглядові вікна, фланцеві з’єднання.

Переведення апаратури на вакуумний процес, застосування закритих реакторів з екранованими двигунами мішалок, а також автоматичного контролю в значній мірі знижують виділення шкідливих речовин у повітря робочих приміщень.

Процеси поділу хімічних компонентів здійснюються на перегінних апаратах і ректифікаційних установках. Обслуговування даного устаткування зв’язане з можливістю контакту працюючих із шкідливими речовинами, що можуть надходити в повітря через комунікаційні системи, люки, крани, місця відбору проб і ін.

Процеси фільтрації і центрифугування широко використовуються для поділу суспензій на тверду й рідку фази. Фільтрацію проводять на фільтрах періодичної й безперервної дії. До перших відносять нутч-фільтри, фільтр-преси, листові фільтри, а до других - барабанні, дискові і стрічкові фільтри. Робота нутч-фільтрів (рис. 48) і фільтр-пресів часто супроводжується виділенням токсичних речовин у повітря робочої зони, зв’язана із застосуванням ручної праці й можливістю інтенсивного забруднення шкірних покривів і спецодягу.

У гігієнічному відношенні більш сприятливими є барабанні фільтри, які є герметичними і забезпечені витяжною вентиляцією.

Для швидкого поділу лікарського напівпродукту застосовуються центрифуги періодичної й безперервної дії. Центрифуги періодичної дії менш досконалі й мають ряд недоліків, головними з яких є незручність видалення віджатого матеріалу, застосування ручної праці, відсутність надійної герметичності. Ці недоліки є причиною виділення шкідливих речовин у повітря робочої зони й забруднення шкірних покривів.

Надійними в гігієнічному відношенні є механізовані і закриті фільтри, саморозвантажні центрифуги з нижнім вивантаженням, барабанні вакуум-фільтри й автоматичні фільтр-преси.

Висушування необхідне при одержанні галенових, синтетичних препаратів, антибіотиків, вітамінів тощо. Волога видаляється механічними (фільтрування, пресування, центрифугування), фізико-хімічними (поглинання гігроскопічними матеріалами) і тепловими (випаровування, випарювання й конденсація) способами.

Найбільш широко застосовуються камерні, барабанні, розпилювальні, шахтні й інші сушарки. Робота з обслуговування більшості сушарок супроводжується підвищеним тепловиділенням безпосередньо на робочому місці й виділенням токсичних речовин. Істотним недоліком сушарок є недостатня механізація і герметизація процесів завантаження й вивантаження речовин, які піддають висушуванню, що обумовлює забруднення повітря робочої зони пилом готового препарату. Значно менше виділяється шкідливих речовин при використанні сушарок безперервної дії (гребкові, распилювальні, сушильні барабани й ін.), забезпечених повною герметизацією й механізацією процесів завантаження й вивантаження .

Випарювання застосовується для одержання більш концентрованих розчинів із менш концентрованих (синтетичні і галенові препарати, антибіотики, вітаміни тощо). З цією метою у більшості випадків використовуються багатокорпусні випарні апарати (рис. 50).

Несприятливими в гігієнічному відношенні операціями при роботі з ними є подача розчинів і вивантаження готового продукту, оскільки вони супроводжуються виділенням шкідливих сполук у повітря робочої зони.

Кристалізація застосовується при очищенні лікарських речовин від домішок або виділенні з рідини. Ці процеси проводять у кристалізаторах відкритого й закритого типу. Основним недоліком даного устаткування є недостатня герметизація і механізація процесів завантаження й вивантаження лікарських речовин. Більш сприятливі санітарні умови на робочих місцях створюються при обслуговуванні вакуум-кристалізаторів.

ЗАКЛЮЧНІ ОПЕРАЦІЇ

На заключному етапі лікарські препарати фасуються, упаковуються та маркіруються. Пакування лікарських форм проводиться в пластмасову, паперову і скляну тару. Більшість операцій на даному етапі механізовано, проте, ручні операції на окремих підприємствах складають ще значну частину. При цьому персонал піддаються впливу пилу різноманітного складу, оскільки одночасно може проходити фасування й пакування кілька видів лікарських препаратів.

Вимушене положення тіла зустрічається при ручному й напівмеханізованому способі розфасовки й упаковування таблеток, ампул, драже, а також при заклеюванні коробок і конвалют смужками целофану та ряд інших операцій.