7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

(ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

Входные данные должны включать;

а) функциональные и эксплуатационные требования;

б) соответствующие законодательные и обязательные требования;

в) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;

г) другие требования, важные для проектирования и разработки.

Входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

На что нужно обратить внимание!

Требования к разрабатываемой продукции формируются на базе анализа конъюнктуры рынка и требований потребителя, изложенных в контракте, утверждаются руководством предприятия и устанавливаются в техническом задании, согласовываемым, при необходимости, с потребителем. Роль технического задания может выполнять любой документ (договор, заявка заказчика, протокол), содержащий необходимые и достаточные сведения для проектирования и признанный сторонами. Ответственность за подготовку технического задания может быть возложена на ОГК.

В техническое задание включаются:

требования, установленные потребителем;

требования, выявленные при изучении рыночного спроса;

законодательные требования;

требования к охране окружающей среды;

требования к качеству разрабатываемого изделия, основанные на полученном ранее опыте разработки, производства и эксплуатации аналогичных изделий;

климатические и механические требования;

требования к таре, упаковке, транспортированию изделия.

Включение в техническое задание неполных, двусмысленных и противоречивых данных не допускается.

При формировании требований, включаемых в техническое задание, учитываются все данные по анализу требований потребителя на стадии подготовки контракта.

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (гост р исо 9001-2001)

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их выпуска. Выходные данные проектирования и разработки должны:

а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;

б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;

в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;

г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

На что нужно обратить внимание!

Выходные проектные данные, являющиеся результатами проектирования и разработки могут содержаться в следующих документах:

конструкторской документации на изделие, включающей спецификацию изделия в сборе (основной конструкторский документ), сборочный чертеж и патентный формуляр;

технических условиях, которые содержат основные технические требования, отвечающие входным проектным требованиям, определяющие показатели качества и эксплуатационные характеристики продукции, с выделением обязательных требований по безопасности для жизни, здоровья и охраны окружающей среды.

Технические условия на изделия содержат также критерии приемки, правила хранения и транспортирования.

Утверждение технических условий осуществляется только после приемки разработки.