8.4 Анализ данных (гост р исо 9001-2001)

Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивать, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.

Анализ данных должен обеспечивать информацией по:

а) удовлетворенности потребителей (8.2.1);

б) соответствию требованиям к продукции (7.2.1);

в) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий;

г) поставщикам.

На что нужно обратить внимание!

Анализ данных является важнейшей составной частью принятой на предприятии общесистемной методологии непрерывного улучшения качества труда, процессов и продукции.

Основными целями анализа являются определение соответствия и эффективности анализируемых объектов, а также выявление мест и способов возможных улучшений.

Базой для проведения анализа является регистрация данных о качестве, осуществляемая в соответствии с СТП, накопление и систематизация информации по результатам контроля (измерений, оценки), непрерывного мониторинга процессов. При проведении анализа может быть использована также информация из любых других источников.

Процедуры анализа предназначены для того, чтобы из известных первичных зарегистрированных данных, используя методы обработки, получить новую обобщенную информацию, в первую очередь по:

соответствию выпускаемой продукции требованиям потребителей;

удовлетворенности или неудовлетворенности потребителей;

пригодности и соответствии системы качества;

тенденциям и динамике процессов.

Анализ проводится на всех уровнях управления предприятием. Процедуры анализа системы качества на уровне руководства предприятия могут быть регламентированы СТП. Проведение анализа по отдельным функциям системы качества, по процессам производства и обслуживания, по конкретным видам продукции поручается специально уполномоченному персоналу, в обязанность которого входит также определение и отработка методов анализа. По мере совершенствования процедуры анализа вводятся в стандарты предприятия, технологические и рабочие инструкции. В подразделениях процедуры анализа регламентируются рабочими инструкциями, утверждаемыми руководителями подразделений.

Документированные процедуры анализа в общем случае должны содержать:

указания на источники, методы и средства получения данных, размерность величин;

способ регистрации данных;

подробную методику проведения анализа и требования к представлению результатов;

методику проверки процедур анализа;

требования к уровню подписей исполнителей процедур и проверяющих;

указания персоналу для принятия решений по результатам выполненного анализа, разработке предложений по улучшению;

указание о маршруте движения результатов анализа;

применяемые формы.

Для проведения различных видов анализа данных на предприятии широко применяются статистические методы. Статистические методы используются при анализе технологических процессов производства, результатов контроля качества, при анализе и оценке качества (надежности) изделий, а также при выполнении подразделениями оценочных функций.

Общее методическое руководство работами по применению статистических методов должно быть возложено на ОГТ. Определение общесистемных потребностей в применении статистических методов, разработка методик и инструкций по их применению, а также поддержание их в рабочем состоянии в случае использования возложены на подразделения предприятия по направлениям деятельности. Решение о разработке и применении статистических методов по общесистемным проблемам принимает технический директор.

Необходимость и способы использования статистических методов для подразделений при проведении анализа деятельности и реализации оценочных функций определяются руководителями соответствующих подразделений. В этом случае минимальными требованиями являются системный сбор статистических данных, их документированное представление и использование простейших статметодов.

8.5 Улучшение (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

8.5.1 Постоянное улучшение

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

На что нужно обратить внимание!

Руководство предприятия должно планировать и осуществлять анализ эффективности функционирования системы качества на основе:

показателей экономического положения предприятия;

динамики продаж (положения на рынке);

результатов внутренних аудиторских проверок системы качества;

системного анализа претензий потребителей и их удовлетворенности поставляемой продукцией;

результатов проверки качества продукции и состояния процессов, включая технологическое оборудование;

данных о выполнении предупреждающих и корректирующих действий;

данных о выполнении мероприятий, принятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства;

данных о реализации установленных задач в области качества;

сведений о конкурентах, в том числе об объеме их продаж и качестве продукции.

Анализ эффективности функционирования системы качества может проводиться один раз в год после подведения итогов экономической деятельности за предыдущий год. Необходимые для анализа данные предоставляются подразделениями по запросу Генерального директора. Основными критериями эффективности функционирования системы качества при проведении анализа являются ее способность обеспечивать реализацию Политики в области качества и задач в области качества, приемлемая для предприятия динамика изменения претензий со стороны потребителей (удовлетворенность потребителей качеством выпускаемой продукции), наличие роста доверия к продукции предприятия, состояние качества продукции предприятия в сравнении с конкурентами. При анализе учитывается конкретная ситуация на рынке и возможности предприятия.

Результаты анализа Генеральный директор сообщает на заседании Постоянно действующей комиссии по качеству (ПДКК), специально посвященному этому вопросу.

На основании рассмотрения эффективности функционирования системы качества руководство предприятия принимает решение о необходимости:

пересмотра Политики в области качества;

постановки новых задач в области качества:

проведения дополнительных аудитов продукции, процессов и системы качества;

разработки и реализации мероприятий по повышению качества продукции и совершенствованию системы качества;

перераспределения ресурсов.

Принятые решения регистрируются в протоколе заседания ПДКК, посвященного анализу эффективности системы качества со стороны руководства. Протоколы хранятся в службе качествам. Срок хранения протоколов не ограничивается.

Контроль выполнения намеченных мероприятий осуществляется в течение года при проведении внутренних проверок системы качества.

Более подробно процедуры анализа со стороны руководства могут быть изложены в СТП.