
- •4.2.4 Управление записями (гост р исо 9001-2001)
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества (гост р исо 9001-2001)
- •5.5.2 Представитель руководства (гостр исо 9001-2001)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (гост р исо 9001-2001)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка (гост р исо 9001-2001)
- •6.3 Инфраструктура (гост р исо 9001-2001)
- •6.4 Производственная среда (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.2.3 Связь с потребителями (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.2 Информация по закупкам (гост р исо 9001-2001)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (гост р исо 9001-2001)
- •4 Управление материалами и комплектующими изделиями (ки) проводится с целью обеспечения соответствия всех вводимых в производственный процесс материалов и ки установленным требованиям.
- •7 Управление процессами производства предусматривает отладку технологических процессов, их регулирование и контроль технологической дисциплины.
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.4 Собственность потребителей (гост р исо 9001-2001)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (гост р исо 9001-2001)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (гост р исо 9001-2001)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (гост р исо 9001-2001)
- •1. Контроль качества продукции.
- •2. Входной контроль и испытания
- •3. Контроль качества в процессе производства.
- •4. Окончательный контроль и испытания
- •8.4 Анализ данных (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.2 Корректирующие действия (гост р исо 9001-2001)
- •8.5.3 Предупреждающие действия (гост р исо 9001-2001)
7.2.3 Связь с потребителями (гост р исо 9001-2001)
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:
а) информации о продукции;
б) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
в) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
На что нужно обратить внимание!
После подписания контракта (заключения договора) на подряд и запуска продукции в производство ПП устанавливает каналы связи с потребителем с целью отслеживания выполнения требований и степени удовлетворенности потребителя поставляемыми изделиями.
При этом определяются способы взаимосвязи и взаимодействия для следующих нужд:
обмена информацией о продукции, условиях ее поставки и соответствии установленным требованиям;
рассмотрения запросов и заказов потребителя, в том числе касающихся партий продукции и сроков поставок, технических характеристик, а также рассмотрения изменений и дополнений;
рассмотрения претензий потребителя к продукции и осуществления действий по устранению несоответствий;
отмены отдельных процедур взаимодействия, если это необходимо;
запросов от предприятия о поведении продукции в эксплуатации и ответов на них потребителя.
7.3 Проектирование и разработка (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
а) стадии проектирования и разработки;
б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;
в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки.
На что нужно обратить внимание!
Руководство предприятия должно осознавать, что качество продукции во многом зависит от уровня ее разработки. В связи с этим проектированию продукции, процедуры которого могут устанавливаться в ряде СТП, должно уделяться серьезное внимание. Ответственность за разработку продукции возложена на ОГК.
В процессе проектирования, как правило, используется опыт производства аналогичной продукции, проводятся необходимые расчеты, отработка технологии и технологической оснастки.
Управление проектированием основывается на принципах планирования. В качестве планов проектирования используются календарный план договора, заключенного на разработку и поставку продукции, или техническое задание на разработку. В развитие их ОГК разрабатывает более подробные рабочие программы, содержащие мероприятия по каждому осуществляемому при проектировании и разработке виду деятельности, в том числе по анализу, проверке и утверждению проекта, ответственных исполнителей и сроки выполнения.
Проектирование и разработка поручается квалифицированному персоналу. Уровень компетенции персонала для выполнения конкретной работы определяется должностными инструкциями и устанавливается в результате аттестации сотрудников.
Для осуществления проектирования и разработки продукции рабочие места сотрудников ОГК должны быть оснащены требуемым комплексом средств выполнения проектно-конструкторских работ, в том числе с использованием вычислительной техники и современной оргтехники. Для проведения испытаний должна поддерживаться в актуальном состоянии база, оснащенная оборудованием, позволяющим в необходимом объеме с высокой степенью достоверности, объективности и точности проводить испытания в условиях, наиболее полно имитирующих условия эксплуатации.
Планы и программы проектирования доступны персоналу, участвующему в процессах разработки, актуализируются в зависимости от результатов анализа и проверки проекта.
Организационное и техническое взаимодействие при проектировании возглавляет ОГК, который контролирует выполнение программ разработки ответственными исполнителями этапов и имеет право запроса необходимой входной информации от любого подразделения предприятия.
ОГТ предоставляет в ОГК планы мероприятий по внедрению нового оборудования в производственных цехах и подразделениях, данные о технологическом оборудовании и оснастке, сведения о технологических процессах.
Служба качества представляет в ОГК утвержденные планы мероприятий по повышению качества продукции.
ОТК представляет в ОГК сводки о результатах контроля качества продукции, находящейся в производстве, заключения на соответствие нормативным документам основных применяемых материалов и комплектующих, протоколы испытаний конкретных изделий, а также обобщенные квартальные и годовые материалы испытаний.